Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjere seg i forhåndspleieplanleggingssamtaler Gruppebesøkintervensjon for kognitiv svikt (ENACT-aMCI)

22. oktober 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Engasjere seg i Advance Care Planning Talks Group Visit Intervention (ENACT) for individer med amnestisk mild kognitiv svikt (aMCI)

Intervensjonen Advance Care Planning Group Visit er en ny intervensjon som bruker styrkene ved gruppebesøk for å fremme samtaler og dokumentasjon for forhåndsplanlegging av omsorg. Imidlertid var Advance Care Planning Group Visit-intervensjonen opprinnelig designet for personer uten kognitiv svikt. Denne studien vil spesifikt undersøke måter å tilpasse Advance Care Planning Group Visit-intervensjonen for personer med amnestisk mild kognitiv svikt og deres familieomsorgspartnere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forhåndsplanlegging er en prosess som støtter voksne i alle aldre eller helsestadier i å forstå og dele deres personlige verdier, livsmål og preferanser angående fremtidig medisinsk behandling. Målet med planlegging av forhåndspleie er å bidra til at mennesker får medisinsk behandling som er i samsvar med deres verdier, mål og preferanser under alvorlig og kronisk sykdom.

Intervensjonen Advance Care Planning Group Visit er en ny intervensjon som bruker styrkene ved gruppebesøk for å fremme samtaler og dokumentasjon for forhåndsplanlegging av omsorg. Imidlertid var Advance Care Planning Group Visit-intervensjonen opprinnelig designet for personer uten kognitiv svikt. Denne studien vil spesifikt undersøke måter å tilpasse Advance Care Planning Group Visit-intervensjonen for personer med amnestisk mild kognitiv svikt.

Dette er en pilottest av intervensjonstilpasninger for Advance Care Planning Group Visit, kalt ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visit-intervensjon (ENACT Memory Group Visits), for å se om det er gjennomførbart, akseptabelt og forbedrer antallet personer med amnestisk mild kognitiv tilstand. funksjonsnedsettelse som fullfører et forhåndsdirektiv (et juridisk skjema som beskriver noens ønsker om fremtidig medisinsk behandling hvis de ikke er i stand til å ta egne avgjørelser). Den vil også se hvor klare individer er til å delta i forhåndsplanlegging av omsorg. Det overordnede målet er å forbedre mulighetene for eldre voksne med amnestisk mild kognitiv svikt til å motta medisinsk behandling som er i samsvar med deres verdier, mål og preferanser.

Dette målet vil bruke hurtigsyklus-prototyping (n-av-1 intervensjoner) for å gjennomføre ENACT-minnegruppebesøkene (ENgaging in Advance Care Planning Talks), og tilpasse dem for personer med amnestisk mild kognitiv svikt. Hver n-av-1 prototype vil inkludere opptil 10 pasientstudiepartnerdyader som møtes i opptil to 2-timers medisinske besøksøkter med en måneds mellomrom. Fire kohorter vil bli gjennomført slik at omtrent 40 deltakere er involvert i n-av-1 prototypene til ENACT Memory Group Visit-intervensjonen. Intervensjonen vil bli gjennomført basert på en intervensjonsmanual som skal foredles og tilpasses med innspill fra pasienter, studiepartnere og forskningsteamet av tverrfaglige klinikere. Deltakerne vil motta Colorado Medical Durable Fullmaktsskjema og andre passende forhåndsplanleggingsressurser for personer med aMCI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • UCHealth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av amnestisk mild kognitiv svikt
  • muligheten til å gi samtykke
  • ha en studiepartner som har regelmessig samhandling med pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • kjent tidligere diagnose av døvhet/hørselstap som ville begrense gruppediskusjonsdeltakelse
  • manglende evne til å reise til studiestedet
  • ikke ha tilgang til telefon for oppfølging
  • ikke ha en person som er i stand til å tjene som studiepartner for pasienten
  • normal kognitiv skjerm basert på SPMSQ

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Forhåndsplanlegging Gruppebesøk - amnestisk Mild kognitiv svikt
Deltakere med amnestisk mild kognitiv svikt vil delta på gruppebesøk for å diskutere forhåndsplanlegging av omsorg med sine studiepartnere. Gruppebesøk vil vare inntil to timer og være hjelp opptil to ganger.
Pilottest Advance Care Planning Group Visit-intervensjonstilpasninger, kalt ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visit-intervensjon (ENACT Memory Group Visits), for å se om det er gjennomførbart, akseptabelt og forbedrer antallet personer med amnestisk mild kognitiv svikt som fullfører en forhåndsdirektiv (en juridisk form som beskriver noens ønsker om fremtidig medisinsk behandling hvis de ikke er i stand til å ta egne avgjørelser). Den vil også se hvor klare individer er til å delta i forhåndsplanlegging av omsorg. Det overordnede målet er å forbedre mulighetene for eldre voksne med amnestisk mild kognitiv svikt til å motta medisinsk behandling som er i samsvar med deres verdier, mål og preferanser.
EKSPERIMENTELL: Forhåndsplanleggingsgruppebesøk – omsorgspartnere
Omsorgspartnere til personer med amnestisk mild kognitiv svikt vil delta på gruppebesøk, med personen med mild kognitiv svikt, for å diskutere forhåndsplanlegging av omsorg. Gruppebesøk vil vare inntil to timer og være hjelp opptil to ganger.
Pilottest Advance Care Planning Group Visit-intervensjonstilpasninger, kalt ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visit-intervensjon (ENACT Memory Group Visits), for å se om det er gjennomførbart, akseptabelt og forbedrer antallet personer med amnestisk mild kognitiv svikt som fullfører en forhåndsdirektiv (en juridisk form som beskriver noens ønsker om fremtidig medisinsk behandling hvis de ikke er i stand til å ta egne avgjørelser). Den vil også se hvor klare individer er til å delta i forhåndsplanlegging av omsorg. Det overordnede målet er å forbedre mulighetene for eldre voksne med amnestisk mild kognitiv svikt til å motta medisinsk behandling som er i samsvar med deres verdier, mål og preferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beredskap til å engasjere seg i ACP (ACP Engagement Scale)
Tidsramme: 0,3 måneder
Advance Care Planning (ACP) Engagement Scale vil bli brukt til å vurdere beredskapen til å engasjere seg i spesifikke deler av planleggingsprosessen for forhåndspleie (dvs. signere offisielle papirer for å navngi en medisinsk beslutningstaker; snakke med beslutningstakeren; snakke med legen; signering av offisielle papirer med skriftlige ønsker). Elementer er vurdert på en Likert-skala, med mulige poengsum fra 1-5. Høyere skårer indikerer et høyere nivå av engasjement med planleggingsadferd på forhånd og et bedre resultat.
0,3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beredskap til å engasjere seg i ACP (ACP Engagement Score) - Omsorgspartner rapportert
Tidsramme: 0,3 måneder
Omsorgspartnerrapport fra Advance Care Planning (ACP) Engagement Scale vil bli brukt til å vurdere omsorgspartners perspektiver på personen med amnestisk mild kognitiv svikts beredskap til å engasjere seg i spesifikke deler av planleggingsprosessen (dvs. signere offisielle papirer for å navngi en medisinsk beslutningstaker; snakke med beslutningstakeren; snakke med legen; signering av offisielle papirer med skriftlige ønsker). Elementer er vurdert på en Likert-skala, med mulige poengsum fra 1-5. Høyere skårer indikerer et høyere nivå av engasjement med planleggingsadferd på forhånd og et bedre resultat.
0,3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av forhåndsplanlegging av intervensjon
Tidsramme: Etter økt deltakelse, 15 minutter etter fullført
Etterforskerutviklet 7-elementsevaluering for å vurdere deltakernes vurdering av intervensjonskomfort i gruppesammensetningen, nytteverdi, preferanse sammenlignet med en-til-en-besøk og hjelpsomheten ved å snakke med andre. Hvert element er vurdert fra "sterk uenig" til "helt enig" på en 5-punkts Likert-skala. Poeng kan variere fra 1-5 med en poengsum på 5 som et bedre resultat. Denne skalaen har ikke blitt spesifikt navngitt. Den er publisert i den medfølgende referansen.
Etter økt deltakelse, 15 minutter etter fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-1459

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere