Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A számítógépes tomográfiás angiográfia előrejelzési pontszáma az oldalág elzáródása esetén (CT-PRECISION)

2020. október 30. frissítette: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Számítógépes tomográfiás angiográfia előrejelzési pontszáma az oldalág-elzáródásra koszorúér-elágazás esetén (CT-PRECISION)

A szívkoszorúér-elágazással járó elváltozások az összes perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) körülbelül 20%-át teszik ki. A bifurkációs helyeken belüli revaszkularizáció továbbra is technikailag kihívást jelent. Míg a bifurkációs elváltozások legoptimálisabb intervenciós kezelési stratégiája még mindig vitatható, az oldalági (SB) elzáródás az egyik legsúlyosabb eljárási szövődmény 7% feletti prevalenciával.

Az SB elzáródásának számos mechanizmusa (pl. plakk vagy carina eltolódás, koszorúér disszekció, thromboembolia, koszorúér görcs stb.) feltételezték. Az októl függetlenül az SB elvesztése a periprocedurális mortalitás és a szívinfarktus fokozott kockázatával jár. Ezért a koszorúér-bifurkációval járó PCI megköveteli az SB kompromittálásának kockázatát. A CT-PRECISION (Computed Tomography angiographia ELŐREJELZÍTÉSI pontszáma az oldalág elzáródására coronaria bifurcation interventionN) regiszter célja a koszorúér komputertomográfiás angiográfia (coronary CTA) alkalmazásának értékelése az SB elzáródás előrejelzésére a bifurkáció perkután revaszkularizációja során. Ennek az egyközpontú vizsgálatnak a fő célja egy nem invazív CTA-alapú előrejelző eszköz kifejlesztése a PCI eljárási kimenetelének meghatározására bifurkációs léziókban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A coronaria CTA lehetővé teszi a koszorúér-elágazási elváltozások pontos és noninvazív értékelését. A CTA-t használó koszorúér-revaszkularizáció eljárás előtti tervezése részletesen jellemzi a bifurkáció anatómiáját és morfológiáját, beleértve a koszorúér plakk térbeli eloszlását is. A mai napig nem áll rendelkezésre összeállított CTA-alapú predikciós modell az SB-elzáródásra koszorúér-bifurkációs beavatkozásban.

A CT-PRECISION regiszter egy retrospektív, megfigyeléses kohorsz-vizsgálat olyan betegeknél, akiknél 2010 januárja és 2018 júliusa között koszorúér-elágazási elváltozásokkal járó PCI előtt műtét előtti koszorúér CTA-n estek át. A vizsgálatot úgy tervezték, hogy 400 egymást követő beteget vonjanak be, akik elektív főér stentelésen esnek át, ideiglenes megközelítéssel az SB-hez egyetlen nagy volumenű PCI-központban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

363

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország, 04-628
        • Institute of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akiknél a műtét előtti coronaria CTA-n estek át, mielőtt megkísérelték volna a koszorúér-elágazással járó PCI-t jelentős SB-vel. A CT-PRECISION regiszterbe bekerül minden olyan beteg, aki megfelel az összes felvételi kritériumnak, és nincs kizárási kritérium.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket szignifikáns SB-vel járó bifurkációs lézió PCI-kísérletére utaltak be standard ellátásuk részeként
  • A fő ág kezdeti stentelése az SB ideiglenes megközelítésével
  • A kettős forrású koszorúér CTA végrehajtása 30 napon belül a PCI megkísérlése előtt

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SB elzáródás
Időkeret: eljáráson belüli
SB-elzáródás, amelyet úgy definiálnak, mint a thrombolysis in Myocardialis Infarction (TIMI) áramlási fokozatának csökkenése vagy az áramlás hiánya az SB-ben a fő ér stentelése után
eljáráson belüli

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Tanulmányi szék: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Tanulmányi szék: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2.43/III/16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel