- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03709836
Punteggio di previsione dell'angiografia con tomografia computerizzata per l'occlusione del ramo laterale (CT-PRECISION)
Punteggio di previsione dell'angiografia con tomografia computerizzata per l'occlusione del ramo laterale nell'intervento di biforcazione coronarica (CT-PRECISION)
Le lesioni che coinvolgono le biforcazioni coronariche rappresentano circa il 20% di tutti gli interventi coronarici percutanei (PCI). La rivascolarizzazione all'interno dei siti di biforcazione rimane tecnicamente impegnativa. Mentre la strategia di trattamento interventistico più ottimale per le lesioni della biforcazione è ancora discutibile, l'occlusione del ramo laterale (SB) è una delle complicanze procedurali più gravi con tassi di prevalenza superiori al 7%.
Numerosi meccanismi dell'occlusione SB (ad es. spostamento della placca o della carena, dissezione dell'arteria coronarica, tromboembolia, spasmo dell'arteria coronarica, ecc.). Indipendentemente dalla causa, la perdita dell'SB è associata ad un aumentato rischio di mortalità periprocedurale e di infarto del miocardio. Pertanto, il PCI che coinvolge la biforcazione coronarica impone di prendere in considerazione il rischio di compromissione dell'SB. Il registro CT-PRECISION (Computed Tomography angiography PREdiCtIon score for SIde branch Occlusion in coronary bifurcation interventioN) è stato progettato per valutare l'applicazione dell'angiografia con tomografia computerizzata coronarica (coronary CTA) per la previsione dell'occlusione SB durante la rivascolarizzazione percutanea delle lesioni della biforcazione. Lo scopo principale di questo studio monocentrico è sviluppare uno strumento di previsione basato su CTA non invasivo per determinare l'esito procedurale del PCI nelle lesioni della biforcazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La CTA coronarica consente una valutazione precisa e non invasiva delle lesioni della biforcazione coronarica. La pianificazione pre-procedurale per la rivascolarizzazione coronarica mediante CTA fornisce una caratterizzazione dettagliata dell'anatomia e della morfologia della biforcazione, compresa la distribuzione spaziale della placca coronarica. Ad oggi non è stato compilato un modello di previsione basato su CTA per l'occlusione SB nell'intervento di biforcazione coronarica.
Il registro CT-PRECISION è uno studio di coorte osservazionale retrospettivo di pazienti sottoposti a CTA coronarica preprocedurale prima di PCI con lesioni della biforcazione coronarica tra gennaio 2010 e luglio 2018. Lo studio è progettato per arruolare 400 pazienti consecutivi sottoposti a stenting elettivo del vaso principale con un approccio provvisorio all'SB in un singolo centro PCI ad alto volume.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 04-628
- Institute of Cardiology
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a tentativo di PCI di una lesione della biforcazione con un SB significativo come parte del loro standard di cura
- Primo stenting del ramo principale con avvicinamento provvisorio al SB
- Prestazioni di CTA coronarica a doppia sorgente entro 30 giorni prima del tentativo di PCI
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Occlusione SB
Lasso di tempo: intraprocedurale
|
Occlusione del SB definita come qualsiasi diminuzione del grado di flusso della trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI) o assenza di flusso nel SB dopo lo stenting del vaso principale
|
intraprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Cattedra di studio: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Cattedra di studio: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grodecki K, Cadet S, Staruch AD, Michalowska AM, Kepka C, Wolny R, Pregowski J, Kruk M, Debski M, Debski A, Michalowska I, Slomka PJ, Witkowski A, Dey D, Opolski MP. Noncalcified plaque burden quantified from coronary computed tomography angiography improves prediction of side branch occlusion after main vessel stenting in bifurcation lesions: results from the CT-PRECISION registry. Clin Res Cardiol. 2021 Jan;110(1):114-123. doi: 10.1007/s00392-020-01658-1. Epub 2020 May 8.
- Opolski MP, Grodecki K, Staruch AD, Michalowska AM, Kepka C, Wolny R, Knaapen P, Schumacher SP, Pregowski J, Kruk M, Debski M, Debski A, Michalowska I, Witkowski A. Accuracy of RESOLVE score derived from coronary computed tomography versus visual angiography to predict side branch occlusion in percutaneous bifurcation intervention. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 May-Jun;14(3):258-265. doi: 10.1016/j.jcct.2019.11.007. Epub 2019 Nov 21.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.43/III/16
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