Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beregnet tomografi angiografi forudsigelsesscore for sidegrenokklusion (CT-PRECISION)

30. oktober 2020 opdateret af: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Computertomografi angiografi forudsigelsesscore for sidegrenokklusion i koronar bifurkationsintervention (CT-PRECISION)

Læsioner, der involverer koronare bifurkationer, udgør cirka 20 % af alle perkutane koronare indgreb (PCI). Revaskularisering inden for bifurkationssteder er fortsat teknisk udfordrende. Mens den mest optimale interventionelle behandlingsstrategi for bifurkationslæsioner stadig kan diskuteres, er sidegren (SB) okklusion en af ​​de mest alvorlige proceduremæssige komplikationer med prævalensrater på over 7 %.

Talrige mekanismer for SB-okklusionen (f.eks. plak- eller carinaskift, koronararteriedissektion, tromboemboli, kranspulsårespasmer osv.) er blevet postuleret. Uanset årsagen er tab af SB forbundet med øget risiko for periprocedural mortalitet og myokardieinfarkt. Derfor kræver PCI, der involverer koronar bifurkation, overvejelse af risikoen for SB-kompromis. CT-PRECISION (Computed Tomography angiography PrediCtIon score for SIde branch Oklusion i koronar bifurkationsintervention) registret blev designet til at evaluere anvendelsen af ​​koronar computertomografi angiografi (koronar CTA) til forudsigelse af SB-okklusion under perkutan revaskularisering af læsioner. Hovedformålet med denne enkeltcenterundersøgelse er at udvikle et ikke-invasivt CTA-baseret forudsigelsesværktøj til at bestemme det proceduremæssige resultat af PCI i bifurkationslæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koronar CTA giver mulighed for præcis og ikke-invasiv evaluering af koronare bifurkationslæsioner. Præ-procedureplanlægning for koronar revaskularisering ved hjælp af CTA giver detaljeret karakterisering af bifurkationsanatomi og morfologi, herunder den rumlige fordeling af koronar plak. Til dato har der ikke været nogen kompileret CTA-baseret forudsigelsesmodel for SB-okklusion i koronar bifurkationsintervention.

CT-PRECISION registret er et retrospektivt observationelt kohortestudie af patienter, der gennemgår præprocedurel koronar CTA før PCI, der involverer koronare bifurkationslæsioner mellem januar 2010 og juli 2018. Undersøgelsen er designet til at inkludere 400 på hinanden følgende patienter, der gennemgår elektiv hovedkar-stenting med en foreløbig tilgang til SB på et enkelt PCI-center med høj volumen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

363

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der gennemgår præprocedurel koronar CTA før forsøg på PCI, der involverer koronar bifurkation med en signifikant SB. Alle på hinanden følgende patienter, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen eksklusionskriterier, vil blive inkluderet i CT-PRECISION-registret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til forsøg på PCI af en bifurkationslæsion med en signifikant SB som en del af deres standardbehandling
  • Indledende stenting af hovedgrenen med en foreløbig tilgang til SB
  • Ydelse af dual-source koronar CTA inden for 30 dage før forsøg på PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SB okklusion
Tidsramme: intraprocessuelle
SB-okklusion defineret som ethvert fald i trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) flowgrad eller fravær af flow i SB efter hovedkarstenting
intraprocessuelle

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studiestol: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studiestol: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.43/III/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner