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Score de prédiction de l'angiographie par tomodensitométrie pour l'occlusion des branches latérales (CT-PRECISION)

30 octobre 2020 mis à jour par: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Score de prédiction d'angiographie par tomodensitométrie pour l'occlusion de branche latérale dans l'intervention de bifurcation coronarienne (CT-PRECISION)

Les lésions impliquant des bifurcations coronaires représentent environ 20 % de toutes les interventions coronariennes percutanées (ICP). La revascularisation dans les sites de bifurcation reste techniquement difficile. Bien que la stratégie de traitement interventionnel la plus optimale pour les lésions de bifurcation soit encore discutable, l'occlusion de branche latérale (SB) est l'une des complications procédurales les plus graves avec des taux de prévalence supérieurs à 7 %.

De nombreux mécanismes de l'occlusion SB (par ex. plaque ou déplacement de la carène, dissection de l'artère coronaire, thromboembolie, spasme de l'artère coronaire, etc.) ont été postulées. Quelle que soit la cause, la perte du SB est associée à un risque accru de mortalité péri-procédurale et d'infarctus du myocarde. Par conséquent, l'ICP impliquant une bifurcation coronarienne exige la prise en compte du risque de compromission du SB. Le registre CT-PRECISION (Computed Tomography angiography PREdiCtIon score for SIde branch Occlusion in coronary bifurcation interventioN) a été conçu pour évaluer l'application de l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne (coronary CTA) pour la prédiction de l'occlusion du SB lors de la revascularisation percutanée des lésions de bifurcation. L'objectif principal de cette étude monocentrique est de développer un outil de prédiction non invasif basé sur le CTA pour déterminer le résultat procédural de l'ICP dans les lésions de bifurcation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie de l'artère coronaire

Description détaillée

Coronary CTA permet une évaluation précise et non invasive des lésions de bifurcation coronarienne. La planification pré-procédurale pour la revascularisation coronarienne à l'aide de CTA fournit une caractérisation détaillée de l'anatomie et de la morphologie de la bifurcation, y compris la distribution spatiale de la plaque coronarienne. À ce jour, il n'y a pas eu de modèle de prédiction basé sur le CTA compilé pour l'occlusion du SB dans l'intervention de bifurcation coronarienne.

Le registre CT-PRECISION est une étude de cohorte observationnelle rétrospective de patients subissant une angioscanner coronarienne pré-procédurale avant ICP impliquant des lésions de bifurcation coronarienne entre janvier 2010 et juillet 2018. L'étude est conçue pour recruter 400 patients consécutifs subissant un stenting électif du vaisseau principal avec une approche provisoire du SB dans un seul centre PCI à volume élevé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

363

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pologne
- - Warsaw, Pologne, 04-628
    - Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients subissant une angioscanner coronarienne pré-procédurale avant une tentative d'ICP impliquant une bifurcation coronarienne avec un SB significatif. Tous les patients consécutifs répondant à tous les critères d'inclusion et à aucun critère d'exclusion seront inclus dans le registre CT-PRECISION.

La description

Critère d'intégration:

Patients référés pour une tentative d'ICP d'une lésion de bifurcation avec un SB important dans le cadre de leur norme de soins
Pose initiale d'un stent de la branche principale avec un abord provisoire du SB
Performance du CTA coronarien à double source dans les 30 jours précédant la tentative d'ICP

Critère d'exclusion:

Âge <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Occlusion SB Délai: intra-procédural	Occlusion du SB définie comme une diminution du débit de thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) ou l'absence de débit dans le SB après la mise en place d'un stent dans le vaisseau principal	intra-procédural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Chaise d'étude: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Chaise d'étude: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2.43/III/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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