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コンピュータ断層撮影血管造影による側枝閉塞の予測スコア (CT-PRECISION)

2020年10月30日 更新者：Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

冠動脈分岐部インターベンションにおける側枝閉塞のコンピューター断層撮影血管造影予測スコア (CT-PRECISION)

冠動脈分岐部に関わる病変は、すべての経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の約 20% を占めます。 分岐部位内の血行再建は依然として技術的に困難です。 分岐部病変に対する最適な介入治療戦略にはまだ議論の余地がありますが、側枝 (SB) 閉塞は有病率が 7% を超える最も重篤な手術合併症の 1 つです。

SB 閉塞の多くのメカニズム (例: プラークまたは気管分岐部のシフト、冠状動脈解離、血栓塞栓症、冠状動脈けいれんなど）が想定されています。 原因に関係なく、SB の喪失は手術周囲の死亡率や心筋梗塞のリスク増加と関連しています。 したがって、冠動脈分岐部を伴う PCI では、SB 侵害のリスクを考慮する必要があります。 CT-PRECISION (冠動脈分岐部介入における側枝閉塞のコンピュータ断層撮影血管造影予測スコア) レジストリは、分岐部病変の経皮的血行再建術中の SB 閉塞の予測に対する冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影 (冠動脈 CTA) の適用を評価するために設計されました。 この単一施設研究の主な目的は、分岐部病変における PCI の手術結果を決定するための非侵襲的な CTA ベースの予測ツールを開発することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

冠動脈 CTA により、冠動脈分岐部病変の正確かつ非侵襲的な評価が可能になります。 CTA を使用した冠動脈血行再建術の事前計画により、冠状プラークの空間分布を含む分岐部の解剖学的構造および形態の詳細な特徴付けが可能になります。 現在まで、冠状動脈分岐部インターベンションにおける SB 閉塞について編集された CTA ベースの予測モデルはありません。

CT-PRECISION レジストリは、2010 年 1 月から 2018 年 7 月の間に冠動脈分岐部病変を伴う PCI の前に術前冠動脈 CTA を受けた患者を対象とした遡及的観察コホート研究です。 この研究は、単一の大量 PCI センターで SB への暫定的アプローチによる選択的主血管ステント留置術を受ける連続 400 人の患者を登録するように設計されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

363

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Warsaw、ポーランド、04-628
        • Institute of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、重大なSBを伴う冠動脈分岐を伴うPCIを試みる前に、術前冠動脈CTAを受けた患者で構成されています。 すべての包含基準を満たし、除外基準を持たないすべての連続患者が CT-PRECISION レジストリ内に含まれます。

説明

包含基準:

  • 標準治療の一環として、重大なSBを伴う分岐病変のPCIを試みるために紹介された患者
  • SB への暫定的なアプローチによる主枝の最初のステント留置
  • PCI試行前30日以内のデュアルソース冠動脈CTAの実施

除外基準:

  • 年齢 <18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SB閉塞
時間枠：手続き内
SB閉塞は、心筋梗塞における血栓溶解度（TIMI）の流量グレードの低下、または主血管ステント留置後のSBにおける流量の欠如として定義されます。
手続き内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

捜査官

  • 主任研究者：Adam D. Staruch, MD、Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • スタディチェア：Maksymilian P. Opolski, MD, PhD、Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • スタディチェア：Adam Witkowski, MD, PhD、Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月25日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月15日

最初の投稿 (実際)

2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月30日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2.43/III/16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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