Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Computed Tomography Angiografi Prediksjonspoeng for sidegrenokkklusjon (CT-PRECISION)

30. oktober 2020 oppdatert av: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Computertomografi angiografi prediksjonspoeng for sidegrenokkklusjon i koronar bifurkasjonsintervensjon (CT-PRESISJON)

Lesjoner som involverer koronare bifurkasjoner utgjør omtrent 20 % av alle perkutane koronare intervensjoner (PCI). Revaskularisering innenfor bifurkasjonssteder er fortsatt teknisk utfordrende. Mens den mest optimale intervensjonsbehandlingsstrategien for bifurkasjonslesjoner fortsatt kan diskuteres, er okklusjon av sidegren (SB) en av de alvorligste prosedyrekomplikasjonene med prevalensrater over 7 %.

Tallrike mekanismer for SB-okklusjonen (f.eks. plakk- eller karinaskifte, koronararteriedisseksjon, tromboembolisme, koronararteriespasmer osv.) har blitt postulert. Uavhengig av årsak er tap av SB assosiert med økt risiko for periprosedural dødelighet og hjerteinfarkt. Derfor krever PCI som involverer koronar bifurkasjon vurdering av risikoen for SB-kompromittering. CT-PRESISION (Computed Tomography angiography PrediCtIon score for SIde branch occlusion in coronary bifurcation intervention) registeret ble utviklet for å evaluere bruken av koronar computertomografi angiografi (koronar CTA) for prediksjon av SB okklusjon under perkutan revaskularisering av lesjoner. Hovedformålet med denne enkeltsenterstudien er å utvikle et ikke-invasivt CTA-basert prediksjonsverktøy for å bestemme det prosedyremessige resultatet av PCI i bifurkasjonslesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Koronar CTA muliggjør presis og ikke-invasiv evaluering av koronare bifurkasjonslesjoner. Pre-prosedyre planlegging for koronar revaskularisering ved bruk av CTA gir detaljert karakterisering av bifurkasjonsanatomi og morfologi, inkludert romlig fordeling av koronar plakk. Til dags dato har det ikke vært noen kompilert CTA-basert prediksjonsmodell for SB-okklusjon i koronar bifurkasjonsintervensjon.

CT-PRECISION-registeret er en retrospektiv observasjonskohortstudie av pasienter som gjennomgår preprosedural koronar CTA før PCI som involverer koronare bifurkasjonslesjoner mellom januar 2010 og juli 2018. Studien er designet for å inkludere 400 påfølgende pasienter som gjennomgår elektiv hovedkar-stenting med en provisorisk tilnærming til SB ved et enkelt PCI-senter med høyt volum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

363

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter som gjennomgår preprosedural koronar CTA før forsøk på PCI som involverer koronar bifurkasjon med en signifikant SB. Alle påfølgende pasienter som oppfyller alle inklusjonskriterier og ingen eksklusjonskriterier vil bli inkludert i CT-PRECISION-registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist for forsøk på PCI av en bifurkasjonslesjon med en betydelig SB som en del av deres standardbehandling
  • Innledende stenting av hovedgrenen med en provisorisk tilnærming til SB
  • Ytelse av koronar CTA med to kilder innen 30 dager før forsøk på PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SB okklusjon
Tidsramme: intraprosedyre
SB-okklusjon definert som en eventuell reduksjon i trombolyse ved myokardinfarkt (TIMI) flowgrad eller fravær av strømning i SB etter stenting av hovedkar
intraprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studiestol: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studiestol: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2.43/III/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere