Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beräknad tomografi Angiografi förutsägelseresultat för sidogrenocklusion (CT-PRECISION)

30 oktober 2020 uppdaterad av: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Beräknad tomografi angiografi förutsägelsepoäng för sidogrenocklusion i koronar bifurkationsintervention (CT-PRECISION)

Lesioner som involverar kranskärlsbifurkationer står för cirka 20 % av alla perkutana koronarinterventioner (PCI). Revaskularisering inom bifurkationsställen är fortfarande tekniskt utmanande. Även om den mest optimala interventionsbehandlingsstrategin för bifurkationsskador fortfarande kan diskuteras, är sidogren (SB) ocklusion en av de allvarligaste procedurkomplikationerna med en prevalens på över 7 %.

Många mekanismer för SB-ocklusion (t.ex. plack- eller karinaskifte, kransartärdissektion, tromboembolism, kranskärlspasm etc) har postulerats. Oavsett orsak är förlust av SB associerad med ökad risk för periprocedural mortalitet och hjärtinfarkt. Därför kräver PCI som involverar koronar bifurkation övervägande av risken för SB-kompromiss. CT-PRECISION-registret (Computed Tomography angiography PREdiCtIon score for SIde branch Occlusion in coronary bifurcation intervention) registret utformades för att utvärdera tillämpningen av kranskärlsdatortomografiangiografi (koronar CTA) för förutsägelse av SB-ocklusion under perkutana revaskulariseringslesioner. Huvudsyftet med denna singelcenterstudie är att utveckla ett icke-invasivt CTA-baserat prediktionsverktyg för att bestämma det procedurmässiga resultatet av PCI i bifurkationsskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Koronar CTA möjliggör exakt och icke-invasiv utvärdering av koronarbifurkationsskador. Pre-procedural planering för koronar revaskularisering med hjälp av CTA ger detaljerad karakterisering av bifurkationens anatomi och morfologi inklusive den rumsliga fördelningen av kranskärlsplack. Hittills har det inte funnits någon sammanställd CTA-baserad prediktionsmodell för SB-ocklusion vid koronar bifurkationsintervention.

CT-PRECISION-registret är en retrospektiv observationskohortstudie av patienter som genomgår preprocedural koronar CTA före PCI som involverar koronarbifurkationsskador mellan januari 2010 och juli 2018. Studien är utformad för att rekrytera 400 på varandra följande patienter som genomgår elektiv huvudkärlstenting med ett provisoriskt tillvägagångssätt till SB vid ett enda PCI-center med hög volym.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

363

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter som genomgår preprocedural koronar CTA före försök till PCI som involverar koronar bifurkation med en signifikant SB. Alla på varandra följande patienter som uppfyller alla inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier kommer att inkluderas i CT-PRECISION-registret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitterats för försök till PCI av en bifurkationsskada med signifikant SB som en del av deras standardvård
  • Initial stentning av huvudgrenen med en provisorisk ansats till SB
  • Utförande av koronar CTA med dubbla källor inom 30 dagar före försök till PCI

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SB-ocklusion
Tidsram: intraprocedurmässigt
SB-ocklusion definierad som en eventuell minskning av flödesgraden trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) eller frånvaro av flöde i SB efter stentning av huvudkärl
intraprocedurmässigt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Utredare

  • Huvudutredare: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studiestol: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studiestol: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2.43/III/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera