Jämför effektiviteten av modifierad leksaksbilsträning med olika intensitet av posturala kombinationer

Vissa studier visade att användningen av laboratoriedesignade PMD eller modifierade åkbilar (ROC) kan öka barnets oberoende rörlighet och motivation att bemästra interpersonella uppgifter och resultera i positiva förändringar i social funktion.

Modifierade ROC som en typ av PMD har blivit ett innovativt, alternativt alternativ för att förbättra den oberoende rörligheten hos barn med funktionshinder. Studier har funnit att den nya tillämpningen av modifierade ROC i hembaserade, samhällsbaserade eller sjukhusbaserade miljöer kan förbättra oberoende rörlighet, motivation och social funktion hos små barn med motoriska funktionshinder. Dessutom har dessa studier visat att tillämpningen av modifierade ROC som integrerar konceptet familjecentrerad service kan vara fördelaktigt för att förbättra små barns motivation på grund av deras uthållighet med att köra bil och ökat nöje under träning.

Dos-responseffekten av ROC-användning med olika ställningar på mobilitetsfunktionen kan vara orsaken till de tidigare fynden. Utvecklingen av mobilitetsfunktionen kan påverkas på grund av fokus på ökad socialisering framför rörlighet. Dessutom har flera studier visat att gång eller stående kan resultera i mer energiförbrukning än andra ställningar, t.ex. sittande eller liggande för barn med funktionsnedsättning. ROC-ståträningsgruppen krävde en total dynamisk ståtid på 60 till 70 minuter för körning och utforskning under varje pass, vilket kan öka barnens energiförbrukning och resultera i mindre styrka och uthållighet att röra sig utan ROC. Men den stående ställningen kan ge fler möjligheter och visuell information för barn att interagera med andra människor och distala händelser, som relaterar till utvecklingen av socialisering. Med dessa resultat och möjliga förklaringar föreslår forskarna att den efterföljande forskningen kan identifiera "dos-respons"-effekten av olika posturala kombinationer för användning av ROC på rörlighet och sociala funktioner hos småbarn med motoriska funktionshinder.

I denna studie kommer utredarna att modifiera två typer av åkande leksaksbilar för småbarn med funktionshinder för användning i offentliga utrymmen på universitetet som en del av ett 24-veckors träningsprogram för kraftmobilitet. Dessutom kommer utredarna att jämföra effektiviteten av olika intensiteter av posturala kombinationer för ROC-träningen om rörlighet och socialisering hos småbarn med motoriska funktionshinder. Det tidigare 2-timmars ROC-träningsprogrammet inkluderade i genomsnitt 60-70-minuters körning (ostrukturerad) och 50-minuters naturlig lek (strukturerad) som involverade utforskande och motorisk träning relaterad till rörlighet och sociala funktionsnedsättningar, såsom postural stabilitet, postural kontroll och socialt engagemang. Baserat på tidigare bevis föreslår utredarna två grupper som involverar olika intensitet av posturala kombinationer för ROC-användning, dvs en grupp med 45 minuters sittande och 25 minuters stående och den andra gruppen med 25 minuters sittande och 45 minuter stående, kan vara optimalt för småbarn med motoriska funktionshinder för att uppfylla riktlinjerna för fysisk aktivitet. utredarna föreslår vidare att dessa posturala kombinationer av ROC-användningen kan ha olika effekter på rörlighet och social funktion, jämfört med den ursprungliga användningen med endast en hållning. En jämförelsedesign med fyra grupper av minskad intensitet i sittställning och ökad intensitet i stående ställning för användning av ROC kan ge oss en fullständig undersökning av ämnet dos-responseffekt på småbarn med funktionshinder. Dessutom kommer utredarna att undersöka om effekterna av ökad självständig rörlighet och socialisering kommer att påverka småbarns funktion på de 3 International Classification of Function (ICF) domänerna. Om våra resultat generellt är positiva och visar signifikanta skillnader på oberoende rörlighet och socialisering mellan ROC-träningsprogrammen med två olika ställningar och olika intensitet, kommer det att ge oss några alternativa sätt att förbättra oberoende rörlighet och socialisering beroende på barns och familjens behov.

De specifika syftena med denna studie är: 1) att fastställa genomförbarheten och undersöka effekterna av ROC-träning med olika intensitet av posturala kombinationer på rörlighet och socialisering hos småbarn med funktionshinder; 2) att objektivt kvantifiera intensiteten och energiförbrukningen för posturala kombinationer för användning av ROC genom accelerometrar; 3) att bestämma effekterna av att använda de olika sätten för ROC-träning (olika intensitet av posturala kombinationer) på ICF-funktionsnivåer, familjeuppfattningar och deltagande.

Metodstudiedesign: En kontrollgruppsdesign för flera grupper före test-eftertest kommer att tillämpas. Fyra grupper kommer att vara involverade i detta projekt: åkbil med sittande ställning (ROC-sit), åkbil med stående ställning (ROC-ställning) och två grupper åkbil med blandade ställningar, inklusive en grupp av 45-minuters sittande och 25-min stående ställningar (ROC-sit45 och stand25) och den andra gruppen av 25-min sittande och 45-min stående ställningar (ROC-sit25 och stand45). Studietiden för varje deltagare är 24 veckor, inklusive 12 veckors intervention och 12 veckors uppföljning.

Deltagare: Deltagare i studien kommer att vara 92 småbarn i åldrarna 12 månader till 36 månader med motoriska förseningar. De kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen ROC-sit-gruppen (23 småbarn), ROC-stand-gruppen (23 småbarn), ROC-sit45- och stand25-gruppen (23 småbarn) eller ROC-sit25- och stand45-gruppen (23 småbarn) . Åldersgruppen spädbarn/förskolebarn väljs utifrån de tidigare studierna av ROC-träning hos små barn med motoriska funktionsnedsättningar.

Rekrytering: Deltagarna kommer att rekryteras från självremisser, läkare eller sjukhusen i Taipei eller Taoyuan där småbarn med motorisk försening får öppenvårdsrehabilitering. Forskargruppen kommer initialt att lägga ut flygblad som beskriver studien i kliniska miljöer och kontakta terapeuterna i de kliniska miljöerna för att presentera målen, kriterierna och den allmänna proceduren för studien. Föräldrar/vårdnadshavare kommer att få information om studien genom flygbladen och deras terapeuter. Forskargruppen kommer att kontakta föräldern/vårdnadshavaren för att förklara studiedetaljer och ge dem möjlighet att ställa frågor. Barn till föräldrar/vårdnadshavare som ger informerat samtycke kommer att delta i studien.

Tillvägagångssätt: Varje deltagare i åkbilsutbildningsgrupperna kommer att ha antingen en anpassad, sittande leksaksbil eller en stående leksaksbil, beroende på den tilldelade gruppen. Anpassningarna är alla sammansatta av PVC-rör som enkelt kan justeras under varje träningspass. Efter modifieringar kommer de att få mätningar före intervention, inklusive utvecklingsbedömningar, beteendevideofilmer och egenutvecklade frågeformulär. De egenutvecklade frågeformulären utformades för att undersöka föräldrarnas uppfattningar om PMDs användning och barns förmåga i de tidigare studierna. För- och eftertestets utvecklingsbedömningar och frågeformulär kommer att fyllas i i ett testrum vid Chang Gung University av en legitimerad arbetsterapeut som är blind för studiens syfte och inte involverad i behandlingen. Dessa bedömningar kommer att ske vid tre tillfällen: före och efter 12-veckors intervention (T1 & T2) och slutet av 12-veckors uppföljningsfas (T3). Under den 12 veckor långa interventionen kommer även förflyttning (d.v.s. körning) och socialiseringsbeteenden för de fyra ROC-träningsgrupperna att videofilmas av forskargruppen under 1,5 timmar under en session/per vecka på universitetet. Dessutom kommer deltagarna att bära tre accelerometrar på sina handleder och höger höft för att övervaka träningsminuter, postural förändring, aktivitetsräkningar och energiförbrukning för utforskning under hela 2-timmarspasset, ett pass/varje vecka i 12 veckor. En aktivitetslogg kommer att tillämpas för att registrera kör- och leklängd, körplatser och vårdgivarens feedback om träningsprogrammet varje vecka. Alla videoband kommer att kodas av två oberoende kodare.

Intervention: Forskargruppen kommer att be vårdgivare att identifiera mål (före intervention) och mäta framsteg med hjälp av måluppfyllelseskalning (GAS) vid T1 och T2 tidpunkter för de fyra grupperna. Träningsprinciperna liknar de som tillämpats i våra tidigare studier av ROC-träning i olika miljöer. För att registrera den totala körtiden, platser och vårdgivares feedback angående träning kommer en aktivitetslogg att användas för varje pass. Alla grupper kommer att fortsätta sin vanliga terapi under studiens 24 veckors varaktighet, inklusive sjukgymnastik, arbetsterapi och talterapi.

Uppföljning: Denna period kommer att omfatta 12 veckor efter ovanstående behandlingsprogram; under denna tid kommer inga behandlingsprogram att levereras till deltagarna förutom deras egen vanliga terapi.

Instrument och tillvägagångssätt: För att presentera en fullständig undersökning av deltagarnas förändringar på de tre domänerna av ICF, hemmets förmågor och stressnivåer för föräldraskap, kommer utredarna att tillhandahålla standardiserade bedömningar som kvantitativa mått på T1, T2 och T3, och beteendeobservationer och aktivitet loggar som de kvalitativa måtten under insatsen. Dessutom kommer accelerometrar att användas under interventionen för att ge ett kvantitativt mått för utforskning, inklusive träningsminuter, postural förändring, aktivitetsräkningar och energiförbrukning.

Datareduktion och analys Kvantitativa mått vid T1, T2 och T3. Upprepad åtgärd på ett sätt ANOVA kommer att användas för att jämföra medelskillnaden mellan att använda olika leksaksbilar på rörlighet, socialisering och utforskande beteenden före och efter interventionen, och efter 12 veckors uppföljning -up, d.v.s. inom gruppjämförelse. Ett sätt ANOVA kommer att användas för att jämföra medelskillnaden mellan alla utvecklingstester, deltagande och fysisk aktivitet för utforskning bland tre grupper före och efter interventionen och slutet av uppföljningsfasen.

Beskrivande statistik inklusive frekvens, medelvärden, standardavvikelser, såväl som icke-parametriska datamedianer och interkvartilintervall kommer att beräknas. Data kommer att analyseras baserat på en intention-to-treat-analys. En variansanalys med upprepade mått (grupp [4] × tid [3]) kommer att användas för att utvärdera behandlingseffekterna på de primära och sekundära resultaten bland de 4 grupperna vid T1, T2 och T3, följt av en post-hoc-analys med hjälp av Bonferroni-testet för att avgöra mellan vilka grupper skillnaderna uppstår.

Beskrivande statistik (frekvens, medelvärden, standardavvikelser) för varje beteende kommer att beräknas och variansanalys av upprepade mått (grupp [4] × tid [12]) kommer att användas för att jämföra effekterna av beteendemått bland de 4 grupperna under interventionen. Dessutom kommer de kvantitativa data som erhålls från accelerometrarna under interventionen att organiseras och beräknas. En variansanalys med upprepade mått (grupp [4] × tid [12]) kommer också att användas för att jämföra effekterna relaterade till utforskning bland de 4 grupperna under intervention.