Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid bij vroegtijdige gesprekken over zorgplanning Groepsbezoek Interventie voor cognitieve stoornissen (ENACT-aMCI)

22 oktober 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Deelnemen aan gesprekken over zorgplanning vooraf Interventie voor groepsbezoeken (ENACT) voor personen met amnestische milde cognitieve stoornissen (aMCI)

De Advance Care Planning Group Visit-interventie is een nieuwe interventie die de sterke punten van groepsbezoeken gebruikt om gesprekken en documentatie over vroegtijdige zorgplanning te bevorderen. De Interventie Groepsbezoek voor geavanceerde zorgplanning was in eerste instantie echter bedoeld voor personen zonder cognitieve stoornissen. Deze studie zal specifiek manieren onderzoeken om de Advance Care Planning Group Visit-interventie aan te passen voor personen met amnestische milde cognitieve stoornissen en hun mantelzorgpartners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroegtijdige zorgplanning is een proces dat volwassenen van elke leeftijd of elk gezondheidsstadium ondersteunt bij het begrijpen en delen van hun persoonlijke waarden, levensdoelen en voorkeuren met betrekking tot toekomstige medische zorg. Het doel van vroegtijdige zorgplanning is ervoor te zorgen dat mensen tijdens ernstige en chronische ziekten medische zorg krijgen die in overeenstemming is met hun waarden, doelen en voorkeuren.

De Advance Care Planning Group Visit-interventie is een nieuwe interventie die de sterke punten van groepsbezoeken gebruikt om gesprekken en documentatie over vroegtijdige zorgplanning te bevorderen. De Interventie Groepsbezoek voor geavanceerde zorgplanning was in eerste instantie echter bedoeld voor personen zonder cognitieve stoornissen. Deze studie zal specifiek manieren onderzoeken om de Advance Care Planning Group Visit-interventie aan te passen voor personen met amnestische milde cognitieve stoornissen.

Dit is een pilottest van de Advance Care Planning Group Visit interventie-aanpassingen, genaamd ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visit intervention (ENACT Memory Group Visits), om te zien of het haalbaar en acceptabel is en het aantal mensen met amnestisch mild cognitief verbetert. personen met een beperking die een wilsverklaring invullen (een rechtsvorm die iemands wensen voor toekomstige medische zorg beschrijft als hij of zij niet in staat is om zelf beslissingen te nemen). Het zal ook zien hoe bereid individuen zijn om deel te nemen aan vroegtijdige zorgplanning. Het algemene doel is om de kansen voor oudere volwassenen met amnestische milde cognitieve stoornissen te verbeteren om medische zorg te krijgen die consistent is met hun waarden, doelen en voorkeuren.

Dit doel zal rapid-cycle prototyping (n-of-1 interventies) gebruiken om de ENgaging in Advance Care planning Talks (ENACT) Memory Group Visits uit te voeren, en deze aan te passen voor personen met amnestische milde cognitieve stoornissen. Elk prototype n-van-1 omvat maximaal 10 patiënt-studiepartnerparen die samenkomen in maximaal twee medische groepsbezoeksessies van 2 uur, met een tussenpoos van een maand. Er zullen vier cohorten worden uitgevoerd, zodat ongeveer 40 deelnemers betrokken zijn bij de n-of-1 prototypes van de ENACT Memory Group Visit-interventie. De interventie zal worden uitgevoerd op basis van een interventiehandleiding die zal worden verfijnd en aangepast met input van patiënten, onderzoekspartners en het onderzoeksteam van multidisciplinaire clinici. Deelnemers ontvangen het Colorado Medical Durable Power of Attorney-formulier en andere geschikte hulpmiddelen voor vroegtijdige zorgplanning voor personen met aMCI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • UCHealth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van amnestische milde cognitieve stoornis
  • mogelijkheid om toestemming te geven
  • een studiepartner hebben die regelmatig contact heeft met de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • bekende eerdere diagnose van doofheid/gehoorverlies die deelname aan groepsdiscussies zou beperken
  • onvermogen om naar de studielocatie te reizen
  • geen toegang hebben tot een telefoon voor follow-up
  • geen persoon hebben die als studiepartner voor de patiënt kan dienen
  • normaal cognitief scherm op basis van SPMSQ

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groepsbezoeken voor vroegtijdige zorgplanning - amnestisch Milde cognitieve stoornis
Deelnemers met amnestische milde cognitieve stoornissen zullen groepsbezoeken bijwonen om vroegtijdige zorgplanning met hun studiepartners te bespreken. Groepsbezoeken duren maximaal twee uur en worden maximaal twee keer geholpen.
Gedragsmatig: Groepsbezoeken voor geavanceerde zorgplanning
Pilot test de Advance Care Planning Group Visit interventie-aanpassingen, genaamd ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visit interventie (ENACT Memory Group Visits), om te zien of het haalbaar en acceptabel is en het aantal mensen met amnestische milde cognitieve stoornissen dat een volledige wilsverklaring (een rechtsvorm die iemands wensen beschrijft voor toekomstige medische zorg als hij niet in staat is om zijn eigen beslissingen te nemen). Het zal ook zien hoe bereid individuen zijn om deel te nemen aan vroegtijdige zorgplanning. Het algemene doel is om de kansen voor oudere volwassenen met amnestische milde cognitieve stoornissen te verbeteren om medische zorg te krijgen die consistent is met hun waarden, doelen en voorkeuren.
EXPERIMENTEEL: Groepsbezoeken voor geavanceerde zorgplanning - Zorgpartners
Zorgpartners van personen met amnestische milde cognitieve stoornissen zullen samen met de persoon met milde cognitieve stoornissen groepsbezoeken bijwonen om vroegtijdige zorgplanning te bespreken. Groepsbezoeken duren maximaal twee uur en worden maximaal twee keer geholpen.
Gedragsmatig: Groepsbezoeken voor geavanceerde zorgplanning
Pilot test de Advance Care Planning Group Visit interventie-aanpassingen, genaamd ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visit interventie (ENACT Memory Group Visits), om te zien of het haalbaar en acceptabel is en het aantal mensen met amnestische milde cognitieve stoornissen dat een volledige wilsverklaring (een rechtsvorm die iemands wensen beschrijft voor toekomstige medische zorg als hij niet in staat is om zijn eigen beslissingen te nemen). Het zal ook zien hoe bereid individuen zijn om deel te nemen aan vroegtijdige zorgplanning. Het algemene doel is om de kansen voor oudere volwassenen met amnestische milde cognitieve stoornissen te verbeteren om medische zorg te krijgen die consistent is met hun waarden, doelen en voorkeuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bereidheid om deel te nemen aan ACP (ACP Engagement Scale)
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
De Advance Care Planning (ACP) Engagement Scale zal worden gebruikt om de bereidheid te beoordelen om deel te nemen aan specifieke onderdelen van het geavanceerde zorgplanningsproces (d.w.z. het ondertekenen van officiële papieren om een ​​medische beslisser te benoemen; praten met de beslisser; praten met de dokter; het ondertekenen van officiële papieren en het op schrift stellen van hun wensen). Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, met mogelijke scores van 1-5. Hogere scores duiden op een hogere mate van betrokkenheid bij het geavanceerde zorgplanningsgedrag en een beter resultaat.
0, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bereidheid om deel te nemen aan ACP (ACP Engagement Score) - Gerapporteerde zorgpartner
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
Het zorgpartnerrapport van de Advance Care Planning (ACP) Engagement Scale zal worden gebruikt om de perspectieven van de zorgpartner te beoordelen op de bereidheid van de persoon met amnestische milde cognitieve stoornissen om deel te nemen aan specifieke delen van het proces voor geavanceerde zorgplanning (d.w.z. het ondertekenen van officiële papieren om een ​​medische beslisser te benoemen; praten met de beslisser; praten met de dokter; het ondertekenen van officiële papieren en het op schrift stellen van hun wensen). Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, met mogelijke scores van 1-5. Hogere scores duiden op een hogere mate van betrokkenheid bij het geavanceerde zorgplanningsgedrag en een beter resultaat.
0, 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie-evaluatie van geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: Na deelname aan de sessie, 15 minuten na voltooiing
Door de onderzoeker ontwikkelde evaluatie met 7 items om de deelnemers te beoordelen op het comfort van de interventie in de groepsomgeving, het nut, de voorkeur in vergelijking met een-op-een-bezoeken en de behulpzaamheid van praten met anderen. Elk item wordt gescoord van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens" op een 5-punts Likertschaal. Scores kunnen variëren van 1-5, waarbij een score van 5 een beter resultaat is. Deze schaal is niet specifiek genoemd. Het is gepubliceerd in de meegeleverde referentie.
Na deelname aan de sessie, 15 minuten na voltooiing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-1459

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren