Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computertomografie Angiografie Voorspellingsscore voor zijtakocclusie (CT-PRECISION)

30 oktober 2020 bijgewerkt door: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Computertomografie Angiografie Voorspellingsscore voor zijtakocclusie bij coronaire bifurcatie-interventie (CT-PRECISION)

Laesies met coronaire vertakkingen zijn goed voor ongeveer 20% van alle percutane coronaire interventies (PCI). Revascularisatie binnen bifurcatieplaatsen blijft technisch een uitdaging. Hoewel de meest optimale interventionele behandelingsstrategie voor bifurcatielaesies nog steeds discutabel is, is zijtakocclusie (SB) een van de ernstigste procedurele complicaties met prevalentiepercentages van meer dan 7%.

Talrijke mechanismen van de SB-occlusie (bijv. plaque- of carinaverschuiving, dissectie van de kransslagader, trombo-embolie, spasme van de kransslagader, enz.) zijn gepostuleerd. Ongeacht de oorzaak wordt verlies van de SB in verband gebracht met een verhoogd risico op periprocedurele mortaliteit en myocardinfarct. Daarom verplicht PCI met coronaire bifurcatie tot overweging van het risico van SB-compromis. Het CT-PRECISION-register (Computed Tomography angiography PREdiCtIon score for SIde branch Occlusion in coronary bifurcation interventioN) is ontworpen om de toepassing van coronaire computertomografie-angiografie (coronary CTA) te evalueren voor de voorspelling van SB-occlusie tijdens percutane revascularisatie van bifurcatielaesies. Het hoofddoel van deze single-center studie is het ontwikkelen van een niet-invasieve CTA-gebaseerde voorspellingstool om de procedurele uitkomst van PCI bij bifurcatielaesies te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire CTA maakt nauwkeurige en niet-invasieve evaluatie van coronaire bifurcatielaesies mogelijk. Pre-procedurele planning voor coronaire revascularisatie met behulp van CTA biedt gedetailleerde karakterisering van bifurcatie-anatomie en -morfologie, inclusief de ruimtelijke verdeling van coronaire plaque. Tot op heden is er geen samengesteld CTA-gebaseerd voorspellingsmodel voor SB-occlusie bij coronaire bifurcatie-interventie.

Het CT-PRECISION-register is een retrospectieve observationele cohortstudie van patiënten die een preprocedurele coronaire CTA ondergingen vóór PCI met coronaire bifurcatielaesies tussen januari 2010 en juli 2018. De studie is opgezet om 400 opeenvolgende patiënten te rekruteren die een electieve stenting van het hoofdvat ondergaan met een voorlopige benadering van de SB in een enkel groot-volume PCI-centrum.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

363

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten die een preprocedurele coronaire CTA ondergaan vóór een poging tot PCI met coronaire bifurcatie met een significante SB. Alle opeenvolgende patiënten die aan alle inclusiecriteria en geen exclusiecriteria voldoen, worden opgenomen in het CT-PRECISION-register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen voor een poging tot PCI van een bifurcatielaesie met een significante SB als onderdeel van hun zorgstandaard
  • Initiële stenting van de hoofdtak met een voorlopige benadering van de SB
  • Uitvoering van dual-source coronaire CTA binnen 30 dagen vóór poging tot PCI

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SB-occlusie
Tijdsspanne: intraprocedureel
SB-occlusie gedefinieerd als een afname van trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) flowgraad of de afwezigheid van flow in de SB na stenting van het hoofdvat
intraprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studie stoel: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studie stoel: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2.43/III/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren