Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze a módosított játékautók képzésének hatékonyságát a különböző intenzitású testtartási kombinációkkal

2022. március 10. frissítette: Hsiang-Han Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Hasonlítsa össze a módosított játékautók képzésének hatékonyságát a mozgássérült kisgyermekek mobilitása és szocializációja terén különféle intenzitású testtartási kombinációkkal: véletlenszerű, kontrollált próba.

A tanulmány három célja a következő: 1) kétféle testtartási kombináció alkalmazásának megvalósíthatóságának meghatározása az autós (ROC) használatához; 2) összehasonlítani a ROC-tréning hatékonyságát a mozgássérült kisgyermekek mobilitása, szocializációja és energiafelhasználása tekintetében különböző intenzitású testtartási kombinációkkal; és 3) megvizsgálni a különböző ROC-képzési módok (a testtartási kombinációk eltérő intenzitása) alkalmazásának hatását az ICF működési szintjére, a családi percepciókra és a részvételre. A módosított felhajtós játékautók (ROC) mint a PMD-k egyfajta innovatív alternatívává váltak a fogyatékkal élő kisgyermekek önálló mobilitásának és szocializációjának fokozására. A bizonyítékok azt sugallták, hogy az edzéshez használt két testhelyzet dózis-válasz hatása és energiafelhasználása eredményezheti a megfigyelt különbségeket. Ezért ez a tanulmány tovább vizsgálja a különböző intenzitású testtartási kombinációkkal végzett ROC-tréning hatékonyságát a független mobilitás, szocializáció, motiváció, fizikai aktivitás és általános fejlődés terén alacsony költségű, családközpontú megközelítésen keresztül.

Az előzetes eredmények teljesítményelemzése alapján a vizsgálók 92 mozgássérült, 1-3 év közötti, mozgássérült (>1,5 sd) gyermeket vesznek fel. Véletlenszerűen besorolják őket a következő négy csoport egyikébe: ROC-ülés csoport (n=23), ROC-állás csoport (n=23), ROC-edzés 45 perces üléssel és 25 perces állással (n=23) , valamint a ROC edzéscsoport 25 perces üléssel és 45 perces állással (n=23). A vizsgálat teljes időtartama 24 hét lesz, beleértve a 12 hetes beavatkozást és a 12 hetes nyomon követést; a kezelés teljes mennyisége egyenlő lesz a négy csoportban. A szabványosított értékelés összesen három alkalommal történik, beleértve a beavatkozás előtti és utáni időt, valamint a követési szakasz végén. Minden program 120 perc/foglalkozás, heti 2 alkalom lesz. A kutatócsoport hetente egyszer 90 perces viselkedési videofelvételt készít, és a résztvevők három gyorsulásmérőt viselhetnek a 2 órás képzés során. Az értékelések magukban foglalják a mobilitást, a szocializációt, a viselkedési kódolást, a család észlelését és a részvételt. A tanulmány eredményei a ROC tréning újszerű alkalmazását kínálják különböző intenzitású testtartási kombinációkkal a gyermekek mobilitásának, szocializációjának, fejlődésének és családi részvételének elősegítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a laboratóriumi tervezésű PMD-k vagy a módosított behajtós autók (ROC) használata növelheti a gyermek önálló mobilitását és motivációját az interperszonális feladatok elsajátítására, és pozitív változásokat eredményezhet a társadalmi működésben.

A módosított ROC-k, mint a PMD-k egyik típusa, innovatív, alternatív lehetőséggé váltak a fogyatékossággal élő gyermekek önálló mobilitásának fokozására. Tanulmányok kimutatták, hogy a módosított ROC-k újszerű alkalmazása otthoni, közösségi vagy kórházi környezetben javíthatja a mozgássérült kisgyermekek önálló mobilitását, motivációját és szociális funkcióit. Ezen túlmenően ezek a tanulmányok kimutatták, hogy a családközpontú szolgáltatás koncepcióját integráló módosított ROC-k alkalmazása előnyös lehet a kisgyermekek motivációjának javításában, mivel kitartanak a vezetésben, és növelik az edzés közbeni örömüket.

A különböző testhelyzetekben történő ROC használatának a mozgásfunkcióra gyakorolt ​​dózis-válasz hatása lehet az oka a korábbi megállapításoknak. A mobilitási funkció előrehaladását befolyásolhatja, ha a mobilitás helyett a szocializációra helyezik a hangsúlyt. Ezenkívül számos tanulmány kimutatta, hogy a séta vagy állás több energiafelhasználást eredményezhet, mint más testhelyzetek, például fogyatékkal élő gyermekek ülése vagy fekvés. A ROC-stand tréningcsoportnak 60-70 perces dinamikus állásidőre volt szüksége a vezetéshez és a felfedezéshez minden edzés során, ami növelheti a gyerekek energiafelhasználását, és kevesebb erőt és kitartást eredményezhet a ROC nélküli mozgáshoz. Az álló testtartás azonban több lehetőséget és vizuális információt biztosíthat a gyermekek számára, hogy kapcsolatba lépjenek más emberekkel és távolabbi eseményekkel, ami a szocializáció fejlődéséhez kapcsolódik. Ezekkel az eredményekkel és a lehetséges magyarázatokkal a kutatók azt javasolják, hogy a későbbi kutatások azonosítsák a különböző testtartási kombinációk „dózis-válasz” hatását a mozgássérült kisgyermekek mobilitására és szociális funkcióira a ROC használatához.

Ebben a tanulmányban a kutatók egy 24 hetes erőmobilitási képzési program részeként kétféle, fogyatékkal élő kisgyermekek számára készült játékautót módosítanak az egyetem közterületein való használatra. Ezenkívül a kutatók összehasonlítják a különböző intenzitású testtartási kombinációk hatékonyságát a mozgássérült kisgyermekek mobilitásáról és szocializációjáról szóló ROC tréning során. Az előző 2 órás ROC-tréning program átlagosan 60-70 perces vezetést (strukturálatlan) és 50 perces természetes játékot (strukturált) tartalmazott, amely a mozgással és a szociális károsodásokkal, például a testtartással kapcsolatos, felfedező és motoros készségek képzését foglalta magában. stabilitás, testtartás ellenőrzése és társadalmi elkötelezettség. A korábbi bizonyítékok alapján a kutatók két csoportot javasolnak, amelyek különböző intenzitású testtartási kombinációkat foglalnak magukban a ROC használatához, azaz az egyik csoport 45 perces ülésből és 25 perces állásból, a másik csoport pedig 25 perces ülésből és 45 perces állásból áll. álló helyzetben, optimális lehet a mozgássérült kisgyermekek számára, hogy megfeleljenek a fizikai aktivitási irányelveknek. A kutatók továbbá azt javasolják, hogy a ROC használatának ezek a testtartási kombinációi eltérő hatással lehetnek a mobilitásra és a szociális funkciókra, mint az eredeti használathoz, egyetlen testtartással. A csökkent ülő testhelyzet intenzitása és az álló testhelyzet intenzitásának 4 csoportos összehasonlítása a ROC-k használatához teljes körű vizsgálatot nyújthat a fogyatékkal élő kisgyermekek dózis-válasz hatásáról. Emellett a kutatók azt is megvizsgálják, hogy a megnövekedett önálló mobilitás és szocializáció hatásai hatással lesznek-e a kisgyermek funkcióira a 3 Nemzetközi Funkcióosztályozási (ICF) tartományban. Ha eredményeink általánosságban pozitívak, és jelentős különbségeket mutatnak az önálló mobilitás és szocializáció tekintetében a két különböző testtartású és különböző intenzitású ROC képzési programok között, akkor az alternatív módokat kínál számunkra a független mobilitás és szocializáció javítására a gyermekek és a család igényei szerint.

A tanulmány konkrét céljai a következők: 1) a különböző intenzitású testtartási kombinációkkal végzett ROC-tréning megvalósíthatóságának meghatározása és hatásainak vizsgálata a fogyatékkal élő kisgyermekek mobilitására és szocializációjára; 2) objektíven számszerűsíteni a testtartási kombinációk intenzitását és energiafelhasználását a ROC-k használatához gyorsulásmérők segítségével; 3) meghatározni a különböző ROC edzési módok (a testtartási kombinációk eltérő intenzitása) alkalmazásának hatását az ICF működési szintjeire, a családi percepciókra és a részvételre.

Módszertanulmány-tervezés: Több csoportos előteszt-uteszt kontrollcsoport-tervet alkalmazunk. Négy csoport vesz részt ebben a projektben: ráülős autó ülő testhelyzettel (ROC-sit), ráülős autó álló testhelyzettel (ROC-stand), és két csoport vegyes testtartású, felszálló autó, köztük egy csoport 45 perces ülő és 25 perces álló testhelyzetek (ROC-sit45 és stand25) és a másik csoport 25 perces ülő és 45 perces álló testhelyzetek (ROC-sit25 és stand45). A vizsgálat időtartama minden résztvevő esetében 24 hét, beleértve a 12 hetes beavatkozást és a 12 hetes nyomon követést.

Résztvevők: A vizsgálatban 92, 12 hónaptól 36 hónapig terjedő kisgyermek vesz részt, akiknek motoros késései vannak. Véletlenszerűen besorolják őket a ROC-sit csoportba (23 kisgyermek), a ROC-stand csoportba (23 kisgyermek), a ROC-sit45 és stand25 csoportba (23 kisgyermek) vagy a ROC-sit25 és stand45 csoportba (23 kisgyermek). . A csecsemők/óvodás korosztályt a mozgássérült kisgyermekek ROC tréningjének korábbi tanulmányai alapján választottuk ki.

Toborzás: A résztvevőket önbeutalók, egészségügyi dolgozók, vagy a tajpeji vagy taoyuani kórházakból toborozzák, ahol a mozgászavarban szenvedő kisgyermekek járóbeteg-rehabilitációban részesülnek. A kutatócsoport kezdetben a vizsgálatot leíró szórólapokat tesz közzé klinikai körülmények között, és kapcsolatba lép a klinikai környezetben dolgozó terapeutákkal, hogy bemutassa a vizsgálat céljait, kritériumait és általános eljárását. A szülők/gondviselők a szórólapokon és terapeutáikon keresztül tájékozódhatnak a vizsgálatról. A kutatócsoport felveszi a kapcsolatot a szülővel/gondviselővel, hogy elmagyarázza a vizsgálat részleteit, és lehetőséget biztosítson számukra kérdések feltevésére. A tájékozott beleegyező nyilatkozatot adó szülők/gondviselők gyermekei vesznek részt a vizsgálatban.

Lebonyolítás: Az autós oktatócsoportok minden résztvevője személyre szabott, ülő vagy álló típusú játékautót kap, a hozzárendelt csoporttól függően. Az adaptációkat PVC csövek szerelik össze, amelyek minden edzés során könnyen beállíthatók. A módosítások után beavatkozás előtti méréseket kapnak, beleértve a fejlődési értékelést, a viselkedési videózást és a saját fejlesztésű kérdőíveket. A saját fejlesztésű kérdőívek arra szolgáltak, hogy megvizsgálják a szülőknek a PMD-használatról és a gyermekek képességeiről alkotott véleményét a korábbi vizsgálatok során. A teszt előtti és a teszt utáni fejlődési értékeléseket és kérdőíveket a Chang Gung Egyetem teszttermében tölti ki egy engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuta, aki nem ismeri a vizsgálati célt, és nem vesz részt a kezelésben. Ezekre az értékelésekre három alkalommal kerül sor: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2), valamint a 12 hetes követési szakasz végén (T3). A 12 hetes beavatkozás során a négy ROC tréningcsoport mozgási (azaz vezetési) és szocializációs viselkedését is videóra veszi a kutatócsoport heti egy alkalom során 1,5 órában az egyetemen. Ezenkívül a résztvevők három gyorsulásmérőt viselnek a csuklójukon és a jobb csípőjükön, hogy figyelemmel kísérjék a gyakorlatok perceit, a testtartás változásait, az aktivitások számát és a felfedezéshez szükséges energiafelhasználást a teljes 2 órás foglalkozás során, hetente egy alkalommal 12 héten keresztül. A tevékenységnaplót minden héten rögzítik a vezetés és a játék időtartama, a vezetési helyszínek, valamint a gondozónő visszajelzései az edzésprogramról. Minden videokazettát két független kódoló kódol.

Beavatkozás: A kutatócsoport felkéri a gondozókat, hogy határozzák meg a célokat (a beavatkozás előtt), és mérjék a fejlődést célelérési skálával (GAS) a négy csoport T1 és T2 időpontjában. A képzési elvek hasonlóak azokhoz, amelyeket korábbi tanulmányainkban a ROC képzés különböző környezetekben alkalmaztunk. A teljes vezetési idő, a helyszínek és a gondozók edzéssel kapcsolatos visszajelzései rögzítéséhez minden foglalkozáshoz tevékenységnaplót használnak. Minden csoport folytatja a szokásos terápiát a vizsgálat 24 hetes időtartama alatt, beleértve a fizikoterápiát, a foglalkozási terápiát és a beszédterápiát.

Nyomon követés: Ez az időszak a fenti kezelési programokat követő 12 hétig tart; ezalatt semmilyen kezelési programot nem biztosítanak a résztvevőknek, kivéve a saját szokásos terápiájukat.

Eszköz és eljárás: A résztvevők változásainak teljes vizsgálatának bemutatása az ICF 3 területén, az otthoni szükségletek és a szülői stressz szintjein, a vizsgálók standardizált értékeléseket adnak kvantitatív mérőszámként a T1, T2 és T3 szakaszban, valamint viselkedési megfigyeléseket és tevékenységet. naplók, mint a minőségi intézkedések a beavatkozás során. Ezenkívül a beavatkozás során gyorsulásmérőket is alkalmaznak, hogy kvantitatív mérést adnak a feltáráshoz, beleértve a gyakorlási perceket, a testtartás változását, az aktivitások számát és az energiafelhasználást.

Adatcsökkentés és -elemzés Kvantitatív mérések a T1, T2 és T3 időpontokban. Ismételt mérési egyirányú ANOVA-t használnak a különböző játékautók használatának átlagos különbségének összehasonlítására a mobilitás, a szocializáció és a felfedező viselkedés tekintetében a beavatkozás előtt és után, valamint 12 hetes követés után. -up, azaz csoporton belüli összehasonlítás. Az ANOVA egyik módja az összes fejlődési teszt, részvétel és fizikai aktivitás átlagos különbségének összehasonlítására szolgál három csoport között a beavatkozás előtt és után, valamint a követési szakasz végén.

A rendszer kiszámítja a leíró statisztikákat, beleértve a gyakoriságot, az átlagokat, a szórásokat, valamint a nem paraméteres adatok mediánját és az interkvartilis tartományokat. Az adatok elemzése a kezelési szándék elemzése alapján történik. Ismételt mérési varianciaanalízist ([4] csoport × idő [3]) alkalmaznak a kezelés primer és másodlagos kimenetelre gyakorolt ​​hatásának értékelésére a 4 csoport között T1, T2 és T3 időpontokban, majd egy post-hoc elemzést. Bonferroni teszt segítségével meghatározzuk, mely csoportok között fordulnak elő különbségek.

Minden viselkedés leíró statisztikáját (gyakoriság, átlagok, szórások) számítják ki, és ismételt mérési varianciaanalízist (csoport [4] × idő [12]) használnak a viselkedési intézkedések hatásainak összehasonlítására a 4 csoport között a beavatkozás során. Továbbá a beavatkozás során a gyorsulásmérőkből nyert mennyiségi adatok rendszerezése és kiszámítása is megtörténik. Ismételt mérési varianciaanalízist ([4] csoport × idő [12]) szintén használunk a feltárással kapcsolatos hatások összehasonlítására a 4 csoport között a beavatkozás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Taoyuan County
      • Taoyuan City, Taoyuan County, Tajvan, 33302
        • Chang Gung University
      • Taoyuan City, Taoyuan County, Tajvan, 33302
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. motoros késések, amelyek olyan motoros károsodásokat okoztak, amelyek megakadályozták az önálló járást (a standard eltérés (SD) > 1,5, a kínai gyermekfejlődési jegyzék59,60 gyermekorvos által értékelve)
  2. 2 másodpercig önállóan állhat, vagy 10 percig támasztott állást tűr
  3. egy vagy két kézzel elérheti a tárgyakat
  4. magassága 69-103 cm, súlya 7-18 kg
  5. A szülők hozzájárulhatnak gyermekük ROC képzési programjaiban való részvételéhez.

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos érzékszervi károsodásban szenvedő gyermekek, mint például vakság, süketség
  2. a magasság nem 69-103 cm, a súly pedig nem 7-18 kg
  3. a szülők/gondozók nem tudnak időt szánni a képzési szakaszra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ROC-ül
Ride-on autók ülő testhelyzettel (ROC-sit) A 2 órás edzés egy 70 perces vezetésből és egy 40-50 perces természetes játékból áll, szükség esetén 10 perces szünettel. A természetes játékmenet a résztvevő állapotától függően két 20-25 alkalomra osztható. A képzés az alkalmi hatás koncepciójának kialakítására fog összpontosítani a kapcsolókra és az autó mozgására, a célorientált vezetés gyakorlására (pl. 200 méter vezetés és játék elérése vagy kapcsolattartás egy személlyel) nyilvános helyeken (pl. folyosókon, kényelmes üzletekben). , kert, múzeum) és felső végtag használata funkcionális feladatokban a vezetéssel, a kézhasználat megkönnyítése funkcionális feladatokban a felfedezés és a motoros készségek alkalmazása a mozgás és a szocializáció érdekében természetes játékmenetben. Az összes programot a család, a kezelő terapeuta és a kutatócsoport megbeszéli.
Minden program 120 perc/foglalkozás, heti 2 alkalom lesz. Minden résztvevő folytatni fogja a szokásos terápiát a vizsgálat teljes ideje alatt. A különböző testtartású ROC tréning kezelési stratégiája a felfedező tanuláson fog alapulni, amely arra összpontosít, hogy a résztvevők lehetőséget biztosítsanak a környezeti tulajdonságok különböző motoros mintázatokkal történő feltárására a beavatkozás során.
Más nevek:
  • Ride-on autók 45 perces ülő és 25 perces álló testhelyzettel
  • Ride-on autók 25 perces ülő és 45 perces álló testhelyzettel
  • Ride-on autók álló testtartással
Aktív összehasonlító: ROC-sit45 és stand25
Ride-on autók 45 perces ülő és 25 perces álló testhelyzettel (ROC-sit45 és stand25) Az edzési irányelvek és az idő megegyezik a ROC-sit csoportéval, kivéve a vezetési testtartást. A 70 perces vezetési munkamenet 45 perces vezetéssel kezdődik ülő testhelyzetben, majd átáll a 25 perces vezetési testhelyzetbe.
Minden program 120 perc/foglalkozás, heti 2 alkalom lesz. Minden résztvevő folytatni fogja a szokásos terápiát a vizsgálat teljes ideje alatt. A különböző testtartású ROC tréning kezelési stratégiája a felfedező tanuláson fog alapulni, amely arra összpontosít, hogy a résztvevők lehetőséget biztosítsanak a környezeti tulajdonságok különböző motoros mintázatokkal történő feltárására a beavatkozás során.
Más nevek:
  • Ride-on autók 45 perces ülő és 25 perces álló testhelyzettel
  • Ride-on autók 25 perces ülő és 45 perces álló testhelyzettel
  • Ride-on autók álló testtartással
Aktív összehasonlító: ROC-sit25 és stand45
Ride-on autók 25 perces ülő és 45 perces álló testhelyzettel (ROC-sit25 és stand45) Az edzési irányelvek és az idő megegyezik a ROC-sit csoportéval, kivéve a vezetési testtartást. A 70 perces vezetési munkamenet 25 perces vezetéssel kezdődik ülő testtartással, majd átáll a 45 perces vezetési testhelyzetbe.
Minden program 120 perc/foglalkozás, heti 2 alkalom lesz. Minden résztvevő folytatni fogja a szokásos terápiát a vizsgálat teljes ideje alatt. A különböző testtartású ROC tréning kezelési stratégiája a felfedező tanuláson fog alapulni, amely arra összpontosít, hogy a résztvevők lehetőséget biztosítsanak a környezeti tulajdonságok különböző motoros mintázatokkal történő feltárására a beavatkozás során.
Más nevek:
  • Ride-on autók 45 perces ülő és 25 perces álló testhelyzettel
  • Ride-on autók 25 perces ülő és 45 perces álló testhelyzettel
  • Ride-on autók álló testtartással
Aktív összehasonlító: ROC-állvány
Ride-on autók álló testhelyzettel (ROC-stand) Az edzési irányelvek és az idő megegyezik a ROC-sit csoportéval, kivéve a vezetési testtartást. A 70 perces álló foglalkozás két 30 perces, 10 perces szünettel történő foglalkozásra bontható, a gyermek álló tartási állapotától függően.
Minden program 120 perc/foglalkozás, heti 2 alkalom lesz. Minden résztvevő folytatni fogja a szokásos terápiát a vizsgálat teljes ideje alatt. A különböző testtartású ROC tréning kezelési stratégiája a felfedező tanuláson fog alapulni, amely arra összpontosít, hogy a résztvevők lehetőséget biztosítsanak a környezeti tulajdonságok különböző motoros mintázatokkal történő feltárására a beavatkozás során.
Más nevek:
  • Ride-on autók 45 perces ülő és 25 perces álló testhelyzettel
  • Ride-on autók 25 perces ülő és 45 perces álló testhelyzettel
  • Ride-on autók álló testtartással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási mobilitáshoz és szociális funkcióhoz képest 12 hetesen
Időkeret: A PEDI-t két alkalommal adják be: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
A Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI-C) kínai változata egy tesztkészlet 8 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek számára. A PEDI-C számszerűsíti az öngondoskodást, a mobilitást és a szociális funkciókat, és különösen hasznos a funkcionális készségek változásainak nyomon követésére. Minden tartomány külön-külön használható adatelemzésre. A tanulmány értékelőközi és értékelésen belüli megbízhatósága a megfigyelések kiváló egyezését (0,95-0,99), valamint a gyermekek funkcionális függetlenségi mérőszámával (Spearman ρ, 0,92-0,99) való jó egyidejű érvényességét mutatja.
A PEDI-t két alkalommal adják be: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
Mobilitás-vezetési teljesítmény
Időkeret: Heti 30 perc, összesen 12 hétig
A beavatkozási szakaszban minden héten rögzítik a 70 perces vezetést, és a legaktívabb 30 percet választják ki kódolásra. A következő viselkedéseket kódoljuk, beleértve a vezetési kategóriákat (önálló mobilitás, támogatott mobilitás, gondozói mobilitás), a váltásra való vizuális figyelem és a megállási kategóriák (független megállás, megállás szóbeli jelzésekkel, megállás tapintható érintkezéssel).
Heti 30 perc, összesen 12 hétig
Szocializáció
Időkeret: Heti 40 perc, összesen 12 hétig
A társas interakciók viselkedését a vezetés legaktívabb 30 percében és a rögzített 20 perces természetes játék legaktívabb 10 percében kapjuk meg, azaz a természetes játék első 20 percében. Ezekről a videokazettákról a következő események gyakorisága és időtartama lesz kódolva: fizikai érintkezés, kapcsolatfelvétel másokkal, egyéb kezdeményezett kontaktusok, arckifejezések, hangok/gesztusok és kölcsönös játékesemények (pl. tárgy vagy játék megosztása).
Heti 40 perc, összesen 12 hétig
Változás a teszt utáni mobilitásról és szociális funkcióról 12 hetesen
Időkeret: A PEDI-t két alkalommal adják be: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).
A Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI-C) kínai változata egy tesztkészlet 8 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek számára. A PEDI-C számszerűsíti az öngondoskodást, a mobilitást és a szociális funkciókat, és különösen hasznos a funkcionális készségek változásainak nyomon követésére. Minden tartomány külön-külön használható adatelemzésre. A tanulmány értékelőközi és értékelésen belüli megbízhatósága a megfigyelések kiváló egyezését (0,95-0,99), valamint a gyermekek funkcionális függetlenségi mérőszámával (Spearman ρ, 0,92-0,99) való jó egyidejű érvényességét mutatja.
A PEDI-t két alkalommal adják be: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzetből az ülésről állóra 12 hetesen
Időkeret: Ezt a tesztet két alkalommal kell elvégezni: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
Az 5 ismétléses Sit-to-Stand (STS) egy testfunkciós teszt, amely azt az időt méri, amely az öt egymást követő ülő-állni ciklus lehető leggyorsabb teljesítéséhez szükséges, stopperóra által időzítve. A résztvevőket mezítláb, szilárd szőnyegen tesztelik, és a kiindulási helyzetet 90 fokban hajlított csípővel és 105 fokban hajlított térddel. A munkameneten belüli megbízhatóság és a teszt-újrateszt megbízhatóság osztályon belüli korrelációs együtthatói 0,95 és 0,99 voltak. A konvergens érvényességet az izometrikus izometrikus erővel, a bruttó motoros funkció pontszámaival és a járásfunkcióval (r vagy rho = 0,45-0,78) való szignifikáns korreláció támasztotta alá.
Ezt a tesztet két alkalommal kell elvégezni: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
Változás a teszt utáni ülésről állóra 12 hetesen
Időkeret: Ezt a tesztet két alkalommal adják meg: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).
Az 5 ismétléses Sit-to-Stand (STS) egy testfunkciós teszt, amely azt az időt méri, amely az öt egymást követő ülő-állni ciklus lehető leggyorsabb teljesítéséhez szükséges, stopperóra által időzítve. A résztvevőket mezítláb, szilárd szőnyegen tesztelik, és a kiindulási helyzetet 90 fokban hajlított csípővel és 105 fokban hajlított térddel. A munkameneten belüli megbízhatóság és a teszt-újrateszt megbízhatóság osztályon belüli korrelációs együtthatói 0,95 és 0,99 voltak. A konvergens érvényességet az izometrikus izometrikus erővel, a bruttó motoros funkció pontszámaival és a járásfunkcióval (r vagy rho = 0,45-0,78) való szignifikáns korreláció támasztotta alá.
Ezt a tesztet két alkalommal adják meg: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).
Változás az alapszintű Mastery Motivációról 12 hetesen
Időkeret: Ezt a tesztet két alkalommal kell elvégezni: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
A Revised Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ 18) – kínai változata egy testfunkciós teszt, és a mesteri motiváció mérésére szolgál a gondozók jelentésén keresztül. A DMQ-nak 7 skálája van: kognitív/objektum perzisztencia, durva motoros kitartás, szociális elsajátítási motiváció felnőttekkel, szociális elsajátítási motiváció gyerekekkel/társakkal, elsajátítási öröm, negatív reakciók a kihívásra mesteri helyzetekben és általános kompetencia. A hasonlóság értékelésére egy Likert-típusú skálát használunk 1-től 5-ig; az alacsonyabb pontszám alacsonyabb hasonlóságot jelez. A DMQ 18-nak négy párhuzamos, életkorral összefüggő változata van 6 hónapos és 19 éves kor közötti gyermekek számára (csecsemő, óvodás, felnőttek által besorolt ​​iskoláskor és iskoláskorú önbevallás). A résztvevők életkorának megfelelően a csecsemő (kb. 6-23 hónapos) és az óvodai (kb. 2-6 éves) változatot alkalmaztuk. A DMQ 18 jó érvényességet, belső konzisztenciát és elfogadható belső és értékelési megbízhatóságot mutat.
Ezt a tesztet két alkalommal kell elvégezni: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
Változás a teszt utáni elsajátítási motivációról 12 hetesen
Időkeret: Ezt a tesztet két alkalommal adják meg: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).
A Revised Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ 18) – kínai változata egy testfunkciós teszt, és a mesteri motiváció mérésére szolgál a gondozók jelentésén keresztül. A DMQ-nak 7 skálája van: kognitív/objektum perzisztencia, durva motoros kitartás, szociális elsajátítási motiváció felnőttekkel, szociális elsajátítási motiváció gyerekekkel/társakkal, elsajátítási öröm, negatív reakciók a kihívásra mesteri helyzetekben és általános kompetencia. A hasonlóság értékelésére egy Likert-típusú skálát használunk 1-től 5-ig; az alacsonyabb pontszám alacsonyabb hasonlóságot jelez. A DMQ 18-nak négy párhuzamos, életkorral összefüggő változata van 6 hónapos és 19 éves kor közötti gyermekek számára (csecsemő, óvodás, felnőttek által besorolt ​​iskoláskor és iskoláskorú önbevallás). A résztvevők életkorának megfelelően a csecsemő (kb. 6-23 hónapos) és az óvodai (kb. 2-6 éves) változatot alkalmaztuk. A DMQ 18 jó érvényességet, belső konzisztenciát és elfogadható belső és értékelési megbízhatóságot mutat.
Ezt a tesztet két alkalommal adják meg: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).
Változás a kiindulási fejlődési képességekhez képest 12 hetesen
Időkeret: Ezt a tesztet két alkalommal kell elvégezni: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
A Bayley Scales of Development (Bayley) egy nemzetközileg elismert fejlődési tesztsorozat, amely játékot és szülői kérdőíveket foglal magában. A Bayley a motoros (finom és durva), a nyelvi (receptív és kifejező) és a kognitív fejlődési tesztek részhalmazait tartalmazza, 0-3 éves korig. Az intra- és inter-rater megbízhatóság magas volt a Bayley III esetében (ICC = 0,88-0,99 és SEM = 0,59-1,60). A diszkriminatív érvényesség szempontjából a koraszülöttek szignifikánsan magasabb pontszámot értek el, mint a koraszülöttek a Bayley II és III kognitív képességeken (hatásméret = 0,36-0,92 vs. 0,55-0,62). nyelv (effektus mérete = 0,20-0,50 vs. 0,22-0,37), és motoros mérlegek (hatásméret=0,48-0,70 vs. 0,48-0,67) életkor felett (minden p<0,05).
Ezt a tesztet két alkalommal kell elvégezni: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
Változás a teszt utáni fejlődési képességekhez képest 12 hetesen
Időkeret: Ezt a tesztet két alkalommal adják meg: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).
A Bayley Scales of Development (Bayley) egy nemzetközileg elismert fejlődési tesztsorozat, amely játékot és szülői kérdőíveket foglal magában. A Bayley a motoros (finom és durva), a nyelvi (receptív és kifejező) és a kognitív fejlődési tesztek részhalmazait tartalmazza, 0-3 éves korig. Az intra- és inter-rater megbízhatóság magas volt a Bayley III esetében (ICC = 0,88-0,99 és SEM = 0,59-1,60). A diszkriminatív érvényesség szempontjából a koraszülöttek szignifikánsan magasabb pontszámot értek el, mint a koraszülöttek a Bayley II és III kognitív képességeken (hatásméret = 0,36-0,92 vs. 0,55-0,62). nyelv (effektus mérete = 0,20-0,50 vs. 0,22-0,37), és motoros mérlegek (hatásméret=0,48-0,70 vs. 0,48-0,67) életkor felett (minden p<0,05).
Ezt a tesztet két alkalommal adják meg: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).
Változás az alapszintű lakásköltséghez képest 12 hetesen
Időkeret: Ezt a tesztet két alkalommal kell elvégezni: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
Az Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD) egy megbízható és érvényes értékelés az otthoni motoros fejlesztési lehetőségek minőségének és mennyiségének felmérésére a kora gyermekkorban. Életkorhoz kapcsolódó AHEMD-kérdőíveket fejlesztettek ki (3-18 hónapos korig; és 18-42 hónapos korig), és négy különböző nyelvre fordították le: angolra, kínaira, portugálra és spanyolra. Az AHEMD-Toddler-C teszt-újrateszt megbízhatósága megfelelő volt (0,46–0,93). A konvergens érvényességhez az AHEMD és a HOME közötti korrelációs együttható 0,44 volt.
Ezt a tesztet két alkalommal kell elvégezni: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
Változás a Posttest Home Affordances-ról 12 hetesen
Időkeret: Ezt a tesztet két alkalommal adják meg: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).
Az Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD) egy megbízható és érvényes értékelés az otthoni motoros fejlesztési lehetőségek minőségének és mennyiségének felmérésére a kora gyermekkorban. Életkorhoz kapcsolódó AHEMD-kérdőíveket fejlesztettek ki (3-18 hónapos korig; és 18-42 hónapos korig), és négy különböző nyelvre fordították le: angolra, kínaira, portugálra és spanyolra. Az AHEMD-Toddler-C teszt-újrateszt megbízhatósága megfelelő volt (0,46–0,93). A konvergens érvényességhez az AHEMD és a HOME közötti korrelációs együttható 0,44 volt.
Ezt a tesztet két alkalommal adják meg: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).
Változás a 12. héten elért alapcélokhoz képest
Időkeret: Ezt a tesztet két alkalommal kell elvégezni: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
A Goal Attainment Scale (GAS) egy családközpontú, kritériumokra hivatkozott és reagáló eszköz. 5 kimenetel lehetséges: a 0-s pontszám azt jelenti, hogy a gyermek elérte a célt, míg a -2 és -1 a vártnál gyengébb teljesítményt, a +1 és +2 pedig a vártnál magasabb teljesítményt jelenti. A célok elérésével való elégedettség szintjét a szülők is heti rendszerességgel értékelték 5 ponttal. Likert skála: 1 = nagyon elégedett, 2 = valamennyire elégedett, 3 = sem elégedett, sem elégedetlen, 4 = kissé elégedetlen, 5 = nagyon elégedetlen. Kiváló értékelési megállapodásokkal rendelkezik, az osztályok közötti korreláció 0,90 vagy magasabb. A GAS erős korrelációt mutatott más, változást mutató mérésekkel, és megkülönböztetett alacsonyabb és magasabb funkcionális vagy QOL állapot között.
Ezt a tesztet két alkalommal kell elvégezni: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
Változás a teszt utáni célok eléréséhez képest 12 hetes korban
Időkeret: Ezt a tesztet két alkalommal adják meg: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).
A Goal Attainment Scale (GAS) egy családközpontú, kritériumokra hivatkozott és reagáló eszköz. 5 kimenetel lehetséges: a 0-s pontszám azt jelenti, hogy a gyermek elérte a célt, míg a -2 és -1 a vártnál gyengébb teljesítményt, a +1 és +2 pedig a vártnál magasabb teljesítményt jelenti. A célok elérésével való elégedettség szintjét a szülők is heti rendszerességgel értékelték 5 ponttal. Likert skála: 1 = nagyon elégedett, 2 = valamennyire elégedett, 3 = sem elégedett, sem elégedetlen, 4 = kissé elégedetlen, 5 = nagyon elégedetlen. Kiváló értékelési megállapodásokkal rendelkezik, az osztályok közötti korreláció 0,90 vagy magasabb. A GAS erős korrelációt mutatott más, változást mutató mérésekkel, és megkülönböztetett alacsonyabb és magasabb funkcionális vagy QOL állapot között.
Ezt a tesztet két alkalommal adják meg: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).
Változás az alaphelyzetben lévő szülői stresszhez képest 12 hetesen
Időkeret: Ezt a tesztet két alkalommal kell elvégezni: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
A Parental Perceptions-Parenting Stress Index (PSI) egy olyan eszköz, amelyet az 1 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek szülei által tapasztalt szülői stressz általános szintjének mérésére terveztek. A PSI-t kínai nyelvre (PSI-C) is lefordították, és nagyon megbízhatónak bizonyult (a szülőtől: .55-.80). Az érvényesség jól megalapozott (faktoriális érvényesség: a variancia 41%-át a gyermek szakaszon 6 faktor, a Szülő szekció 44%-át 7 szülői tényező okozta).
Ezt a tesztet két alkalommal kell elvégezni: a 12 hetes beavatkozás előtt és után (T1 és T2).
Változás a teszt utáni szülői felfogáshoz képest 12 hetesen
Időkeret: Ezt a tesztet két alkalommal adják meg: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).
A Parental Perceptions a korábbi tanulmányok saját fejlesztésű kérdőíveiből áll, amelyeket a T1-ben, T2-ben és T3-ban is használnak majd a PMD-használattal és a gyermekek képességeivel kapcsolatos szülők észlelésének vizsgálatára.
Ezt a tesztet két alkalommal adják meg: a 12 hetes beavatkozás után (T2) és a 12 hetes követési szakasz végén (T3).
Kutatási energiaráfordítás
Időkeret: Heti 2 órában, összesen 12 hétig
A résztvevő minden héten viseli a gyorsulásmérőt (ActiGraph®GT9X) mindkét csuklóján és a jobb csípőjén a 2 órás edzés során, egy alkalom/egyéni héten. A gyorsulásmérők kódolják a vezetéshez és játékhoz szükséges energiafelhasználást és fizikai aktivitást. A tevékenységnaplók és a videofelvételek eredményeivel kombinálva ezek az adatok lehetővé teszik számunkra, hogy nyomon kövessük az energiafelhasználást, az edzéssel töltött perceket, a testtartás változásait és az aktivitások számát a feltáráshoz.
Heti 2 órában, összesen 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 107WFD2610149

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel