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比较不同强度姿势组合的改装玩具车训练效果

2022年3月10日 更新者:Hsiang-Han Huang、Chang Gung Memorial Hospital

比较不同强度姿势组合的改装玩具车训练对运动障碍幼儿活动能力和社交能力的影响:一项随机对照试验。

本研究的三个目的是:1) 确定将两种姿势组合用于骑乘汽车 (ROC) 的可行性; 2) 比较 ROC 训练和各种强度姿势组合对残疾幼儿的活动能力、社会化和能量消耗的有效性;和 3) 检查使用不同模式的 ROC 训练(不同强度的姿势组合)对 ICF 功能水平、家庭观念和参与的影响。 改装的乘骑玩具车 (ROC) 作为 PMD 的一种,已成为一种创新的替代选择,可增强残疾幼儿的独立行动能力和社会化能力。 有证据表明,用于训练的两种姿势的剂量反应效应和能量消耗可能导致观察到的差异。 因此,本研究旨在通过低成本、以家庭为中心的方法,进一步检验 ROC 训练在独立活动、社会化、动机、身体活动和整体发展方面的不同强度姿势组合的有效性。

根据初步结果的功效分析,研究者将招募 92 名年龄在 1 至 3 岁之间并被诊断为运动迟缓(>1.5 sd)的残疾儿童。 他们将被随机分配到以下四组之一:ROC 坐组 (n=23)、ROC 站立组 (n=23)、ROC 训练 45 分钟坐姿和 25 分钟站立训练 (n=23)和 ROC 训练组,坐姿 25 分钟,站立 45 分钟 (n=23)。 整个研究周期为24周,包括12周的干预和12周的随访;四组的总治疗量将相等。 标准化评估共提供三次,包括干预前后和后续阶段结束时的时间。 所有课程将包括 120 分钟/每节课,每周 2 节课。 研究团队将每周提供一次 90 分钟的行为录像,并让参与者在整个 2 小时的培训过程中佩戴三个加速度计。 评估包括流动性、社会化、行为编码、家庭观念和参与。 本研究的结果将为 ROC 训练提供一种新颖的应用,具有各种强度的姿势组合,可促进儿童的活动能力、社会化、发展和家庭参与。

研究概览

详细说明

一些研究表明,使用实验室设计的 PMD 或改装的乘驾车 (ROC) 可能会增加孩子的独立活动能力和掌握人际交往任务的积极性,并导致社会功能发生积极变化。

改良的 ROC 作为 PMD 的一种,已成为一种创新的替代选择,可以增强残疾儿童的独立活动能力。 研究发现,在以家庭、社区或医院为基础的环境中,改良 ROC 的新颖应用可能会增强有运动障碍的幼儿的独立行动能力、积极性和社会功能。 此外,这些研究表明,应用融合了以家庭为中心的服务理念的改进型 ROC 可能有助于提高幼儿的积极性,因为他们会坚持驾驶并增加训练过程中的乐趣。

ROC 使用不同姿势对运动功能的剂量反应效应可能是与先前发现相关的原因。 由于关注增加社会化而不是流动性,流动功能的进展可能会受到影响。 此外,多项研究表明,与其他姿势相比,行走或站立可能会导致更多的能量消耗,例如,对于残疾儿童来说,坐着或躺着。 ROC-stand 训练组在每次训练中需要 60 至 70 分钟的总动态站立时间用于驾驶和探索,这可能会增加儿童的能量消耗,并导致在没有 ROC 的情况下移动的力量和耐力较差。 然而,站立姿势可能为儿童提供更多与他人和远距离事件互动的机会和视觉信息,这与社会化的发展有关。 有了这些结果和可能的解释,研究人员建议,后续研究可能会确定 ROC 使用的不同姿势组合对运动障碍幼儿的活动能力和社交功能的“剂量反应”效应。

在这项研究中,作为为期 24 周的动力机动性训练计划的一部分,研究人员将修改两种类型的供残疾幼儿使用的骑乘玩具车,以便在大学的公共场所使用。 此外,研究人员将比较不同强度的姿势组合对 ROC 训练对运动障碍幼儿的活动能力和社会化的有效性。 之前的 2 小时 ROC 培训计划包括平均 60 到 70 分钟的驾驶(非结构化)和 50 分钟的自然游戏(结构化),其中涉及与行动能力和社会障碍相关的探索和运动技能训练,例如姿势稳定性、姿势控制和社会参与。 根据之前的证据,研究人员提出了两组,其中涉及不同强度的姿势组合以供 ROC 使用,即一组 45 分钟坐姿和 25 分钟站立,另一组 25 分钟坐姿和 45 分钟站立,对于有运动障碍的幼儿来说可能是最佳的,以满足身体活动指南。 研究人员进一步提出,与仅使用一种姿势的原始使用相比,ROC 使用的这些姿势组合可能对移动性和社会功能产生不同的影响。 ROC 使用的坐姿强度降低和站立姿势强度增加的 4 组比较设计可以为我们提供关于残疾幼儿的剂量反应效应主题的完整检查。 此外,研究人员将检查增加独立活动能力和社会化的影响是否会影响幼儿在 3 个国际功能分类 (ICF) 领域的功能。 如果我们的结果总体上是积极的,并且在两种不同姿势和不同强度的 ROC 训练计划中显示出独立行动和社会化的显着差异,那么它将为我们提供一些替代方法来根据儿童和家庭的需要来提高独立行动和社会化。

本研究的具体目的是:1) 确定可行性并检验具有各种姿势组合强度的 ROC 训练对残疾幼儿的活动能力和社会化的影响; 2) 通过加速度计客观地量化 ROC 使用的姿势组合的强度和能量消耗; 3) 确定使用不同模式的 ROC 训练(不同强度的姿势组合)对 ICF 功能水平、家庭观念和参与的影响。

方法研究设计:将应用多组前测-后测控制组设计。 本项目将涉及四组:坐姿乘骑车(ROC-sit),站姿乘骑车(ROC-stand),两组混合姿势乘骑车,其中一组45 分钟的坐姿和 25 分钟的站立姿势(ROC-sit45 和 stand25)以及另一组 25 分钟的坐姿和 45 分钟的站立姿势(ROC-sit25 和 stand45)。 每个参与者的研究持续时间为 24 周,包括 12 周的干预和 12 周的随访。

参与者:研究的参与者将是 92 名年龄在 12 个月至 36 个月之间且有运动迟缓的幼儿。 他们将被随机分配到 ROC 坐组(23 名幼儿)、ROC 站立组(23 名幼儿)、ROC 坐 45 和站立组(23 名幼儿)或 ROC 坐 25 和站立组(23 名幼儿) . 婴幼儿/学龄前儿童的年龄组是根据以往对运动障碍幼儿ROC训练的研究选择的。

招募对象:自荐、医护人员,或台北或桃园等运动发育迟缓幼儿康复门诊医院。 研究团队将首先张贴传单,描述临床环境中的研究,并联系临床环境中的治疗师,介绍研究的目标、标准和一般程序。 家长/监护人将通过传单和他们的治疗师获得有关研究的信息。 研究团队将联系家长/监护人,解释研究细节并为他们提供提问的机会。 提供知情同意书的父母/监护人的孩子将参加该研究。

过程:乘坐汽车培训组的每位参与者将拥有一辆定制的坐式玩具车或站立式玩具车,具体取决于分配的组。 改装件全部由 PVC 管组装而成,可以在每次训练期间轻松调整。 修改后,他们将接受干预前测量,包括发育评估、行为录像和自行开发的问卷。 自主开发的调查问卷旨在检查父母对 PMD 使用的看法以及先前研究中儿童的能力。 测试前和测试后的发展评估和问卷调查将由持牌职业治疗师在长庚大学的测试室完成,该治疗师对研究目的不知情且不参与治疗。 这些评估将在三种情况下进行:12 周干预前后(T1 和 T2)以及 12 周随访阶段结束时(T3)。 在为期 12 周的干预期间,四个 ROC 训练组的运动(即驾驶)和社交行为也将由研究团队在大学每周一节课期间进行 1.5 小时的录像。 此外,参与者将在手腕和右臀部佩戴三个加速度计,以监测整个 2 小时课程期间的运动分钟数、姿势变化、活动计数和能量消耗,以进行探索,每周一次,持续 12 周。 活动日志将用于记录每周的驾驶和玩耍时间、驾驶位置以及护理人员对培训计划的反馈。 所有录像带将由两个独立的编码器编码。

干预:研究团队将要求护理人员确定目标(干预前),并在 T1 和 T2 时间点使用目标实现量表 (GAS) 衡量四组的进展情况。 培训原则类似于我们之前在各种环境下进行 ROC 培训研究中应用的原则。 为了记录总的驾驶时间、地点和护理人员对培训的反馈,每个会话都会使用活动日志。 所有小组将在整个 24 周的研究期间继续他们的常规治疗,包括物理治疗、职业治疗和言语治疗。

随访:此期间将涉及上述治疗方案后的 12 周;在此期间,除了他们自己的常规治疗外,不会向参与者提供任何治疗方案。

仪器和程序:为了对参与者在 ICF、家庭负担能力和育儿压力水平的 3 个领域的变化进行全面调查,调查人员将提供标准化评估作为 T1、T2 和 T3 的量化措施,以及行为观察和活动记录作为干预期间的定性措施。 此外,加速度计将在干预期间应用,为探索提供定量测量,包括运动分钟数、姿势变化、活动计数和能量消耗。

数据缩减和分析 T1、T2 和 T3 的定量测量 重复测量一种方法 ANOVA 将用于比较干预前后以及 12 周随访后使用不同玩具车在移动性、社会化和探索行为方面的平均差异-向上,即在组内比较。 一种方法 ANOVA 将用于比较三组在干预前后和随访阶段结束之前所有发育测试、参与和身体活动的平均差异以进行探索。

将计算包括频率、均值、标准差以及非参数数据中位数和四分位数范围在内的描述性统计数据。 数据将根据意向治疗分析进行分析。 将采用重复测量方差分析(组 [4] × 时间 [3])评估 T1、T2 和 T3 时 4 组对主要和次要结果的治疗效果,然后进行事后分析使用 Bonferroni 检验确定差异发生在哪些组之间。

将计算每种行为的描述性统计(频率、均值、标准差),并使用重复测量方差分析(组[4]×时间[12])比较干预期间4组行为测量的效果。 此外,将组织和计算干预期间从加速度计获得的定量数据。 重复测量方差分析(组 [4] × 时间 [12])也将用于比较干预期间 4 组探索相关的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Taoyuan County
      • Taoyuan City、Taoyuan County、台湾、33302
        • Chang Gung University
      • Taoyuan City、Taoyuan County、台湾、33302
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 导致无法独立行走的运动障碍的运动延迟(标准偏差 (SD) > 1.5,由儿科医师根据中国儿童发育量表 59,60 评估)
  2. 可以独立站立两秒钟或忍受支撑站立 10 分钟
  3. 可以用一只手或两只手够到物体
  4. 身高69-103cm,体重7-18kg
  5. 父母可以同意他们的孩子参加 ROC 培训计划。

排除标准:

  1. 有严重感觉障碍的儿童,如失明、耳聋
  2. 身高不在 69 至 103 厘米之间,体重不在 7 至 18 公斤之间
  3. 父母/看护人无法为培训阶段做出时间承诺

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:中华民国坐
坐姿乘车 (ROC-sit) 2 小时的训练课程包括 70 分钟的驾驶课程和 40 至 50 分钟的自然游戏课程,必要时有 10 分钟的休息时间。 根据参与者的情况,自然游戏环节可以分为两个 20 到 25 的环节。 培训将集中于建立对开关和汽车运动的偶然影响的概念,在公共场所(例如走廊、便利店)练习有目标的驾驶(例如,行驶 200 米并伸手去拿玩具或与人接触) 、花园、博物馆)和上肢在驾驶功能性任务中的使用,促进手部在功能性任务中的使用以进行探索,并在自然游戏环节中应用运动技能进行移动和社交。 所有项目都将由家庭、治疗师和研究团队讨论。
所有课程将包括 120 分钟/每节课,每周 2 节课。 在整个研究期间,所有参与者都将继续他们的常规治疗。 不同姿势 ROC 训练的治疗策略将基于探索性学习,其重点是为参与者提供机会,以在干预期间探索具有各种运动模式的环境特性。
其他名称:
  • 乘坐 45 分钟坐姿和 25 分钟站立姿势的乘驾车
  • 乘坐 25 分钟坐姿和 45 分钟站姿的乘驾车
  • 站立式坐骑车
有源比较器:ROC-sit45 and stand25
Ride-On Cars with 45-min Sitting and 25-min Standing Posts (ROC-sit45 and stand25) 除驾驶姿势不同外,训练指南和时间与ROC-sit组相同。 70分钟的驾驶课程以坐姿驾驶45分钟开始,然后转为站姿驾驶25分钟。
所有课程将包括 120 分钟/每节课,每周 2 节课。 在整个研究期间,所有参与者都将继续他们的常规治疗。 不同姿势 ROC 训练的治疗策略将基于探索性学习,其重点是为参与者提供机会,以在干预期间探索具有各种运动模式的环境特性。
其他名称:
  • 乘坐 45 分钟坐姿和 25 分钟站立姿势的乘驾车
  • 乘坐 25 分钟坐姿和 45 分钟站姿的乘驾车
  • 站立式坐骑车
有源比较器:ROC-sit25 和 stand45
Ride-On Cars with 25-min Sitting and 45-min Standing Posts (ROC-sit25 and stand45) 除驾驶姿势不同外,训练指南和时间与ROC-sit组相同。 70分钟的驾驶课程以坐姿驾驶25分钟开始,然后转为站姿驾驶45分钟。
所有课程将包括 120 分钟/每节课,每周 2 节课。 在整个研究期间,所有参与者都将继续他们的常规治疗。 不同姿势 ROC 训练的治疗策略将基于探索性学习,其重点是为参与者提供机会,以在干预期间探索具有各种运动模式的环境特性。
其他名称:
  • 乘坐 45 分钟坐姿和 25 分钟站立姿势的乘驾车
  • 乘坐 25 分钟坐姿和 45 分钟站姿的乘驾车
  • 站立式坐骑车
有源比较器:ROC-支架
Ride-On Cars with Standing Posts (ROC-stand) 训练指南和时间与ROC-sit组相同,除了驾驶姿势不同。 70分钟的站立课可分为两个30分钟的课,中间休息10分钟,视孩子的站立姿势情况而定。
所有课程将包括 120 分钟/每节课,每周 2 节课。 在整个研究期间,所有参与者都将继续他们的常规治疗。 不同姿势 ROC 训练的治疗策略将基于探索性学习,其重点是为参与者提供机会,以在干预期间探索具有各种运动模式的环境特性。
其他名称:
  • 乘坐 45 分钟坐姿和 25 分钟站立姿势的乘驾车
  • 乘坐 25 分钟坐姿和 45 分钟站姿的乘驾车
  • 站立式坐骑车

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 周时基线流动性和社会功能的变化
大体时间:PEDI 将在两种情况下进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
中文版儿科残疾量表评估(PEDI-C)是一套针对8个月至6岁儿童的测试。 PEDI-C 量化了自我保健、流动性和社会功能,对于跟踪功能技能的变化特别有用。 每个域都可以单独用于数据分析。 该研究的评估者间和评估者内的可靠性表明观察结果非常一致 (0.95-0.99),并且与儿童功能独立性测量 (Spearman ρ, 0.92-0.99) 具有良好的同时有效性。
PEDI 将在两种情况下进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
移动驱动性能
大体时间:每周 30 分钟,共 12 周
干预阶段每周记录70分钟的驾驶时间,选择最活跃的30分钟进行编码。 以下行为将被编码,包括驾驶类别(独立移动、辅助移动、护理人员移动)、对开关的视觉注意和停止类别(独立停止、通过口头提示停止、通过触觉接触停止)。
每周 30 分钟,共 12 周
社会化
大体时间:每周 40 分钟,共 12 周
社交互动的行为是在驾驶最活跃的30分钟和记录的20分钟自然游戏中最活跃的10分钟内获得的,即自然游戏的前20分钟。 从这些录像带中,以下内容的频率和持续时间将被编码:身体接触、与他人开始接触、其他发起的接触、面部表情、发声/手势和相互游戏事件(例如 共享一个物体或玩具)。
每周 40 分钟,共 12 周
12 周后测试后活动能力和社会功能的变化
大体时间:PEDI 将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。
中文版儿科残疾量表评估(PEDI-C)是一套针对8个月至6岁儿童的测试。 PEDI-C 量化了自我保健、流动性和社会功能,对于跟踪功能技能的变化特别有用。 每个域都可以单独用于数据分析。 该研究的评估者间和评估者内的可靠性表明观察结果非常一致 (0.95-0.99),并且与儿童功能独立性测量 (Spearman ρ, 0.92-0.99) 具有良好的同时有效性。
PEDI 将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12 周时从基线坐到站的变化
大体时间:该测试将分两次进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
5 次重复坐立 (STS) 是一种身体功能测试,测量以秒表计时的速度尽快完成五个连续的坐立周期所需的时间。 参与者将赤脚在坚固的垫子上进行测试,起始姿势为髋部弯曲 90 度,膝盖弯曲 105 度。 会话内可靠性和重测可靠性的组内相关系数分别为 0.95 和 0.99。 收敛有效性得到了与等长肌肉力量、粗大运动功能测量分数和步态功能(r 或 rho = 0.45-0.78)的显着相关性的支持。
该测试将分两次进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
12 周后测试后坐姿的变化
大体时间:该测试将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。
5 次重复坐立 (STS) 是一种身体功能测试,测量以秒表计时的速度尽快完成五个连续的坐立周期所需的时间。 参与者将赤脚在坚固的垫子上进行测试,起始姿势为髋部弯曲 90 度,膝盖弯曲 105 度。 会话内可靠性和重测可靠性的组内相关系数分别为 0.95 和 0.99。 收敛有效性得到了与等长肌肉力量、粗大运动功能测量分数和步态功能(r 或 rho = 0.45-0.78)的显着相关性的支持。
该测试将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。
12 周时基线掌握动机的变化
大体时间:该测试将分两次进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
精通度问卷修订版(DMQ 18)-中文版是一项身体功能测试,用于通过看护者的报告来衡量精通度动机。 DMQ 有 7 个量表:认知/对象持久性、粗大运动持久性、成人社会掌握动机、儿童/同龄人社会掌握动机、掌握乐趣、掌握情况下对挑战的负面反应以及一般能力。 1-5 的李克特式量表用于评价相似性;较低的分数表示较低的相似性。 DMQ 18 有四个平行的年龄相关版本,适用于 6 个月至 19 岁的儿童(婴儿、学龄前、成人评定的学龄和学龄自我报告)。 我们根据参与者的年龄使用了婴儿版(大约 6-23 个月)和学龄前版(大约 2-6 岁)。 DMQ 18 显示出良好的有效性、内部一致性以及可接受的评估者内部和评估者之间的可靠性。
该测试将分两次进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
12 周后测后掌握动机的变化
大体时间:该测试将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。
精通度问卷修订版(DMQ 18)-中文版是一项身体功能测试,用于通过看护者的报告来衡量精通度动机。 DMQ 有 7 个量表:认知/对象持久性、粗大运动持久性、成人社会掌握动机、儿童/同龄人社会掌握动机、掌握乐趣、掌握情况下对挑战的负面反应以及一般能力。 1-5 的李克特式量表用于评价相似性;较低的分数表示较低的相似性。 DMQ 18 有四个平行的年龄相关版本,适用于 6 个月至 19 岁的儿童(婴儿、学龄前、成人评定的学龄和学龄自我报告)。 我们根据参与者的年龄使用了婴儿版(大约 6-23 个月)和学龄前版(大约 2-6 岁)。 DMQ 18 显示出良好的有效性、内部一致性以及可接受的评估者内部和评估者之间的可靠性。
该测试将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。
12 周时基线发育能力的变化
大体时间:该测试将分两次进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
贝利发展量表 (Bayley) 是一套国际公认的发展测试,涉及游戏和父母问卷。 Bayley 有针对 0-3 岁年龄段的运动(精细和粗大)、语言(接受和表达)和认知发展的子集测试。 Bayley III 的评估者内部和评估者之间的可靠性很高(ICCs=0.88-0.99 和 SEMs=0.59-1.60)。 对于判别效度,足月儿在 Bayley II 和 III 认知上的得分显着高于早产儿(效应量=0.36-0.92 vs. 0.55-0.62), 语言(效果大小=0.20-0.50 对比 0.22-0.37), 和运动量表(效果大小=0.48-0.70 对比 0.48-0.67) 超过年龄(所有 p < 0.05)。
该测试将分两次进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
12 周后测试后发育能力的变化
大体时间:该测试将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。
贝利发展量表 (Bayley) 是一套国际公认的发展测试,涉及游戏和父母问卷。 Bayley 有针对 0-3 岁年龄段的运动(精细和粗大)、语言(接受和表达)和认知发展的子集测试。 Bayley III 的评估者内部和评估者之间的可靠性很高(ICCs=0.88-0.99 和 SEMs=0.59-1.60)。 对于判别效度,足月儿在 Bayley II 和 III 认知上的得分显着高于早产儿(效应量=0.36-0.92 vs. 0.55-0.62), 语言(效果大小=0.20-0.50 对比 0.22-0.37), 和运动量表(效果大小=0.48-0.70 对比 0.48-0.67) 超过年龄(所有 p < 0.05)。
该测试将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。
12 周时基线家庭可供性的变化
大体时间:该测试将分两次进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
运动发展家庭环境中的可供性 (AHEMD) 是一项可靠且有效的评估,用于评估儿童早期家庭运动发展机会的质量和数量。 开发了与年龄相关的 AHEMD 问卷(3 至 18 个月;和 18 至 42 个月)并翻译成四种不同的语言:英语、中文、葡萄牙语和西班牙语。 AHEMD-Toddler-C 的重测信度足够 (0.46~0.93)。 对于收敛效度,AHEMD 和 HOME 之间的相关系数为 0.44。
该测试将分两次进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
12 周后测试后家庭可供性的变化
大体时间:该测试将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。
运动发展家庭环境中的可供性 (AHEMD) 是一项可靠且有效的评估,用于评估儿童早期家庭运动发展机会的质量和数量。 开发了与年龄相关的 AHEMD 问卷(3 至 18 个月;和 18 至 42 个月)并翻译成四种不同的语言:英语、中文、葡萄牙语和西班牙语。 AHEMD-Toddler-C 的重测信度足够 (0.46~0.93)。 对于收敛效度,AHEMD 和 HOME 之间的相关系数为 0.44。
该测试将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。
12 周时基线目标成就的变化
大体时间:该测试将分两次进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
目标达成量表 (GAS) 是一种以家庭为中心、以标准为参考的响应式工具。 有 5 种可能的结果:0 分表示孩子已达到目标,而 -2 和 -1 的分数表示低于预期的表现,+1 和 +2 表示高于预期的表现。 父母每周还使用 5 分制评估对目标实现的满意度。 李克特量表:1=非常满意,2=比较满意,3=既不满意也不不满意,4=有点不满意,5=非常不满意。 它具有出色的评分者间一致性,类间相关性为 0.90 或更高。 GAS 被证明与其他显示变化的措施密切相关,并且它区分较低和较高的功能或 QOL 状态。
该测试将分两次进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
12 周后测试目标成就的变化
大体时间:该测试将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。
目标达成量表 (GAS) 是一种以家庭为中心、以标准为参考的响应式工具。 有 5 种可能的结果:0 分表示孩子已达到目标,而 -2 和 -1 的分数表示低于预期的表现,+1 和 +2 表示高于预期的表现。 父母每周还使用 5 分制评估对目标实现的满意度。 李克特量表:1=非常满意,2=比较满意,3=既不满意也不不满意,4=有点不满意,5=非常不满意。 它具有出色的评分者间一致性,类间相关性为 0.90 或更高。 GAS 被证明与其他显示变化的措施密切相关,并且它区分较低和较高的功能或 QOL 状态。
该测试将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。
12 周时基线父母压力的变化
大体时间:该测试将分两次进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
父母感知-育儿压力指数 (PSI) 是一种工具,旨在衡量 1 个月至 12 岁儿童的父母所经历的育儿压力的总体水平。 PSI 也被翻译成中文 (PSI-C) 并显示出非常好的可靠性(来自父级:.55-.80)。 有效性已确立(因子有效性:子部分的 41% 方差由 6 个因素造成;父母部分的 44% 由 7 个父因素造成)。
该测试将分两次进行:在 12 周干预之前和之后(T1 和 T2)。
12 周后测试后父母的看法发生变化
大体时间:该测试将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。
Parental Perceptions 是一套从之前的研究中自行开发的问卷,也将在 T1、T2 和 T3 中使用,以检查父母对 PMDs 使用和儿童能力的看法。
该测试将在两种情况下进行:在 12 周干预后 (T2) 和 12 周随访阶段结束后 (T3)。
勘探能源消耗
大体时间:每周 2 小时,共 12 周
每周,参加者在 2 小时的训练课程中(一个课程/同伴周)在每个手腕和右臀部佩戴加速度计 (ActiGraph®GT9X)。 加速度计对驾驶和玩耍的能量消耗和体力活动进行编码。 结合活动日志和录像带的结果,这些数据使我们能够监测能量消耗、运动时间、姿势变化和探索活动计数。
每周 2 小时,共 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hsiang-Han Huang, ScD、Chang Gung University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月15日

初级完成 (实际的)

2020年6月28日

研究完成 (实际的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2018年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月14日

首次发布 (实际的)

2018年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月10日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 107WFD2610149

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研究美国 FDA 监管的药品

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