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侧支闭塞的计算机断层扫描血管造影预测评分 (CT-PRECISION)

2020年10月30日 更新者:Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

冠状动脉分叉介入治疗中侧支闭塞的计算机断层扫描血管造影预测评分 (CT-PRECISION)

涉及冠状动脉分叉的病变约占所有经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的 20%。 分叉部位内的血运重建在技术上仍然具有挑战性。 虽然分叉病变的最佳介入治疗策略仍存在争议,但侧支 (SB) 闭塞是最严重的手术并发症之一,患病率超过 7%。

SB 闭塞的许多机制(例如 斑块或隆突移位、冠状动脉夹层、血栓栓塞、冠状动脉痉挛等)已被假定。 无论原因如何,SB 丢失都与围手术期死亡率和心肌梗死风险增加有关。 因此,涉及冠状动脉分叉的 PCI 要求考虑 SB 损害的风险。 CT-PRECISION(冠状动脉分叉介入中旁支闭塞的计算机断层扫描血管造影预测评分)注册中心旨在评估冠状动脉计算机断层扫描血管造影(冠状动脉 CTA)在分叉病变经皮血运重建期间预测 SB 闭塞的应用。 这项单中心研究的主要目的是开发一种基于 CTA 的无创预测工具,以确定分叉病变 PCI 的手术结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

冠状动脉 CTA 允许对冠状动脉分叉病变进行精确和无创评估。 使用 CTA 进行冠状动脉血运重建的术前计划提供了分叉解剖学和形态学的详细特征,包括冠状动脉斑块的空间分布。 迄今为止,还没有编译的基于 CTA 的预测模型用于冠状动脉分叉介入治疗中的 SB 闭塞。

CT-PRECISION 注册研究是一项回顾性观察性队列研究,研究对象为 2010 年 1 月至 2018 年 7 月期间接受冠状动脉分叉病变 PCI 术前冠状动脉 CTA 的患者。 该研究旨在连续招募 400 名接受选择性主血管支架置入术的患者,这些患者在单一高容量 PCI 中心采用临时方法进入 SB。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

363

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Warsaw、波兰、04-628
        • Institute of Cardiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括在尝试 PCI 涉及具有显着 SB 的冠状动脉分叉之前接受术前冠状动脉 CTA 的患者。 所有符合所有纳入标准且无排除标准的连续患者将被纳入 CT-PRECISION 登记册。

描述

纳入标准:

  • 转诊尝试对具有显着 SB 的分叉病变进行 PCI 的患者作为其护理标准的一部分
  • 对 SB 采取临时方法对主要分支进行初始支架植入
  • 在尝试 PCI 前 30 天内进行双源冠状动脉 CTA

排除标准:

  • 年龄 <18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SB闭塞
大体时间:程序内
SB 闭塞定义为心肌梗死溶栓 (TIMI) 流量等级的任何降低或主血管支架置入后 SB 中没有流量
程序内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam D. Staruch, MD、Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • 学习椅:Maksymilian P. Opolski, MD, PhD、Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • 学习椅:Adam Witkowski, MD, PhD、Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月25日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月15日

首次发布 (实际的)

2018年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月30日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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