Tietokonetomografian angiografian ennustepisteet sivuhaaran tukkeutumisesta (CT-PRECISION)
Tietokonetomografian angiografian ennustepisteet sivuhaarojen tukkeutumiseen sepelvaltimon haarautuessa (CT-PRECISION)
Leesiot, joihin liittyy sepelvaltimon haarautumia, muodostavat noin 20 % kaikista perkutaanisista sepelvaltimon interventioista (PCI). Revaskularisaatio bifurkaatiokohdissa on edelleen teknisesti haastavaa. Vaikka haaroittumisleesioiden optimaalinen interventiohoitostrategia on edelleen kiistanalainen, sivuhaarojen (SB) okkluusio on yksi vakavimmista toimenpidekomplikaatioista, ja sen esiintyvyys on yli 7 %.
Lukuisia SB-tukoksen mekanismeja (esim. plakin tai karinan siirtymää, sepelvaltimon dissektiota, tromboemboliaa, sepelvaltimon kouristusta jne.) on oletettu. Syystä riippumatta SB:n menetys liittyy lisääntyneeseen toimenpiteen aikana tapahtuvan kuolleisuuden ja sydäninfarktin riskiin. Siksi PCI, johon liittyy sepelvaltimon haarautuminen, edellyttää SB-kompromissiriskin huomioon ottamista. CT-PRECISION (Computed Tomography angiographia Ennustuspisteet sivuhaaran tukkeumalle sepelvaltimon haarautumishäiriössä) -rekisteri suunniteltiin arvioimaan sepelvaltimon tietokonetomografian angiografian (coronary CTA) soveltamista SB-tukoksen ennustamiseen haaroittumisleikkausten perkutaanisen revaskularisoinnin aikana. Tämän yhden keskuksen tutkimuksen päätarkoituksena on kehittää ei-invasiivinen CTA-pohjainen ennustetyökalu, jolla määritetään PCI:n proseduuritulos haaroittumisleesioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon CTA mahdollistaa sepelvaltimon haarautumien tarkan ja ei-invasiivisen arvioinnin. Sepelvaltimon revaskularisaatiota edeltävä suunnittelu CTA:ta käyttämällä tarjoaa yksityiskohtaisen karakterisoinnin haaroittumisen anatomiasta ja morfologiasta, mukaan lukien sepelvaltimon plakin alueellinen jakautuminen. Toistaiseksi ei ole laadittu CTA-pohjaista ennustemallia SB-okkluusiolle sepelvaltimon haarautumisinterventiossa.
CT-PRECISION-rekisteri on retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus potilaista, joille tehdään ennen toimenpidettä sepelvaltimon CTA ennen PCI:tä, johon liittyy sepelvaltimon haarautumia tammikuun 2010 ja heinäkuun 2018 välisenä aikana. Tutkimus on suunniteltu ottamaan mukaan 400 peräkkäistä potilasta, joille tehdään elektiivinen pääsuonen stentointi väliaikaisesti SB:hen yhdessä suuren volyymin PCI-keskuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 04-628
- Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty merkittävän SB-haaroittumisleesion PCI-yritykseen osana heidän hoitotasoaan
- Päähaaran ensimmäinen stentointi väliaikaisella lähestymistavalla SB:hen
- Kahden lähteen sepelvaltimon CTA:n suoritus 30 päivän sisällä ennen PCI-yritystä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SB-tukos
Aikaikkuna: prosessin sisäinen
|
SB-tukos, joka määritellään trombolyysin aiheuttaman sydäninfarktin (TIMI) virtausasteen laskuna tai virtauksen puuttumisena SB:ssä pääsuonen stentauksen jälkeen
|
prosessin sisäinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adam D. Staruch, MD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Opintojen puheenjohtaja: Maksymilian P. Opolski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Opintojen puheenjohtaja: Adam Witkowski, MD, PhD, Department of Interventional Cardiology, and Angiology, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grodecki K, Cadet S, Staruch AD, Michalowska AM, Kepka C, Wolny R, Pregowski J, Kruk M, Debski M, Debski A, Michalowska I, Slomka PJ, Witkowski A, Dey D, Opolski MP. Noncalcified plaque burden quantified from coronary computed tomography angiography improves prediction of side branch occlusion after main vessel stenting in bifurcation lesions: results from the CT-PRECISION registry. Clin Res Cardiol. 2021 Jan;110(1):114-123. doi: 10.1007/s00392-020-01658-1. Epub 2020 May 8.
- Opolski MP, Grodecki K, Staruch AD, Michalowska AM, Kepka C, Wolny R, Knaapen P, Schumacher SP, Pregowski J, Kruk M, Debski M, Debski A, Michalowska I, Witkowski A. Accuracy of RESOLVE score derived from coronary computed tomography versus visual angiography to predict side branch occlusion in percutaneous bifurcation intervention. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 May-Jun;14(3):258-265. doi: 10.1016/j.jcct.2019.11.007. Epub 2019 Nov 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.43/III/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja