Počítačová tomografie Angiografické predikční skóre pro okluzi boční větve (CT-PRECISION)
Skóre predikce počítačové tomografie angiografie pro okluzi postranní větve u intervence koronární bifurkace (CT-PRECISION)
Léze zahrnující koronární bifurkace tvoří přibližně 20 % všech perkutánních koronárních intervencí (PCI). Revaskularizace v místech bifurkace zůstává technicky náročná. Zatímco nejoptimálnější intervenční léčebná strategie pro bifurkační léze je stále diskutabilní, okluze boční větve (SB) je jednou z nejzávažnějších procedurálních komplikací s prevalencí nad 7 %.
Četné mechanismy okluze SB (např. posun plaku nebo kariny, disekce koronární arterie, tromboembolismus, spazmus koronární arterie atd.). Bez ohledu na příčinu je ztráta SB spojena se zvýšeným rizikem periprocedurální mortality a infarktu myokardu. Proto PCI zahrnující koronární bifurkaci vyžaduje zvážení rizika kompromitace SB. Registr CT-PRECISION (Computed Tomography angiography PREDICTION score for SIde branch Occlusion in coronary bifurcation intervention) byl navržen pro hodnocení aplikace koronární počítačové tomografické angiografie (koronární CTA) pro predikci okluze SB při perkutánní revaskularizaci bifurkačních lézí. Hlavním účelem této jednocentrické studie je vyvinout neinvazivní predikční nástroj založený na CTA ke stanovení procedurálního výsledku PCI u bifurkačních lézí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Koronární CTA umožňuje přesné a neinvazivní hodnocení koronárních bifurkačních lézí. Předprocedurální plánování koronární revaskularizace pomocí CTA poskytuje podrobnou charakteristiku anatomie a morfologie bifurkace včetně prostorové distribuce koronárního plátu. Dosud nebyl sestaven žádný predikční model založený na CTA pro okluzi SB při intervenci koronární bifurkace.
Registr CT-PRECISION je retrospektivní observační kohortová studie pacientů podstupujících preprocedurální koronární CTA před PCI zahrnující koronární bifurkační léze mezi lednem 2010 a červencem 2018. Studie je navržena tak, aby zahrnovala 400 po sobě jdoucích pacientů podstupujících elektivní stentování hlavní cévy s provizorním přístupem k SB v jediném velkoobjemovém PCI centru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 04-628
- Institute of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli doporučováni k pokusu o PCI bifurkační léze s významnou SB jako součást jejich standardní péče
- Počáteční stentování hlavní větve s provizorním přístupem k SB
- Výkon dvouzdrojové koronární CTA během 30 dnů před pokusem o PCI
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okluze SB
Časové okno: intraprocedurální
|
Okluze SB definovaná jako jakékoli snížení stupně průtoku trombolýzy při infarktu myokardu (TIMI) nebo nepřítomnost průtoku v SB po stentování hlavní cévy
|
intraprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Studijní židle: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Studijní židle: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grodecki K, Cadet S, Staruch AD, Michalowska AM, Kepka C, Wolny R, Pregowski J, Kruk M, Debski M, Debski A, Michalowska I, Slomka PJ, Witkowski A, Dey D, Opolski MP. Noncalcified plaque burden quantified from coronary computed tomography angiography improves prediction of side branch occlusion after main vessel stenting in bifurcation lesions: results from the CT-PRECISION registry. Clin Res Cardiol. 2021 Jan;110(1):114-123. doi: 10.1007/s00392-020-01658-1. Epub 2020 May 8.
- Opolski MP, Grodecki K, Staruch AD, Michalowska AM, Kepka C, Wolny R, Knaapen P, Schumacher SP, Pregowski J, Kruk M, Debski M, Debski A, Michalowska I, Witkowski A. Accuracy of RESOLVE score derived from coronary computed tomography versus visual angiography to predict side branch occlusion in percutaneous bifurcation intervention. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 May-Jun;14(3):258-265. doi: 10.1016/j.jcct.2019.11.007. Epub 2019 Nov 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2.43/III/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .