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参与预先护理计划会谈 认知障碍的团体访视干预 (ENACT-aMCI)

2021年10月22日 更新者:University of Colorado, Denver

参与针对遗忘型轻度认知障碍 (aMCI) 患者的预先护理计划会谈团体访视干预 (ENACT)

预先护理计划团体访问干预是一种新的干预措施,它利用团体访问的优势来促进预先护理计划对话和记录。 然而,预先护理计划团体访问干预最初是为没有认知障碍的个人设计的。 本研究将专门研究针对患有遗忘性轻度认知障碍的个人及其家庭护理伙伴调整预先护理计划团体访问干预的方法。

研究概览

详细说明

预先护理计划是一个过程,它支持任何年龄或健康阶段的成年人理解和分享他们的个人价值观、生活目标和对未来医疗护理的偏好。 预先护理计划的目标是帮助确保人们在严重和慢性疾病期间获得与其价值观、目标和偏好一致的医疗护理。

预先护理计划团体访问干预是一种新的干预措施,它利用团体访问的优势来促进预先护理计划对话和记录。 然而,预先护理计划团体访问干预最初是为没有认知障碍的个人设计的。 本研究将专门研究针对患有遗忘性轻度认知障碍的个人调整预先护理计划团体访问干预的方法。

这是预先护理计划团体访问干预调整的试点测试,称为 ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visits intervention (ENACT Memory Group Visits),看看它是否可行、可接受并改善遗忘轻度认知的人数完成预先指示(一种法律形式,描述某人在无法自己做出决定的情况下对未来医疗护理的愿望)的残障人士。 它还将了解个人对参与预先护理计划的准备程度。 总体目标是改善患有遗忘性轻度认知障碍的老年人接受符合其价值观、目标和偏好的医疗服务的机会。

该目标将使用快速循环原型设计(n-of-1 干预)来进行参与预先护理计划会谈 (ENACT) 记忆小组访问,使其适应患有遗忘性轻度认知障碍的个人。 每个 n-of-1 原型将包括最多 10 个患者研究合作伙伴 dyads 会议,最多两个 2 小时的小组医疗访问会议,相隔一个月。 将进行四个队列,以便大约 40 名参与者参与 ENACT 记忆小组访问干预的 n-of-1 原型。 干预将根据干预手册进行,该手册将根据患者、研究合作伙伴和多学科临床医生研究团队的意见进行完善和调整。 参与者将收到科罗拉多医疗持久授权书表格和其他适合 aMCI 患者的预先护理规划资源。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • UCHealth

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 遗忘型轻度认知障碍的诊断
  • 提供同意的能力
  • 有一个与患者定期互动的研究伙伴

排除标准:

  • 已知的耳聋/听力损失的先前诊断会限制小组讨论的参与
  • 无法前往学习地点
  • 无法使用电话进行跟进
  • 没有能够作为患者研究伙伴的个人
  • 基于SPMSQ的正常认知筛查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:预先护理计划团体访问 - 遗忘性轻度认知障碍
患有遗忘性轻度认知障碍的参与者将参加小组访问,与他们的研究伙伴讨论预先护理计划。 团体访问将持续长达两个小时,最多可获得两次帮助。
试点测试预先护理计划团体访问干预调整,称为参与预先护理计划会谈团体访问干预(ENACT 记忆团体访问),看看它是否可行、可接受并提高完成遗忘性轻度认知障碍的人数预先指示(一种法律形式,描述了某人在无法自己做出决定时对未来医疗护理的愿望)。 它还将了解个人对参与预先护理计划的准备程度。 总体目标是改善患有遗忘性轻度认知障碍的老年人接受符合其价值观、目标和偏好的医疗服务的机会。
实验性的:预先护理计划团体访问 - 护理合作伙伴
遗忘型轻度认知障碍患者的护理伙伴将与轻度认知障碍患者一起参加小组访视,讨论预先护理计划。 团体访问将持续长达两个小时,最多可获得两次帮助。
试点测试预先护理计划团体访问干预调整,称为参与预先护理计划会谈团体访问干预(ENACT 记忆团体访问),看看它是否可行、可接受并提高完成遗忘性轻度认知障碍的人数预先指示(一种法律形式,描述了某人在无法自己做出决定时对未来医疗护理的愿望)。 它还将了解个人对参与预先护理计划的准备程度。 总体目标是改善患有遗忘性轻度认知障碍的老年人接受符合其价值观、目标和偏好的医疗服务的机会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准备参与 ACP 的变化(ACP 参与量表)
大体时间:0、3个月
预先护理计划 (ACP) 参与量表将用于评估是否准备好参与预先护理计划过程的特定部分(即 签署官方文件以指定医疗决策者;与决策者交谈;与医生交谈;签署官方文件,以书面形式表达他们的意愿)。 项目按照李克特量表进行评分,可能的分数范围为 1-5。 分数越高表示对预先护理计划行为的参与程度越高,结果越好。
0、3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
准备参与 ACP 的变化(ACP 参与分数)- 护理合作伙伴报告
大体时间:0、3个月
预先护理计划 (ACP) 参与量表的护理伙伴报告将用于评估护理伙伴对遗忘性轻度认知障碍患者是否准备好参与预先护理计划过程的特定部分(即 签署官方文件以指定医疗决策者;与决策者交谈;与医生交谈;签署官方文件,以书面形式表达他们的意愿)。 项目按照李克特量表进行评分,可能的分数范围为 1-5。 分数越高表示对预先护理计划行为的参与程度越高,结果越好。
0、3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
预先护理计划干预评估
大体时间:参加会议后,完成后 15 分钟
研究者开发了 7 项评估,以评估参与者在小组环境中对干预舒适度的评分、有用性、与一对一访问相比的偏好以及与他人交谈的帮助。 每个项目都按照 5 点李克特量表从“非常不同意”到“非常同意”进行评分。 分数范围从 1-5 分,5 分是更好的结果。 这个量表没有具体命名。 它已发表在包含的参考文献中。
参加会议后,完成后 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月31日

研究完成 (实际的)

2021年1月15日

研究注册日期

首次提交

2018年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月16日

首次发布 (实际的)

2018年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月22日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 18-1459

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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预先护理计划团体访问的临床试验

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