Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая оценка компьютерно-томографической ангиографии для окклюзии боковых ветвей (CT-PRECISION)

30 октября 2020 г. обновлено: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Компьютерно-томографическая ангиография Прогностическая оценка окклюзии боковой ветви при коронарном бифуркационном вмешательстве (CT-PRECISION)

Поражения, связанные с коронарными бифуркациями, составляют примерно 20% всех чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ). Реваскуляризация в местах бифуркации остается технически сложной задачей. В то время как наиболее оптимальная интервенционная стратегия лечения бифуркационных поражений все еще остается дискуссионной, окклюзия боковой ветви (ББ) является одним из наиболее серьезных процедурных осложнений с частотой более 7%.

Многочисленные механизмы окклюзии SB (например, смещение бляшки или карины, расслоение коронарной артерии, тромбоэмболия, спазм коронарной артерии и т. д.). Независимо от причины, потеря SB связана с повышенным риском перипроцедурной смертности и инфаркта миокарда. Таким образом, ЧКВ с участием коронарной бифуркации требует учета риска компрометации СК. Регистр CT-PRECISION (компьютерно-томографическая ангиография для прогнозирования окклюзии боковой ветви при вмешательстве на коронарной бифуркации) был разработан для оценки применения коронарной компьютерной томографической ангиографии (коронарной КТА) для прогнозирования окклюзии SB во время чрескожной реваскуляризации поражений бифуркации. Основной целью этого одноцентрового исследования является разработка неинвазивного инструмента прогнозирования на основе КТА для определения процедурных результатов ЧКВ при бифуркационных поражениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ишемическая болезнь сердца

Подробное описание

Коронарная КТА позволяет точно и неинвазивно оценить поражение коронарных бифуркаций. Предоперационное планирование реваскуляризации коронарных артерий с использованием КТА обеспечивает детальную характеристику анатомии и морфологии бифуркации, включая пространственное распределение коронарных бляшек. На сегодняшний день не существует скомпилированной модели прогнозирования окклюзии ПС при бифуркационном вмешательстве на основе КТА.

Регистр CT-PRECISION представляет собой ретроспективное обсервационное когортное исследование пациентов, перенесших предоперационную коронарную КТА перед ЧКВ с поражением коронарных бифуркаций в период с января 2010 г. по июль 2018 г. Исследование предназначено для включения 400 последовательных пациентов, перенесших плановое стентирование магистрального сосуда с временным доступом к SB в одном крупном центре ЧКВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

363

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- - Warsaw, Польша, 04-628
    - Institute of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациентов, перенесших предпроцедурную коронарную КТА перед попыткой ЧКВ с коронарной бифуркацией со значительным SB. Все последовательные пациенты, отвечающие всем критериям включения и не соответствующие критериям исключения, будут включены в реестр CT-PRECISION.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, направленные на попытку ЧКВ бифуркационного поражения со значительным SB как часть их стандарта лечения
Первичное стентирование основной ветви с временным доступом к СБ
Выполнение коронарной КТА с двумя источниками в течение 30 дней до попытки ЧКВ

Критерий исключения:

Возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Окклюзия СБ Временное ограничение: внутрипроцессуальный	Окклюзия СБ определяется как любое снижение степени тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI) или отсутствие кровотока в СБ после стентирования основного сосуда.	внутрипроцессуальный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Следователи

Главный следователь: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Учебный стул: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Учебный стул: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2.43/III/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .