Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравните эффективность обучения модифицированным игрушечным машинкам с различной интенсивностью постуральных комбинаций

10 марта 2022 г. обновлено: Hsiang-Han Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Сравните эффективность обучения модифицированным игрушечным машинкам с различной интенсивностью постуральных комбинаций на подвижность и социализацию у детей ясельного возраста с ограниченными двигательными возможностями: рандомизированное контролируемое исследование.

Три цели этого исследования: 1) определить возможность применения двух типов комбинаций поз для использования в автомобиле с поездкой (ROC); 2) сравнить эффективность тренировки ОКР с разной интенсивностью постуральных комбинаций на подвижность, социализацию и энергозатраты у детей раннего возраста с ОВЗ; и 3) изучить влияние использования различных режимов обучения ROC (различная интенсивность комбинаций поз) на уровни функционирования ICF, восприятие семьи и участие. Модифицированные игрушечные машинки (ROC) как тип PMD стали инновационным альтернативным вариантом для повышения независимой мобильности и социализации маленьких детей с ограниченными возможностями. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что эффект доза-реакция и расход энергии двух поз, используемых для тренировки, могут привести к наблюдаемым различиям. Таким образом, это исследование предназначено для дальнейшего изучения эффективности обучения ROC с различной интенсивностью комбинаций поз в отношении самостоятельной мобильности, социализации, мотивации, физической активности и общего развития с помощью недорогого семейно-ориентированного подхода.

Основываясь на анализе мощности предварительных результатов, исследователи наберут 92 ребенка с инвалидностью в возрасте от 1 до 3 лет с диагнозом «задержка моторики» (> 1,5 сд). Они будут случайным образом распределены в одну из следующих четырех групп: группа ROC-сидя (n = 23), группа ROC-стоя (n = 23), тренировка ROC с 45-минутным сидением и 25-минутным стоянием (n = 23). , и тренировочная группа ROC с 25-минутным сидением и 45-минутным стоянием (n = 23). Продолжительность всего исследования составит 24 недели, включая 12-недельное вмешательство и 12-недельное наблюдение; общий объем лечения будет одинаковым для четырех групп. Стандартизированные оценки проводятся в общей сложности три раза, включая время до и после вмешательства, а также в конце этапа последующего наблюдения. Все программы будут включать 120 минут/занятие, 2 занятия/в неделю. Исследовательская группа будет проводить 90-минутную видеосъемку поведения один раз в неделю и позволит участникам носить три акселерометра в течение двухчасового обучения. Оценки включают мобильность, социализацию, поведенческое кодирование, семейное восприятие и участие. Результаты этого исследования обеспечат новое применение обучения ROC с различной интенсивностью комбинаций поз для продвижения детской мобильности, социализации, развития и участия семьи.

Обзор исследования

Подробное описание

Некоторые исследования показали, что использование разработанных в лаборатории PMD или модифицированных автомобилей для катания (ROC) может повысить независимую мобильность ребенка и мотивацию к выполнению межличностных задач и привести к положительным изменениям в социальном функционировании.

Модифицированные ROC как тип PMD стали инновационным альтернативным вариантом повышения самостоятельной мобильности детей с ограниченными возможностями. Исследования показали, что новое применение модифицированных ROC в домашних, общественных или больничных условиях может повысить независимую мобильность, мотивацию и социальные функции у маленьких детей с двигательными нарушениями. Кроме того, эти исследования показали, что применение модифицированных ROC, объединяющих концепцию обслуживания, ориентированного на семью, может быть полезным для повышения мотивации детей младшего возраста благодаря их настойчивости в вождении и повышенному удовольствию во время обучения.

Дозозависимый эффект использования ROC с различными позами на двигательную функцию может быть причиной, связанной с предыдущими выводами. На прогресс функции мобильности может повлиять акцент на усиление социализации, а не на мобильность. Более того, несколько исследований показали, что ходьба или стояние могут привести к большему расходу энергии, чем другие позы, например сидячие или лежачие для детей с ограниченными возможностями. Учебной группе ROC-стоя требовалось от 60 до 70 минут динамического стояния для вождения и исследования во время каждого занятия, что может увеличить расход энергии детей и привести к снижению силы и выносливости при движении без ROC. Однако поза стоя может предоставить детям больше возможностей и визуальной информации для взаимодействия с другими людьми и отдаленными событиями, что связано с развитием социализации. С учетом этих результатов и возможных объяснений исследователи предполагают, что последующее исследование может определить эффект «доза-реакция» различных комбинаций поз для использования ROC на подвижность и социальные функции у детей ясельного возраста с двигательными нарушениями.

В этом исследовании исследователи модифицируют два типа игрушечных машинок для малышей с ограниченными возможностями для использования в общественных местах в университете в рамках 24-недельной программы обучения силовой мобильности. Кроме того, исследователи будут сравнивать эффективность различной интенсивности постуральных комбинаций для обучения ROC подвижности и социализации у детей ясельного возраста с двигательными нарушениями. Предыдущая 2-часовая программа обучения ROC включала в среднем от 60 до 70 минут вождения (неструктурированные) и 50-минутные естественные игры (структурированные), которые включали исследование и тренировку двигательных навыков, связанных с подвижностью и социальными нарушениями, такими как постуральные нарушения. стабильность, постуральный контроль и социальная активность. Основываясь на предыдущих данных, исследователи предлагают две группы, которые включают разную интенсивность комбинаций поз для использования ROC, т. е. одна группа 45-минутного сидения и 25-минутного стояния, а другая группа 25-минутного сидения и 45-минутного стояния. стоя, может быть оптимальным для детей ясельного возраста с двигательными нарушениями, чтобы соответствовать рекомендациям по физической активности. исследователи также предполагают, что эти комбинации поз при использовании ROC могут по-разному влиять на подвижность и социальную функцию по сравнению с исходным использованием только одной позы. Сравнительный дизайн из 4 групп с уменьшенной интенсивностью сидячей позы и повышенной интенсивностью стоячей позы для использования ROC может предоставить нам полное исследование на тему эффекта доза-реакция у детей ясельного возраста с ограниченными возможностями. Кроме того, исследователи изучат, повлияют ли эффекты повышенной самостоятельной мобильности и социализации на функции малыша в трех областях Международной классификации функций (МКФ). Если наши результаты в целом будут положительными и покажут существенные различия в самостоятельной мобильности и социализации между программами обучения ROC с двумя разными позами и различной интенсивностью, это предоставит нам несколько альтернативных способов улучшения независимой мобильности и социализации в зависимости от потребностей детей и семьи.

Конкретными целями данного исследования являются: 1) определить осуществимость и изучить влияние ROC-тренировок с различной интенсивностью постуральных комбинаций на подвижность и социализацию детей ясельного возраста с ограниченными возможностями; 2) объективно определить интенсивность и энергозатраты постуральных комбинаций для использования ROC с помощью акселерометров; 3) определить влияние использования различных режимов тренировки ROC (различная интенсивность постуральных комбинаций) на уровни функционирования ICF, семейные представления и участие.

Дизайн исследования метода: будет применяться многогрупповой дизайн контрольной группы до и после тестирования. В этом проекте будут задействованы четыре группы: автомобиль для катания в сидячем положении (ROC-sit), автомобиль для катания в положении стоя (ROC-stand) и две группы автомобилей для катания со смешанными позами, в том числе одна группа из 45-минутных сидячих и 25-минутных поз стоя (ROC-сидеть45 и стоять25) и другой группы 25-минутных сидячих и 45-минутных поз стоя (ROC-сидеть25 и стоять45). Продолжительность исследования для каждого участника составляет 24 недели, включая 12-недельное вмешательство и 12-недельное наблюдение.

Участники: Участниками исследования станут 92 малыша в возрасте от 12 месяцев до 36 месяцев с задержкой моторики. Они будут случайным образом распределены либо в группу ROC-сидеть (23 малыша), либо в группу ROC-стоя (23 малыша), в группу ROC-сидеть45 и стоять25 (23 малыша) или в группу ROC-сидеть25 и стоять45 (23 малыша). . Возрастная группа младенцев/дошкольников выбрана на основе предыдущих исследований обучения ROC у детей раннего возраста с двигательными нарушениями.

Набор участников: Участники будут набираться по собственной инициативе, практикующими врачами или больницами в Тайбэе или Таоюане, где дети ясельного возраста с задержкой моторики проходят амбулаторную реабилитацию. Исследовательская группа сначала разместит листовки с описанием исследования в клинических условиях и свяжется с терапевтами в клинических условиях, чтобы представить цели, критерии и общую процедуру исследования. Родители/опекуны получат информацию об исследовании через листовки и их терапевтов. Исследовательская группа свяжется с родителями/опекунами, чтобы объяснить детали исследования и предоставить им возможность задать вопросы. В исследовании будут участвовать дети родителей/опекунов, давших информированное согласие.

Процедура: Каждый участник групп обучения катанию на автомобилях будет иметь либо индивидуальную игрушечную машинку сидячего типа, либо игрушечную машинку стоячего типа, в зависимости от назначенной группы. Все приспособления собраны из труб ПВХ, которые можно легко регулировать во время каждой тренировки. После модификаций они получат измерения перед вмешательством, включая оценки развития, поведенческие видеозаписи и самостоятельно разработанные анкеты. Самостоятельно разработанные анкеты были разработаны для изучения мнения родителей об использовании PMD и способностей детей в предыдущих исследованиях. Предтестовые и посттестовые оценки развития и анкеты будут заполнены в испытательной комнате Университета Чанг Гун лицензированным эрготерапевтом, который не знает цели исследования и не участвует в лечении. Эти оценки будут проводиться в трех случаях: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2) и в конце 12-недельного этапа наблюдения (T3). Во время 12-недельного вмешательства исследовательская группа также будет снимать на видео передвижение (т. е. вождение) и социализацию для четырех учебных групп ROC в течение 1,5 часов в течение одного занятия в неделю в университете. Кроме того, участники будут носить три акселерометра на запястьях и правом бедре, чтобы отслеживать минуты упражнений, изменения позы, количество активности и расход энергии на исследование в течение всего двухчасового сеанса, по одному сеансу в неделю в течение 12 недель. Журнал активности будет применяться для записи продолжительности вождения и игр, мест вождения и отзывов опекуна о программе обучения каждую неделю. Все видеокассеты будут кодироваться двумя независимыми кодерами.

Вмешательство: исследовательская группа попросит лиц, осуществляющих уход, определить цели (до вмешательства) и измерить прогресс, используя шкалу достижения цели (GAS) в моменты времени T1 и T2 для четырех групп. Принципы обучения аналогичны тем, которые применялись в наших предыдущих исследованиях обучения ROC в различных средах. Для регистрации общего времени вождения, местоположения и отзывов лиц, осуществляющих уход, относительно обучения, для каждого сеанса будет использоваться журнал активности. Все группы будут продолжать регулярную терапию в течение 24 недель исследования, включая физиотерапию, трудотерапию и логопедию.

Последующее наблюдение: этот период будет включать 12 недель после вышеуказанных программ лечения; в течение этого времени участникам не будут предоставляться никакие лечебные программы, кроме их собственной регулярной терапии.

Инструмент и процедура: чтобы представить полное исследование изменений участников в трех областях МКФ, домашних возможностях и уровнях родительского стресса, исследователи предоставят стандартизированные оценки в виде количественных показателей на Т1, Т2 и Т3, а также поведенческих наблюдений и активности. журналы как качественные меры во время вмешательства. Кроме того, во время вмешательства будут применяться акселерометры, чтобы обеспечить количественную оценку для исследования, включая минуты упражнений, изменение позы, количество активности и расход энергии.

Сокращение и анализ данных Количественные измерения на T1, T2 и T3 Повторное измерение в одном направлении ANOVA будет использоваться для сравнения средней разницы использования разных игрушечных машинок в отношении мобильности, социализации и исследовательского поведения до и после вмешательства, а также после 12-недельного наблюдения. -up, т. е. внутригрупповое сравнение. Один из способов ANOVA будет использоваться для сравнения средней разницы всех тестов развития, участия и физической активности для исследования среди трех групп до и после вмешательства и в конце фазы последующего наблюдения.

Будет рассчитана описательная статистика, включая частоту, средние значения, стандартные отклонения, а также медианы непараметрических данных и межквартильные диапазоны. Данные будут проанализированы на основе анализа намерения лечить. Дисперсионный анализ с повторными измерениями (группа [4] × время [3]) будет использоваться для оценки влияния лечения на первичные и вторичные исходы среди 4 групп на T1, T2 и T3 с последующим ретроспективным анализом. используя тест Бонферрони, чтобы определить, между какими группами возникают различия.

Будет рассчитана описательная статистика (частота, средние значения, стандартные отклонения) каждого поведения, и будет использоваться дисперсионный анализ повторных измерений (группа [4] × время [12]) для сравнения эффектов поведенческих показателей среди 4 групп во время вмешательства. Кроме того, количественные данные, полученные от акселерометров во время вмешательства, будут систематизированы и рассчитаны. Дисперсионный анализ повторных измерений (группа [4] × время [12]) также будет использоваться для сравнения эффектов, связанных с исследованием среди 4 групп во время вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Taoyuan County
      • Taoyuan City, Taoyuan County, Тайвань, 33302
        • Chang Gung University
      • Taoyuan City, Taoyuan County, Тайвань, 33302
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. моторные задержки, которые привели к моторным нарушениям, препятствующим самостоятельной ходьбе (стандартное отклонение (SD) > 1,5, оценка по Китайскому опроснику развития ребенка59,60 через педиатра)
  2. может стоять самостоятельно в течение двух секунд или выдерживать стояние с поддержкой в ​​течение 10 минут
  3. может дотягиваться до предметов одной или двумя руками
  4. рост от 69 до 103 см, вес от 7 до 18 кг
  5. родители могут дать согласие на участие своего ребенка в обучающих программах ROC.

Критерий исключения:

  1. дети с тяжелыми сенсорными нарушениями, такими как слепота, глухота
  2. рост не от 69 до 103 см и вес не от 7 до 18 кг
  3. родители/опекуны не могут выделить время на этап обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: РПЦ-сидеть
Езда на автомобилях с сидячей позой (ROC-sit) Двухчасовая тренировочная сессия состоит из 70-минутного занятия вождением и 40-50-минутной игровой сессии с 10-минутным перерывом, если это необходимо. Сеанс естественной игры можно разделить на два сеанса по 20–25 в зависимости от состояния участника. Обучение будет сосредоточено на построении концепции случайного воздействия на переключатель и движение автомобиля, отработке целенаправленного вождения (например, проехать 200 метров и дотянуться до игрушки или контакта с человеком) в общественных местах (например, коридорах, магазинах шаговой доступности). , сад, музей) и использование верхних конечностей в функциональных задачах с вождением, облегчение использования рук в функциональных задачах для исследования и применения моторных навыков для подвижности и социализации в естественной игровой сессии. Все программы будут обсуждаться семьей, лечащим терапевтом и исследовательской группой.
Все программы будут включать 120 минут/занятие, 2 занятия/в неделю. Все участники будут продолжать свою обычную терапию в течение всего исследования. Стратегия лечения ROC-тренировки с различными позами будет основана на исследовательском обучении, которое направлено на предоставление участникам возможности исследовать свойства окружающей среды с различными двигательными моделями во время вмешательства.
Другие имена:
  • Ездовые автомобили с 45-минутным сидячим положением и 25-минутным стоячим положением
  • Ездовые автомобили с 25-минутным сидячим положением и 45-минутным стоячим положением
  • Ездить на автомобилях со стоячими позами
Активный компаратор: ROC-сидит45 и стоит25
Езда на автомобилях с 45-минутными сидячими и 25-минутными позами стоя (ROC-sit45 и stand25) Учебные принципы и время такие же, как и в группе ROC-sit, за исключением позы вождения. 70-минутный сеанс вождения начинается с 45-минутного вождения в сидячем положении, а затем переходит в стоячее положение для вождения в течение 25 минут.
Все программы будут включать 120 минут/занятие, 2 занятия/в неделю. Все участники будут продолжать свою обычную терапию в течение всего исследования. Стратегия лечения ROC-тренировки с различными позами будет основана на исследовательском обучении, которое направлено на предоставление участникам возможности исследовать свойства окружающей среды с различными двигательными моделями во время вмешательства.
Другие имена:
  • Ездовые автомобили с 45-минутным сидячим положением и 25-минутным стоячим положением
  • Ездовые автомобили с 25-минутным сидячим положением и 45-минутным стоячим положением
  • Ездить на автомобилях со стоячими позами
Активный компаратор: ROC-сидит25 и стоит45
Езда на автомобилях с 25-минутными сидячими и 45-минутными позами стоя (ROC-sit25 и stand45) Учебные принципы и время такие же, как и в группе ROC-sit, за исключением позы вождения. 70-минутный сеанс вождения начинается с 25-минутного вождения в положении сидя, а затем переходит в положение стоя для вождения в течение 45 минут.
Все программы будут включать 120 минут/занятие, 2 занятия/в неделю. Все участники будут продолжать свою обычную терапию в течение всего исследования. Стратегия лечения ROC-тренировки с различными позами будет основана на исследовательском обучении, которое направлено на предоставление участникам возможности исследовать свойства окружающей среды с различными двигательными моделями во время вмешательства.
Другие имена:
  • Ездовые автомобили с 45-минутным сидячим положением и 25-минутным стоячим положением
  • Ездовые автомобили с 25-минутным сидячим положением и 45-минутным стоячим положением
  • Ездить на автомобилях со стоячими позами
Активный компаратор: РПЦ-стенд
Езда на автомобилях с позой стоя (ROC-stand) Указания и время обучения такие же, как и в группе ROC-sit, за исключением позы вождения. 70-минутное занятие стоя может быть разделено на два 30-минутных занятия с 10-минутным перерывом, в зависимости от состояния ребенка в положении стоя.
Все программы будут включать 120 минут/занятие, 2 занятия/в неделю. Все участники будут продолжать свою обычную терапию в течение всего исследования. Стратегия лечения ROC-тренировки с различными позами будет основана на исследовательском обучении, которое направлено на предоставление участникам возможности исследовать свойства окружающей среды с различными двигательными моделями во время вмешательства.
Другие имена:
  • Ездовые автомобили с 45-минутным сидячим положением и 25-минутным стоячим положением
  • Ездовые автомобили с 25-минутным сидячим положением и 45-минутным стоячим положением
  • Ездить на автомобилях со стоячими позами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем подвижности и социальной функции через 12 недель
Временное ограничение: PEDI будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
Китайская версия педиатрической оценки инвалидности (PEDI-C) представляет собой набор тестов для детей от 8 месяцев до 6 лет. PEDI-C количественно оценивает самообслуживание, мобильность и социальную функцию и особенно полезен для отслеживания изменений функциональных навыков. Каждый домен можно использовать отдельно для анализа данных. Межэкспертная и внутриэкспертная достоверность исследования показывает отличное совпадение наблюдений (0,95–0,99) и хорошую одновременную достоверность с показателем функциональной независимости для детей (ρ Спирмена, 0,92–0,99).
PEDI будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
Мобильность — залог производительности
Временное ограничение: 30 минут в неделю в общей сложности 12 недель
Каждую неделю на этапе вмешательства будут записываться 70-минутные вождения, и наиболее активные 30 минут будут выбраны для кодирования. Будут закодированы следующие виды поведения, включая категории вождения (самостоятельная мобильность, мобильность с помощью, мобильность лица, осуществляющего уход), визуальное внимание к переключателю и категории остановки (самостоятельная остановка, остановки с помощью словесных сигналов, остановки с тактильными контактами).
30 минут в неделю в общей сложности 12 недель
Социализация
Временное ограничение: 40 минут в неделю в общей сложности 12 недель
Поведение социальных взаимодействий получено в течение наиболее активных 30 минут вождения и наиболее активных 10 минут записанной 20-минутной естественной игры, т. е. первых 20 минут естественной игры. Из этих видеозаписей будут закодированы частота и продолжительность следующего: физические контакты, инициация контакта с другими, другие инициированные контакты, выражения лица, вокализации/жесты и взаимные игровые события (например, поделиться предметом или игрушкой).
40 минут в неделю в общей сложности 12 недель
Изменение послетестовой подвижности и социальной функции через 12 недель
Временное ограничение: PEDI будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).
Китайская версия педиатрической оценки инвалидности (PEDI-C) представляет собой набор тестов для детей от 8 месяцев до 6 лет. PEDI-C количественно оценивает самообслуживание, мобильность и социальную функцию и особенно полезен для отслеживания изменений функциональных навыков. Каждый домен можно использовать отдельно для анализа данных. Межэкспертная и внутриэкспертная достоверность исследования показывает отличное совпадение наблюдений (0,95–0,99) и хорошую одновременную достоверность с показателем функциональной независимости для детей (ρ Спирмена, 0,92–0,99).
PEDI будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в положении сидя и стоя через 12 недель
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
5-повторный цикл приседания-вставания (STS) — это тест функций организма, измеряющий время, необходимое для выполнения пяти последовательных циклов приседания-вставания как можно быстрее по секундомеру. Участники будут протестированы босиком на твердом коврике и в исходном положении с согнутым бедром на 90 градусов и согнутым в колене на 105 градусов. Коэффициенты внутриклассовой корреляции внутрисеансовой и ретестовой надежности составили 0,95 и 0,99 соответственно. Конвергентная валидность была подтверждена значительной корреляцией с изометрической мышечной силой, показателями общей двигательной функции и функцией походки (r или rho = 0,45-0,78).
Этот тест будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
Изменение по сравнению с сидячим положением после теста через 12 недель
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).
5-повторный цикл приседания-вставания (STS) — это тест функций организма, измеряющий время, необходимое для выполнения пяти последовательных циклов приседания-вставания как можно быстрее по секундомеру. Участники будут протестированы босиком на твердом коврике и в исходном положении с согнутым бедром на 90 градусов и согнутым в колене на 105 градусов. Коэффициенты внутриклассовой корреляции внутрисеансовой и ретестовой надежности составили 0,95 и 0,99 соответственно. Конвергентная валидность была подтверждена значительной корреляцией с изометрической мышечной силой, показателями общей двигательной функции и функцией походки (r или rho = 0,45-0,78).
Этот тест будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).
Изменение мотивации мастерства по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
Пересмотренный опросник «Размеры мастерства» (DMQ 18) — китайская версия — это тест функций организма, который используется для измерения мотивации мастерства с помощью отчетов лиц, осуществляющих уход. DMQ имеет 7 шкал: когнитивная/объектная настойчивость, крупная двигательная настойчивость, мотивация социального мастерства у взрослых, мотивация социального мастерства у детей/сверстников, удовольствие от мастерства, негативные реакции на трудности в ситуациях мастерства и общая компетентность. Для оценки сходства используется шкала Лайкерта от 1 до 5; более низкий балл указывает на более низкое сходство. DMQ 18 имеет четыре параллельные возрастные версии для детей в возрасте от 6 месяцев до 19 лет (младенец, дошкольник, школьный возраст, оцененный взрослыми, и самооценка школьного возраста). Мы использовали версию для младенцев (примерно 6-23 месяца) и дошкольную версию (примерно 2-6 лет) в зависимости от возраста участников. DMQ 18 показывает хорошую валидность, внутреннюю согласованность и приемлемую надежность внутри и между экспертами.
Этот тест будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
Изменение по сравнению с мотивацией послетестового мастерства через 12 недель
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).
Пересмотренный опросник «Размеры мастерства» (DMQ 18) — китайская версия — это тест функций организма, который используется для измерения мотивации мастерства с помощью отчетов лиц, осуществляющих уход. DMQ имеет 7 шкал: когнитивная/объектная настойчивость, крупная двигательная настойчивость, мотивация социального мастерства у взрослых, мотивация социального мастерства у детей/сверстников, удовольствие от мастерства, негативные реакции на трудности в ситуациях мастерства и общая компетентность. Для оценки сходства используется шкала Лайкерта от 1 до 5; более низкий балл указывает на более низкое сходство. DMQ 18 имеет четыре параллельные возрастные версии для детей в возрасте от 6 месяцев до 19 лет (младенец, дошкольник, школьный возраст, оцененный взрослыми, и самооценка школьного возраста). Мы использовали версию для младенцев (примерно 6-23 месяца) и дошкольную версию (примерно 2-6 лет) в зависимости от возраста участников. DMQ 18 показывает хорошую валидность, внутреннюю согласованность и приемлемую надежность внутри и между экспертами.
Этот тест будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).
Изменение по сравнению с исходным уровнем способностей развития через 12 недель
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
Шкала развития Бейли (Bayley Scales of Development, Бейли) — это международно признанный набор тестов на развитие, которые включают игру и анкетирование родителей. В Бейли есть подмножества тестов на моторику (мелкую и общую), язык (рецептивную и выразительную) и когнитивное развитие в возрасте от 0 до 3 лет. Внутри- и межэкспертная надежность была высокой для Бейли III (ICC = 0,88–0,99 и SEM = 0,59–1,60). Для дискриминационной валидности у доношенных детей были значительно более высокие баллы, чем у недоношенных, по когнитивным способностям Бейли II и III (величина эффекта = 0,36–0,92 против 0,55–0,62). язык (величина эффекта = 0,20-0,50 против 0,22-0,37), и моторные весы (величина эффекта = 0,48-0,70 против 0,48-0,67) с возрастом (все p<0,05).
Этот тест будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
Изменение послетестовых способностей к развитию через 12 недель
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).
Шкала развития Бейли (Bayley Scales of Development, Бейли) — это международно признанный набор тестов на развитие, которые включают игру и анкетирование родителей. В Бейли есть подмножества тестов на моторику (мелкую и общую), язык (рецептивную и выразительную) и когнитивное развитие в возрасте от 0 до 3 лет. Внутри- и межэкспертная надежность была высокой для Бейли III (ICC = 0,88–0,99 и SEM = 0,59–1,60). Для дискриминационной валидности у доношенных детей были значительно более высокие баллы, чем у недоношенных, по когнитивным способностям Бейли II и III (величина эффекта = 0,36–0,92 против 0,55–0,62). язык (величина эффекта = 0,20-0,50 против 0,22-0,37), и моторные весы (величина эффекта = 0,48-0,70 против 0,48-0,67) с возрастом (все p<0,05).
Этот тест будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).
Изменение по сравнению с исходным уровнем доступности жилья через 12 недель
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
Affordances in Home Environment for Motor Development (AHEMD) — это надежная и действительная оценка для оценки качества и количества возможностей развития моторики дома в раннем детстве. Были разработаны возрастные опросники AHEMD (от 3 до 18 месяцев и от 18 до 42 месяцев) и переведены на четыре разных языка: английский, китайский, португальский и испанский. Надежность повторных тестов для AHEMD-Toddler-C была адекватной (0,46–0,93). Для конвергентной достоверности коэффициенты корреляции между AHEMD и HOME составили 0,44.
Этот тест будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
Изменение по сравнению с доступностью жилья после тестирования через 12 недель
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).
Affordances in Home Environment for Motor Development (AHEMD) — это надежная и действительная оценка для оценки качества и количества возможностей развития моторики дома в раннем детстве. Были разработаны возрастные опросники AHEMD (от 3 до 18 месяцев и от 18 до 42 месяцев) и переведены на четыре разных языка: английский, китайский, португальский и испанский. Надежность повторных тестов для AHEMD-Toddler-C была адекватной (0,46–0,93). Для конвергентной достоверности коэффициенты корреляции между AHEMD и HOME составили 0,44.
Этот тест будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).
Изменение по сравнению с исходными показателями достижения цели через 12 недель
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
Шкала достижения целей (GAS) — это ориентированный на семью, основанный на критериях и чувствительный инструмент. Возможны 5 результатов: оценка 0 означает, что ребенок достиг цели, тогда как оценки -2 и -1 означают более низкие, чем ожидалось, результаты, а +1 и +2 - более высокие, чем ожидалось. Уровень удовлетворенности достижением цели также еженедельно оценивался родителями по 5-балльной шкале. Шкала Лайкерта: 1 = очень доволен, 2 = частично удовлетворен, 3 = ни удовлетворен, ни неудовлетворен, 4 = частично не удовлетворен, 5 = очень не удовлетворен. Он имеет отличные межоценочные соглашения с межклассовой корреляцией 0,90 или выше. Было показано, что GAS сильно коррелирует с другими показателями, которые показали изменения, и позволяет различать более низкий и более высокий функциональный статус или статус качества жизни.
Этот тест будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
Изменение по сравнению с достижением целей после тестирования через 12 недель
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).
Шкала достижения целей (GAS) — это ориентированный на семью, основанный на критериях и чувствительный инструмент. Возможны 5 результатов: оценка 0 означает, что ребенок достиг цели, тогда как оценки -2 и -1 означают более низкие, чем ожидалось, результаты, а +1 и +2 - более высокие, чем ожидалось. Уровень удовлетворенности достижением цели также еженедельно оценивался родителями по 5-балльной шкале. Шкала Лайкерта: 1 = очень доволен, 2 = частично удовлетворен, 3 = ни удовлетворен, ни неудовлетворен, 4 = частично не удовлетворен, 5 = очень не удовлетворен. Он имеет отличные межоценочные соглашения с межклассовой корреляцией 0,90 или выше. Было показано, что GAS сильно коррелирует с другими показателями, которые показали изменения, и позволяет различать более низкий и более высокий функциональный статус или статус качества жизни.
Этот тест будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительского стресса через 12 недель
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
Parental Perceptions-Parenting Stress Index (PSI) — это инструмент, который был разработан для измерения общего уровня родительского стресса, испытываемого родителями детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет. PSI также был переведен на китайский язык (PSI-C) и показал очень хорошую надежность (от родителя: 0,55-0,80). Валидность была хорошо установлена ​​(факторная валидность: 41% дисперсии в дочерней части объяснялись 6 факторами; 44% в родительской части — 7 родительскими факторами).
Этот тест будет проводиться дважды: до и после 12-недельного вмешательства (T1 и T2).
Изменение родительского восприятия после теста через 12 недель
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).
Parental Perceptions — это набор самостоятельно разработанных анкет из предыдущих исследований, которые также будут использоваться на T1, T2 и T3 для изучения родительского восприятия использования PMD и способностей детей.
Этот тест будет проводиться в двух случаях: после 12-недельного вмешательства (T2) и в конце 12-недельной фазы наблюдения (T3).
Энергозатраты на разведку
Временное ограничение: 2 часа в неделю в общей сложности 12 недель
Каждую неделю участник надевает акселерометры (ActiGraph®GT9X) на каждое запястье и правое бедро в течение 2-часовой тренировки, одна сессия в неделю. Акселерометры кодируют расход энергии и физическую активность для вождения и игр. В сочетании с результатами журналов активности и видеозаписей эти данные позволяют нам отслеживать расход энергии, количество минут упражнений, изменение позы и количество активности для исследования.
2 часа в неделю в общей сложности 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 107WFD2610149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться