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변형된 장난감 자동차 훈련의 효과와 자세 조합의 다양한 강도 비교

2022년 3월 10일 업데이트: Hsiang-Han Huang, Chang Gung Memorial Hospital

운동 장애가 있는 유아의 이동성과 사회화에 대한 자세 조합의 다양한 강도와 수정된 장난감 자동차 훈련의 효과 비교: 무작위 통제 시험.

본 연구의 세 가지 목적은 다음과 같다. 2) 장애가 있는 유아의 이동성, 사회화 및 에너지 소비에 대한 자세 조합의 다양한 강도와 ROC 훈련의 효과를 비교합니다. 3) ICF 기능 수준, 가족 인식 및 참여에 대한 다양한 ROC 훈련 방식(자세 조합의 다양한 강도)을 사용하는 효과를 조사합니다. PMD의 한 유형인 수정된 승용 장난감 자동차(ROC)는 장애가 있는 어린 아이들의 독립적인 이동성과 사회화를 향상시키는 혁신적이고 대안적인 옵션이 되었습니다. 훈련에 사용된 두 자세의 용량-반응 효과 및 에너지 소비가 관찰된 차이를 초래할 수 있다는 증거가 제시되었습니다. 따라서 본 연구는 저비용, 가족 중심적 접근을 통해 독립적인 이동성, 사회화, 동기 부여, 신체 활동 및 전반적인 발달에 대한 다양한 강도의 자세 조합을 통한 ROC 훈련의 효과를 추가로 조사하고자 합니다.

예비 결과의 전력 분석을 기반으로 조사자는 운동 지연(>1.5 sd)으로 진단된 1~3세 장애 아동 92명을 모집합니다. ROC-앉기 그룹(n=23), ROC-서기 그룹(n=23), 45분 앉고 25분 서 있는 ROC 훈련(n=23)의 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. , 그리고 25분 앉은 자세와 45분 서 있는 ROC 훈련 그룹(n=23). 전체 연구 기간은 12주 중재 및 12주 후속 조치를 포함하여 24주입니다. 치료의 총량은 네 그룹에 대해 동일합니다. 표준화된 평가는 개입 전후 및 후속 단계 종료를 포함하여 총 3회 제공됩니다. 모든 프로그램은 세션당 120분, 주당 2개의 세션으로 구성됩니다. 연구팀은 일주일에 한 번 90분 행동 비디오 녹화를 제공하고 참가자가 2시간 교육 동안 3개의 가속도계를 착용하게 할 것입니다. 평가에는 이동성, 사회화, 행동 코딩, 가족 인식 및 참여가 포함됩니다. 이 연구의 결과는 어린이의 이동성, 사회화, 발달 및 가족 참여를 향상시키는 다양한 강도의 자세 조합을 사용하여 ROC 훈련의 새로운 적용을 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

일부 연구에서는 실험실에서 설계한 PMD 또는 수정된 승용차(ROC)를 사용하면 어린이의 독립적인 이동성과 대인 관계 작업을 마스터하기 위한 동기가 증가하고 사회적 기능에 긍정적인 변화를 가져올 수 있음을 보여주었습니다.

PMD의 한 유형인 수정된 ROC는 장애 아동의 독립적인 이동성을 향상시키는 혁신적이고 대안적인 옵션이 되었습니다. 연구에 따르면 가정 기반, 지역 사회 기반 또는 병원 기반 환경에서 수정된 ROC의 새로운 적용은 운동 장애가 있는 어린 아이들의 독립적인 이동성, 동기 부여 및 사회적 기능을 향상시킬 수 있습니다. 또한 이러한 연구들은 가족 중심 서비스 개념을 통합한 수정된 ROC의 적용이 운전에 대한 끈기와 훈련 중 즐거움 증가로 인해 어린 아이들의 동기를 향상시키는 데 도움이 될 수 있음을 나타냅니다.

이동성 기능에 대한 자세가 다른 ROC 사용의 선량-반응 효과는 이전 연구 결과와 관련된 이유일 수 있습니다. 이동성보다 사회화 증가에 중점을 두기 때문에 이동성 기능의 진행에 영향을 줄 수 있습니다. 또한 여러 연구에서 걷거나 서 있는 것이 다른 자세(예: 장애 아동을 위해 앉거나 눕는 것)보다 더 많은 에너지를 소비할 수 있음을 보여주었습니다. ROC-스탠드 훈련 그룹은 각 세션 동안 운전 및 탐색을 위해 총 60~70분의 동적 서 있는 시간이 필요했으며, 이는 어린이의 에너지 소비를 증가시키고 ROC 없이 움직일 수 있는 힘과 지구력이 감소할 수 있습니다. 그러나 서 있는 자세는 어린이가 다른 사람과 상호 작용할 수 있는 더 많은 기회와 시각적 정보를 제공할 수 있으며, 이는 사회화 발달과 관련이 있습니다. 이러한 결과와 가능한 설명을 통해 연구자들은 후속 연구가 운동 장애가 있는 유아의 이동성과 사회적 기능에 대한 ROC 사용에 대한 다양한 자세 조합의 "용량-반응" 효과를 식별할 수 있다고 제안합니다.

이 연구에서 조사관은 24주 파워 모빌리티 훈련 프로그램의 일환으로 대학의 공공 장소에서 사용할 수 있도록 장애가 있는 유아를 위한 두 가지 유형의 승용 장난감 자동차를 수정합니다. 또한 조사관은 운동 장애가 있는 유아의 이동성 및 사회화에 대한 ROC 훈련을 위한 자세 조합의 다양한 강도의 효과를 비교할 것입니다. 이전의 2시간 ROC 훈련 프로그램에는 평균 60~70분의 운전(구조화되지 않음)과 50분의 자연스러운 놀이(구조화됨)가 포함되었으며, 여기에는 자세와 같은 이동성 및 사회적 장애와 관련된 탐색 및 운동 기술 훈련이 포함되었습니다. 안정성, 자세 제어 및 사회적 참여. 이전의 증거를 기반으로, 연구자들은 ROC 사용을 위한 서로 다른 강도의 자세 조합을 포함하는 두 그룹, 즉 한 그룹은 45분 앉아 있고 25분 서 있는 그룹과 다른 그룹은 25분 앉아 있고 45분 서 있는 그룹을 제안합니다. 운동 장애가 있는 유아가 신체 활동 지침을 충족하는 데 최적일 수 있습니다. 조사자들은 또한 ROC 사용의 이러한 자세 조합이 하나의 자세만 사용하는 원래 사용과 비교하여 이동성과 사회적 기능에 다른 영향을 미칠 수 있다고 제안합니다. ROC 사용을 위해 앉은 자세의 강도를 낮추고 서 있는 자세의 강도를 높인 4그룹 비교 설계는 장애가 있는 유아에 대한 용량-반응 효과 주제에 대한 완전한 검사를 제공할 수 있습니다. 또한 조사관은 증가된 독립적 이동성과 사회화의 효과가 3가지 국제 기능 분류(ICF) 영역에서 유아의 기능에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. 우리의 결과가 일반적으로 긍정적이고 두 가지 다른 자세와 다양한 강도를 가진 ROC 훈련 프로그램 간에 독립적인 이동성과 사회화에 상당한 차이를 보인다면 어린이와 가족의 필요에 따라 독립적인 이동성과 사회화를 개선할 수 있는 몇 가지 대안을 제공할 것입니다.

이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 장애가 있는 유아의 이동성과 사회화에 대한 다양한 강도의 자세 조합을 사용한 ROC 훈련의 타당성을 확인하고 효과를 조사합니다. 2) 가속도계를 통해 ROC 사용에 대한 자세 조합의 강도 및 에너지 소비량을 객관적으로 정량화합니다. 3) ICF 기능 수준, 가족 인식 및 참여에 대한 다양한 ROC 훈련 모드(자세 조합의 다양한 강도)를 사용하는 효과를 결정합니다.

방법 연구 설계: 다중 그룹 사전-사후 제어 그룹 설계가 적용됩니다. 이 프로젝트에는 앉은 자세의 탑승 차량(ROC-sit), 선 자세의 탑승 차량(ROC-stand), 혼합 자세의 탑승 차량 두 그룹(1개 그룹 포함)의 4개 그룹이 참여합니다. 45분 앉은 자세와 25분 서 있는 자세(ROC-sit45 및 stand25) 및 25분 앉은 자세와 45분 서 있는 자세(ROC-sit25 및 stand45)의 다른 그룹. 각 참가자의 연구 기간은 12주 개입 및 12주 후속 조치를 포함하여 24주입니다.

참가자: 연구 참가자는 운동 지연이 있는 12개월에서 36개월 사이의 유아 92명입니다. ROC-앉기 그룹(유아 23명), ROC-서기 그룹(유아 23명), ROC-앉기45 및 서기25 그룹(유아 23명) 또는 ROC-앉기25 및 서기45 그룹(유아 23명)에 무작위로 배정됩니다. . 유아/미취학 아동의 연령대는 운동 장애가 있는 어린 아동에 대한 ROC 교육의 이전 연구를 기반으로 선택됩니다.

모집: 참가자는 자기 추천, 의료 종사자 또는 운동 지연이 있는 유아가 외래 환자 재활을 받고 있는 타이베이 또는 타오위안의 병원에서 모집됩니다. 연구팀은 처음에 임상 환경에서 연구를 설명하는 전단지를 게시하고 임상 환경의 치료사에게 연락하여 연구의 목표, 기준 및 일반적인 절차를 소개합니다. 학부모/보호자는 전단지와 치료사를 통해 연구에 대한 정보를 얻을 것입니다. 연구팀은 학부모/보호자에게 연락하여 연구 세부 사항을 설명하고 질문할 기회를 제공합니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 부모/보호자의 자녀가 연구에 참여합니다.

절차: 승용 자동차 훈련 그룹의 각 참가자는 할당된 그룹에 따라 맞춤형 앉은 스타일의 장난감 자동차 또는 서 있는 스타일의 장난감 자동차를 갖게 됩니다. 적응은 모두 각 교육 세션 중에 쉽게 조정할 수 있는 PVC 파이프로 조립됩니다. 수정 후에는 발달 평가, 행동 비디오 녹화 및 자체 개발 설문지를 포함한 개입 전 측정을 받게 됩니다. 자체 개발한 설문지는 기존 연구에서 PMD 사용에 대한 부모의 인식과 아동의 능력을 알아보기 위해 고안되었다. 사전 및 사후 테스트 발달 평가 및 설문지는 장궁 대학교의 시험실에서 연구 목적에 대해 맹검하고 치료에 관여하지 않는 면허가 있는 작업 치료사에 의해 완료됩니다. 이러한 평가는 12주 개입 전후(T1 & T2) 및 12주 후속 단계 종료(T3)의 세 가지 경우에 발생합니다. 12주 개입 기간 동안 4개의 ROC 교육 그룹에 대한 이동(즉, 운전) 및 사회화 행동도 연구팀이 대학에서 한 세션/주 동안 1.5시간 동안 비디오로 녹화합니다. 또한 참가자는 손목과 오른쪽 엉덩이에 3개의 가속도계를 착용하여 12주 동안 매주 1회씩 2시간 세션 동안 운동 시간, 자세 변화, 활동 횟수 및 탐색을 위한 에너지 소비량을 모니터링합니다. 매주 운전 및 놀이 시간, 운전 위치, 교육 프로그램에 대한 보호자의 피드백을 기록하는 활동 로그가 적용됩니다. 모든 비디오 테이프는 두 명의 독립 코더가 코딩합니다.

개입: 연구팀은 간병인에게 (개입 전) 목표를 식별하도록 요청하고 네 그룹의 T1 및 T2 시점에서 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 진행 상황을 측정합니다. 교육 원칙은 다양한 환경에서 ROC 교육에 대한 이전 연구에 적용된 것과 유사합니다. 총 운전 시간, 위치 및 교육에 대한 간병인의 피드백을 기록하기 위해 활동 로그가 각 세션에 사용됩니다. 모든 그룹은 24주 연구 기간 동안 물리 치료, 작업 치료 및 언어 치료를 포함하여 정기적인 치료를 계속합니다.

후속 조치: 이 기간에는 위의 치료 프로그램 이후 12주가 소요됩니다. 이 시간 동안 참가자들에게 정기적인 치료를 제외하고 어떤 치료 프로그램도 제공되지 않습니다.

도구 및 절차: ICF의 3개 영역, 가정 여유 및 양육 스트레스 수준에 대한 참가자의 변화에 ​​대한 완전한 조사를 제시하기 위해 조사관은 T1, T2 및 T3에서 정량적 측정으로 표준화된 평가와 행동 관찰 및 활동을 제공합니다. 개입하는 동안 질적 측정으로 기록합니다. 또한 가속도계는 운동 시간, 자세 변화, 활동 횟수 및 에너지 소비를 포함하여 탐색을 위한 정량적 측정을 제공하기 위해 개입 중에 적용됩니다.

데이터 축소 및 분석 T1, T2 및 T3에서의 정량적 측정 개입 전후 및 12주 추적 후 이동성, 사회화 및 탐색 행동에 대한 서로 다른 장난감 자동차 사용의 평균 차이를 비교하기 위해 반복 측정 일원 분산 분석이 사용됩니다. -up, 즉 그룹 내 비교. 일원 분산 분석을 사용하여 개입 전후 및 추적 단계 종료 후 세 그룹 간의 탐색을 위한 모든 발달 테스트, 참여 및 신체 활동의 평균 차이를 비교합니다.

빈도, 평균, 표준 편차, 비모수 데이터 중앙값 및 사분위수 범위를 포함한 기술 통계가 계산됩니다. 데이터는 치료 의도 분석을 기반으로 분석됩니다. 분산의 반복 측정 분석(그룹 [4] × 시간 [3])을 사용하여 T1, T2 및 T3의 4개 그룹 중 1차 및 2차 결과에 대한 치료 효과를 평가한 후 사후 분석을 수행합니다. Bonferroni 테스트를 사용하여 차이가 발생하는 그룹을 결정합니다.

각 행동에 대한 기술통계(빈도, 평균, 표준편차)를 계산하고 반복 측정 분산 분석(그룹 [4] × 시간 [12])을 사용하여 중재 중 4개 그룹 간의 행동 측정 효과를 비교합니다. 또한 개입 중에 가속도계에서 얻은 정량적 데이터를 구성하고 계산합니다. 분산의 반복 측정 분석(그룹 [4] × 시간 [12])도 중재 중 4개 그룹 간의 탐색과 관련된 효과를 비교하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Taoyuan County
      • Taoyuan City, Taoyuan County, 대만, 33302
        • Chang Gung University
      • Taoyuan City, Taoyuan County, 대만, 33302
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 독립적인 보행을 방해하는 운동 장애를 초래하는 운동 지연(표준 편차(SD) > 1.5, 소아과 의사를 통한 중국 아동 발달 인벤토리59,60에 의해 평가됨)
  2. 2초 동안 독립적으로 서 있거나 10분 동안 도움을 받아 서 있는 것을 견딜 수 있습니다.
  3. 한 손 또는 두 손으로 물체에 닿을 수 있음
  4. 키 69~103cm, 몸무게 7~18kg
  5. 부모는 자녀의 ROC 교육 프로그램 참여에 동의할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 실명, 난청과 같은 심각한 감각 장애가 있는 어린이
  2. 신장 69~103cm, 체중 7~18kg
  3. 부모/보호자는 교육 단계에 시간을 할애할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ROC-앉아
Ride-On Cars with Seature (ROC-sit) 2시간 교육은 운전 70분과 자연놀이 40~50분으로 구성되며 필요시 10분간 휴식을 취합니다. 내추럴 플레이 세션은 참여자의 컨디션에 따라 20~25개의 세션으로 나눌 수 있습니다. 교육은 공공장소(예: 복도, 편의점)에서 목표지향적 운전(예: 200미터를 운전하고 장난감에 손을 뻗거나 사람과 접촉)을 연습하면서 스위치 및 자동차 움직임에 대한 캐주얼 효과의 개념을 구축하는 데 집중합니다. , 정원, 박물관) 및 운전과 함께 기능적 작업에서 상지 사용, 탐색을 위한 기능적 작업에서 손 사용 촉진, 자연스러운 놀이 세션에서 이동성과 사회화를 위한 운동 기술 적용. 모든 프로그램은 가족, 치료 치료사 및 연구팀이 논의합니다.
모든 프로그램은 세션당 120분, 주당 2개의 세션으로 구성됩니다. 모든 참가자는 전체 연구 기간 동안 정기적인 치료를 계속합니다. 자세가 다른 ROC 훈련의 치료 전략은 참가자가 중재하는 동안 다양한 운동 패턴으로 환경 속성을 탐색할 수 있는 기회를 제공하는 데 중점을 둔 탐색적 학습을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • 45분 앉은 자세와 25분 서 있는 자세가 있는 탑승 차량
  • 25분 앉은 자세와 45분 서 있는 자세가 있는 탑승 차량
  • 서있는 자세의 승용 자동차
활성 비교기: ROC-sit45 및 stand25
45분 앉은 자세와 25분 서 있는 자세의 Ride-On Cars (ROC-sit45 및 stand25) 훈련 지침 및 시간은 운전 자세를 제외하고 ROC-sit 그룹과 동일합니다. 70분 운전 세션은 45분 앉은 자세로 시작하여 25분 동안 서 있는 자세로 전환됩니다.
모든 프로그램은 세션당 120분, 주당 2개의 세션으로 구성됩니다. 모든 참가자는 전체 연구 기간 동안 정기적인 치료를 계속합니다. 자세가 다른 ROC 훈련의 치료 전략은 참가자가 중재하는 동안 다양한 운동 패턴으로 환경 속성을 탐색할 수 있는 기회를 제공하는 데 중점을 둔 탐색적 학습을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • 45분 앉은 자세와 25분 서 있는 자세가 있는 탑승 차량
  • 25분 앉은 자세와 45분 서 있는 자세가 있는 탑승 차량
  • 서있는 자세의 승용 자동차
활성 비교기: ROC-sit25 및 stand45
Ride-On Cars with 25-min 착석 및 45-min 서기 자세 (ROC-sit25 및 stand45) 교육 지침 및 시간은 운전 자세를 제외하고 ROC-sit 그룹과 동일합니다. 70분 운전 세션은 25분 앉은 자세로 시작하여 서 있는 자세로 전환하여 45분간 운전합니다.
모든 프로그램은 세션당 120분, 주당 2개의 세션으로 구성됩니다. 모든 참가자는 전체 연구 기간 동안 정기적인 치료를 계속합니다. 자세가 다른 ROC 훈련의 치료 전략은 참가자가 중재하는 동안 다양한 운동 패턴으로 환경 속성을 탐색할 수 있는 기회를 제공하는 데 중점을 둔 탐색적 학습을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • 45분 앉은 자세와 25분 서 있는 자세가 있는 탑승 차량
  • 25분 앉은 자세와 45분 서 있는 자세가 있는 탑승 차량
  • 서있는 자세의 승용 자동차
활성 비교기: ROC 스탠드
Ride-On Cars with Standing Postures (ROC-stand) 교육 지침 및 시간은 운전 자세를 제외하고 ROC-sit 그룹과 동일합니다. 70분의 기립세션은 서 있는 아이의 상태에 따라 30분 2세션과 10분 휴식으로 나눌 수 있습니다.
모든 프로그램은 세션당 120분, 주당 2개의 세션으로 구성됩니다. 모든 참가자는 전체 연구 기간 동안 정기적인 치료를 계속합니다. 자세가 다른 ROC 훈련의 치료 전략은 참가자가 중재하는 동안 다양한 운동 패턴으로 환경 속성을 탐색할 수 있는 기회를 제공하는 데 중점을 둔 탐색적 학습을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • 45분 앉은 자세와 25분 서 있는 자세가 있는 탑승 차량
  • 25분 앉은 자세와 45분 서 있는 자세가 있는 탑승 차량
  • 서있는 자세의 승용 자동차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 기준 이동성 및 사회적 기능의 변화
기간: PEDI는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI-C)의 중국어 버전은 생후 8개월에서 6세 사이의 어린이를 위한 일련의 테스트입니다. PEDI-C는 자가 관리, 이동성 및 사회적 기능을 정량화하며 기능적 기술의 변화를 추적하는 데 특히 유용합니다. 각 도메인은 데이터 분석을 위해 별도로 사용될 수 있습니다. 연구의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도는 관찰의 탁월한 일치(0.95-0.99)와 어린이를 위한 기능적 독립 측정(Spearman ρ, 0.92-0.99)과의 우수한 동시 타당성을 나타냅니다.
PEDI는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
모빌리티 드라이빙 퍼포먼스
기간: 총 12주 동안 주당 30분
개입 단계 동안 매주 70분의 운전을 기록하고 가장 활동적인 30분을 선택하여 코딩합니다. 다음 행동은 운전 범주(독립 이동성, 보조 이동성, 간병인 이동성), 스위치에 대한 시각적 주의 및 정지 범주(독립적 정지, 구두 신호로 정지, 촉각 접촉으로 정지)를 포함하여 코딩됩니다.
총 12주 동안 주당 30분
사회화
기간: 총 12주 동안 주당 40분
사회적 상호 작용의 행동은 운전 중 가장 활동적인 30분과 기록된 20분 자연 놀이 중 가장 활동적인 10분, 즉 자연 놀이의 처음 20분 동안 획득됩니다. 이러한 비디오 테이프에서 다음의 빈도와 지속 시간이 코드화됩니다: 신체적 접촉, 다른 사람과의 접촉 시작, 기타 시작된 접촉, 얼굴 표정, 발성/제스처 및 상호 놀이 이벤트(예: 물건이나 장난감을 공유).
총 12주 동안 주당 40분
12주 후의 이동성과 사회적 기능의 변화
기간: PEDI는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.
Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI-C)의 중국어 버전은 생후 8개월에서 6세 사이의 어린이를 위한 일련의 테스트입니다. PEDI-C는 자가 관리, 이동성 및 사회적 기능을 정량화하며 기능적 기술의 변화를 추적하는 데 특히 유용합니다. 각 도메인은 데이터 분석을 위해 별도로 사용될 수 있습니다. 연구의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도는 관찰의 탁월한 일치(0.95-0.99)와 어린이를 위한 기능적 독립 측정(Spearman ρ, 0.92-0.99)과의 우수한 동시 타당성을 나타냅니다.
PEDI는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 베이스라인 기립에서 변경
기간: 이 테스트는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
5회 반복 앉기(STS)는 신체 기능 검사로 스톱워치로 측정한 시간만큼 가능한 빨리 5회 연속 기립 주기를 완료하는 데 필요한 시간을 측정합니다. 참가자는 단단한 매트에서 맨발로 엉덩이를 90도로 구부리고 무릎을 105도로 구부린 시작 위치에서 테스트를 받게 됩니다. 세션내 신뢰도와 검사-재검사 신뢰도의 클래스내 상관계수는 각각 0.95와 0.99였다. 수렴 타당도는 등척성 근력, 총 운동 기능 측정 점수 및 보행 기능(r 또는 rho = 0.45-0.78)과의 유의한 상관관계에 의해 뒷받침되었습니다.
이 테스트는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
12주차에 사후 테스트 앉은 자세에서 변경
기간: 이 테스트는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.
5회 반복 앉기(STS)는 신체 기능 검사로 스톱워치로 측정한 시간만큼 가능한 빨리 5회 연속 기립 주기를 완료하는 데 필요한 시간을 측정합니다. 참가자는 단단한 매트에서 맨발로 엉덩이를 90도로 구부리고 무릎을 105도로 구부린 시작 위치에서 테스트를 받게 됩니다. 세션내 신뢰도와 검사-재검사 신뢰도의 클래스내 상관계수는 각각 0.95와 0.99였다. 수렴 타당도는 등척성 근력, 총 운동 기능 측정 점수 및 보행 기능(r 또는 rho = 0.45-0.78)과의 유의한 상관관계에 의해 뒷받침되었습니다.
이 테스트는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.
12주차 기준 숙달 동기 부여에서 변경
기간: 이 테스트는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
숙달 설문의 수정된 차원(DMQ 18)-중국어 버전은 신체 기능 테스트이며 간병인의 보고서를 통해 숙달 동기를 측정하는 데 사용됩니다. DMQ에는 인지/대상 지속성, 대운동 지속성, 성인과의 사회적 숙달 동기, 어린이/동료와의 사회적 숙달 동기, 숙달 쾌감, 숙달 상황에서 도전에 대한 부정적인 반응, 일반 능력의 7가지 척도가 있습니다. 1-5의 리커트 유형 척도가 유사성을 평가하는 데 사용됩니다. 낮은 점수는 낮은 유사성을 나타냅니다. DMQ 18에는 6개월에서 19세 사이의 어린이를 위한 4개의 병렬 연령 관련 버전이 있습니다(유아, 미취학 아동, 성인이 평가한 취학 연령 및 취학 연령 자가 보고). 참여자의 연령에 따라 영유아 버전(약 6-23개월)과 미취학 버전(약 2-6세)을 활용했습니다. DMQ 18은 우수한 타당성, 내부 일관성 및 허용 가능한 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 보여줍니다.
이 테스트는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
12주 후 사후 숙달 동기로부터의 변화
기간: 이 테스트는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.
숙달 설문의 수정된 차원(DMQ 18)-중국어 버전은 신체 기능 테스트이며 간병인의 보고서를 통해 숙달 동기를 측정하는 데 사용됩니다. DMQ에는 인지/대상 지속성, 대운동 지속성, 성인과의 사회적 숙달 동기, 어린이/동료와의 사회적 숙달 동기, 숙달 쾌감, 숙달 상황에서 도전에 대한 부정적인 반응, 일반 능력의 7가지 척도가 있습니다. 1-5의 리커트 유형 척도가 유사성을 평가하는 데 사용됩니다. 낮은 점수는 낮은 유사성을 나타냅니다. DMQ 18에는 6개월에서 19세 사이의 어린이를 위한 4개의 병렬 연령 관련 버전이 있습니다(유아, 미취학 아동, 성인이 평가한 취학 연령 및 취학 연령 자가 보고). 참여자의 연령에 따라 영유아 버전(약 6-23개월)과 미취학 버전(약 2-6세)을 활용했습니다. DMQ 18은 우수한 타당성, 내부 일관성 및 허용 가능한 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 보여줍니다.
이 테스트는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.
12주 기준 발달 능력의 변화
기간: 이 테스트는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
Bayley 발달 척도(Bayley)는 놀이 및 부모 설문지를 포함하는 국제적으로 인정된 발달 테스트 세트입니다. Bayley는 0-3세 연령의 운동(미세 및 총), 언어(수용 및 표현) 및 인지 발달에 대한 테스트 하위 집합을 가지고 있습니다. 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도는 Bayley III에서 높았습니다(ICCs=0.88-0.99 및 SEMs=0.59-1.60). 차별적 타당성의 경우, 만삭아는 Bayley II 및 III 인지에서 조산아보다 유의하게 더 높은 점수를 받았습니다(효과 크기=0.36-0.92 대 0.55-0.62). 언어(효과 크기=0.20-0.50 대 0.22-0.37), 및 운동 척도(효과 크기=0.48-0.70 대 0.48-0.67) 연령 초과(모두 p<0.05).
이 테스트는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
12주 후 발달 능력의 변화
기간: 이 테스트는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.
Bayley 발달 척도(Bayley)는 놀이 및 부모 설문지를 포함하는 국제적으로 인정된 발달 테스트 세트입니다. Bayley는 0-3세 연령의 운동(미세 및 총), 언어(수용 및 표현) 및 인지 발달에 대한 테스트 하위 집합을 가지고 있습니다. 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도는 Bayley III에서 높았습니다(ICCs=0.88-0.99 및 SEMs=0.59-1.60). 차별적 타당성의 경우, 만삭아는 Bayley II 및 III 인지에서 조산아보다 유의하게 더 높은 점수를 받았습니다(효과 크기=0.36-0.92 대 0.55-0.62). 언어(효과 크기=0.20-0.50 대 0.22-0.37), 및 운동 척도(효과 크기=0.48-0.70 대 0.48-0.67) 연령 초과(모두 p<0.05).
이 테스트는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.
12주차 기준 주택 어포던스에서 변경
기간: 이 테스트는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
AHEMD(Affordances in the Home Environment for Motor Development)는 유아기 동안 가정에서의 운동 발달 기회의 질과 양을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 평가입니다. 연령 관련 AHEMD 설문지가 개발되었고(3~18개월 및 18~42개월) 영어, 중국어, 포르투갈어 및 스페인어의 4개 언어로 번역되었습니다. AHEMD-Toddler-C에 대한 검사-재검사 신뢰도는 적절했습니다(0.46~0.93). 수렴타당도의 경우 AHEMD와 HOME의 상관계수는 0.44였다.
이 테스트는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
12주차 사후 테스트 주택 어포던스의 변화
기간: 이 테스트는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.
AHEMD(Affordances in the Home Environment for Motor Development)는 유아기 동안 가정에서의 운동 발달 기회의 질과 양을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 평가입니다. 연령 관련 AHEMD 설문지가 개발되었고(3~18개월 및 18~42개월) 영어, 중국어, 포르투갈어 및 스페인어의 4개 언어로 번역되었습니다. AHEMD-Toddler-C에 대한 검사-재검사 신뢰도는 적절했습니다(0.46~0.93). 수렴타당도의 경우 AHEMD와 HOME의 상관계수는 0.44였다.
이 테스트는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.
12주차 기준 목표 달성에서 변경
기간: 이 테스트는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
목표 달성 척도(GAS)는 가족 중심의 기준 참조 및 반응 도구입니다. 가능한 결과는 5가지입니다. 0점은 아동이 목표를 달성했음을 의미하는 반면, -2 및 -1점은 예상보다 낮은 성과를 나타내고 +1 및 +2는 예상보다 높은 성과를 나타냅니다. 목표 달성에 대한 만족도도 학부모가 매주 5점 만점으로 평가했다. 리커트 척도: 1=매우 만족, 2=조금 만족, 3=보통, 4=약간 불만족, 5=매우 불만족. 클래스 간 상관 관계가 0.90 이상인 뛰어난 평가자 간 합의가 있습니다. GAS는 변화를 보인 다른 측정치와 강한 상관관계가 있는 것으로 나타났으며, 기능 또는 QOL 상태의 낮음과 높음 사이를 구별했습니다.
이 테스트는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
12주 후 사후 목표 달성과의 변화
기간: 이 테스트는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.
목표 달성 척도(GAS)는 가족 중심의 기준 참조 및 반응 도구입니다. 가능한 결과는 5가지입니다. 0점은 아동이 목표를 달성했음을 의미하는 반면, -2 및 -1점은 예상보다 낮은 성과를 나타내고 +1 및 +2는 예상보다 높은 성과를 나타냅니다. 목표 달성에 대한 만족도도 학부모가 매주 5점 만점으로 평가했다. 리커트 척도: 1=매우 만족, 2=조금 만족, 3=보통, 4=약간 불만족, 5=매우 불만족. 클래스 간 상관 관계가 0.90 이상인 뛰어난 평가자 간 합의가 있습니다. GAS는 변화를 보인 다른 측정치와 강한 상관관계가 있는 것으로 나타났으며, 기능 또는 QOL 상태의 낮음과 높음 사이를 구별했습니다.
이 테스트는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.
12주차 기준 부모 스트레스로부터의 변화
기간: 이 테스트는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
PSI(Parental Perceptions-Parenting Stress Index)는 1개월에서 12세 사이의 자녀를 둔 부모가 경험하는 전반적인 양육 스트레스 수준을 측정하기 위해 고안된 도구입니다. PSI는 또한 중국어(PSI-C)로 번역되었으며 매우 높은 신뢰도를 보여주었습니다(부모로부터: .55-.80). 타당도는 잘 정립되었습니다(요인 타당도: 6개 요인에 의해 자식 섹션에 대한 분산의 41%, 7개 부모 요인에 의해 부모 섹션에 44%).
이 테스트는 12주 개입 전후(T1 & T2)의 두 경우에 시행됩니다.
12주 후 부모의 인식 변화
기간: 이 테스트는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.
Parental Perceptions는 이전 연구에서 자체 개발한 설문지 세트로 T1, T2 및 T3에서도 사용되어 PMD 사용 및 자녀의 능력에 대한 부모의 인식을 조사합니다.
이 테스트는 12주 개입 후(T2)와 12주 추적 단계 종료(T3)의 두 경우에 시행됩니다.
탐사를 위한 에너지 소비
기간: 매주 2시간씩 총 12주간
참가자는 매주 한 세션/동료 주에 2시간 교육 세션 동안 각 손목과 오른쪽 엉덩이에 가속도계(ActiGraph®GT9X)를 착용합니다. 가속도계는 운전과 놀이를 위한 에너지 소비와 신체 활동을 코딩합니다. 활동 로그 및 비디오 테이프의 결과와 결합하여 이 데이터를 통해 에너지 소비, 운동 시간, 자세 변화 및 탐색을 위한 활동 횟수를 모니터링할 수 있습니다.
매주 2시간씩 총 12주간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 107WFD2610149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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