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Punteggio di previsione dell'angiografia con tomografia computerizzata per l'occlusione del ramo laterale (CT-PRECISION)

30 ottobre 2020 aggiornato da: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Punteggio di previsione dell'angiografia con tomografia computerizzata per l'occlusione del ramo laterale nell'intervento di biforcazione coronarica (CT-PRECISION)

Le lesioni che coinvolgono le biforcazioni coronariche rappresentano circa il 20% di tutti gli interventi coronarici percutanei (PCI). La rivascolarizzazione all'interno dei siti di biforcazione rimane tecnicamente impegnativa. Mentre la strategia di trattamento interventistico più ottimale per le lesioni della biforcazione è ancora discutibile, l'occlusione del ramo laterale (SB) è una delle complicanze procedurali più gravi con tassi di prevalenza superiori al 7%.

Numerosi meccanismi dell'occlusione SB (ad es. spostamento della placca o della carena, dissezione dell'arteria coronarica, tromboembolia, spasmo dell'arteria coronarica, ecc.). Indipendentemente dalla causa, la perdita dell'SB è associata ad un aumentato rischio di mortalità periprocedurale e di infarto del miocardio. Pertanto, il PCI che coinvolge la biforcazione coronarica impone di prendere in considerazione il rischio di compromissione dell'SB. Il registro CT-PRECISION (Computed Tomography angiography PREdiCtIon score for SIde branch Occlusion in coronary bifurcation interventioN) è stato progettato per valutare l'applicazione dell'angiografia con tomografia computerizzata coronarica (coronary CTA) per la previsione dell'occlusione SB durante la rivascolarizzazione percutanea delle lesioni della biforcazione. Lo scopo principale di questo studio monocentrico è sviluppare uno strumento di previsione basato su CTA non invasivo per determinare l'esito procedurale del PCI nelle lesioni della biforcazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La CTA coronarica consente una valutazione precisa e non invasiva delle lesioni della biforcazione coronarica. La pianificazione pre-procedurale per la rivascolarizzazione coronarica mediante CTA fornisce una caratterizzazione dettagliata dell'anatomia e della morfologia della biforcazione, compresa la distribuzione spaziale della placca coronarica. Ad oggi non è stato compilato un modello di previsione basato su CTA per l'occlusione SB nell'intervento di biforcazione coronarica.

Il registro CT-PRECISION è uno studio di coorte osservazionale retrospettivo di pazienti sottoposti a CTA coronarica preprocedurale prima di PCI con lesioni della biforcazione coronarica tra gennaio 2010 e luglio 2018. Lo studio è progettato per arruolare 400 pazienti consecutivi sottoposti a stenting elettivo del vaso principale con un approccio provvisorio all'SB in un singolo centro PCI ad alto volume.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

363

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Warsaw, Polonia, 04-628
        • Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti sottoposti a CTA coronarica preprocedurale prima di un tentativo di PCI che coinvolge la biforcazione coronarica con un SB significativo. Tutti i pazienti consecutivi che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione saranno inclusi nel registro CT-PRECISION.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a tentativo di PCI di una lesione della biforcazione con un SB significativo come parte del loro standard di cura
  • Primo stenting del ramo principale con avvicinamento provvisorio al SB
  • Prestazioni di CTA coronarica a doppia sorgente entro 30 giorni prima del tentativo di PCI

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occlusione SB
Lasso di tempo: intraprocedurale
Occlusione del SB definita come qualsiasi diminuzione del grado di flusso della trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI) o assenza di flusso nel SB dopo lo stenting del vaso principale
intraprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Cattedra di studio: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Cattedra di studio: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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