- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03709836
Pontuação de previsão de angiografia por tomografia computadorizada para oclusão de ramo lateral (CT-PRECISION)
Pontuação de Previsão de Angiografia por Tomografia Computadorizada para Oclusão de Ramo Lateral em Intervenção de Bifurcação Coronária (CT-PRECISION)
As lesões envolvendo bifurcações coronárias representam aproximadamente 20% de todas as intervenções coronárias percutâneas (ICP). A revascularização nos locais de bifurcação permanece tecnicamente desafiadora. Embora a estratégia de tratamento intervencionista ideal para lesões de bifurcação ainda seja discutível, a oclusão do ramo lateral (SB) é uma das complicações mais graves do procedimento, com taxas de prevalência acima de 7%.
Numerosos mecanismos da oclusão SB (p. placa ou deslocamento da carina, dissecção da artéria coronária, tromboembolismo, espasmo da artéria coronária, etc.) Independentemente da causa, a perda do SB está associada ao aumento do risco de mortalidade periprocedimento e infarto do miocárdio. Portanto, a ICP envolvendo bifurcação coronária exige a consideração do risco de comprometimento do SB. O registro CT-PRECISION (escore PREdiCtIon da angiotomografia computadorizada para oclusão do ramo lateral na intervenção de bifurcação coronariana) foi projetado para avaliar a aplicação da angiografia por tomografia computadorizada coronariana (CTA coronariana) para a previsão de oclusão SB durante a revascularização percutânea de lesões de bifurcação. O principal objetivo deste estudo de centro único é desenvolver uma ferramenta de previsão não invasiva baseada em CTA para determinar o resultado do procedimento de ICP em lesões de bifurcação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A CTA coronária permite uma avaliação precisa e não invasiva das lesões da bifurcação coronária. O planejamento pré-procedimento para revascularização coronária usando CTA fornece caracterização detalhada da anatomia e morfologia da bifurcação, incluindo a distribuição espacial da placa coronária. Até o momento, não houve nenhum modelo de previsão baseado em CTA compilado para oclusão SB na intervenção da bifurcação coronária.
O registro CT-PRECISION é um estudo de coorte observacional retrospectivo de pacientes submetidos a CTA coronária pré-procedimento antes de ICP envolvendo lesões de bifurcação coronária entre janeiro de 2010 e julho de 2018. O estudo é projetado para inscrever 400 pacientes consecutivos submetidos a stent eletivo de vaso principal com uma abordagem provisória para o SB em um único centro de ICP de alto volume.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 04-628
- Institute of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para tentativa de ICP de uma lesão de bifurcação com um BS significativo como parte de seu padrão de atendimento
- Implante inicial de stent do ramo principal com abordagem provisória ao SB
- Realização de CTA coronariana de fonte dupla dentro de 30 dias antes da tentativa de ICP
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oclusão SB
Prazo: intraprocedimento
|
Oclusão do SB definida como qualquer diminuição no grau de fluxo de Trombólise no Infarto do Miocárdio (TIMI) ou a ausência de fluxo no SB após implante de stent no vaso principal
|
intraprocedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Cadeira de estudo: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Cadeira de estudo: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grodecki K, Cadet S, Staruch AD, Michalowska AM, Kepka C, Wolny R, Pregowski J, Kruk M, Debski M, Debski A, Michalowska I, Slomka PJ, Witkowski A, Dey D, Opolski MP. Noncalcified plaque burden quantified from coronary computed tomography angiography improves prediction of side branch occlusion after main vessel stenting in bifurcation lesions: results from the CT-PRECISION registry. Clin Res Cardiol. 2021 Jan;110(1):114-123. doi: 10.1007/s00392-020-01658-1. Epub 2020 May 8.
- Opolski MP, Grodecki K, Staruch AD, Michalowska AM, Kepka C, Wolny R, Knaapen P, Schumacher SP, Pregowski J, Kruk M, Debski M, Debski A, Michalowska I, Witkowski A. Accuracy of RESOLVE score derived from coronary computed tomography versus visual angiography to predict side branch occlusion in percutaneous bifurcation intervention. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 May-Jun;14(3):258-265. doi: 10.1016/j.jcct.2019.11.007. Epub 2019 Nov 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.43/III/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .