Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagere sig i plejeplanlægningssamtaler Gruppebesøgsintervention for kognitiv svækkelse (ENACT-aMCI)

22. oktober 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Engagement i Advance Care Planning Talks Group Visit Intervention (ENACT) for individer med amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI)

Interventionen Advance Care Planning Group Visit er en ny intervention, der bruger styrkerne ved gruppebesøg til at fremme forudgående plejeplanlægningssamtaler og dokumentation. Imidlertid blev Advance Care Planning Group Visit-interventionen oprindeligt designet til personer uden kognitiv svækkelse. Denne undersøgelse vil specifikt undersøge måder at tilpasse Advance Care Planning Group Visit-interventionen til personer med amnestisk mild kognitiv svækkelse og deres familieplejepartnere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forudgående plejeplanlægning er en proces, der støtter voksne på enhver alder eller sundhedsstadie i at forstå og dele deres personlige værdier, livsmål og præferencer med hensyn til fremtidig lægebehandling. Målet med forudgående plejeplanlægning er at medvirke til at sikre, at mennesker modtager lægehjælp, der er i overensstemmelse med deres værdier, mål og præferencer under alvorlig og kronisk sygdom.

Interventionen Advance Care Planning Group Visit er en ny intervention, der bruger styrkerne ved gruppebesøg til at fremme forudgående plejeplanlægningssamtaler og dokumentation. Imidlertid blev Advance Care Planning Group Visit-interventionen oprindeligt designet til personer uden kognitiv svækkelse. Denne undersøgelse vil specifikt undersøge måder at tilpasse Advance Care Planning Group Visit-interventionen til personer med amnestisk mild kognitiv svækkelse.

Dette er en pilottest af Advance Care Planning Group Visit intervention tilpasninger, kaldet ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visits intervention (ENACT Memory Group Visits), for at se, om det er muligt, acceptabelt og forbedrer antallet af personer med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsættelse, der udfylder et forhåndsdirektiv (en juridisk form, der beskriver en persons ønsker om fremtidig lægebehandling, hvis de ikke er i stand til at træffe deres egne beslutninger). Det vil også se, hvor klar individer er til at deltage i forudgående plejeplanlægning. Det overordnede mål er at forbedre mulighederne for ældre voksne med amnestisk mild kognitiv svækkelse for at modtage lægehjælp, der er i overensstemmelse med deres værdier, mål og præferencer.

Dette mål vil bruge hurtig-cyklus prototyping (n-af-1-interventioner) til at gennemføre ENAGging in Advance Care Planning Talks (ENACT) hukommelsesgruppebesøg, og tilpasse dem til personer med amnestisk mild kognitiv svækkelse. Hver n-af-1 prototype vil omfatte op til 10 patient-studie partner dyader, der mødes i op til to 2-timers gruppe lægebesøg sessioner med en måneds mellemrum. Fire kohorter vil blive gennemført, så cirka 40 deltagere er involveret i n-af-1 prototyper af ENACT Memory Group Visit-interventionen. Interventionen vil blive gennemført med udgangspunkt i en interventionsmanual, der vil blive forfinet og tilpasset med input fra patienter, studiepartnere og forskningsteamet af multidisciplinære klinikere. Deltagerne vil modtage Colorado Medical Durable Fullmagtsformularen og andre passende ressourcer til forhåndsplanlægning af pleje for personer med aMCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UCHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af amnestisk mild kognitiv svækkelse
  • mulighed for at give samtykke
  • have en studiepartner, som har regelmæssig interaktion med patienten

Ekskluderingskriterier:

  • kendt tidligere diagnose af døvhed/høretab, som ville begrænse gruppediskussionsdeltagelsen
  • manglende evne til at rejse til studiestedet
  • ikke har adgang til en telefon til opfølgning
  • ikke at have en person, der er i stand til at fungere som studiepartner for patienten
  • normal kognitiv skærm baseret på SPMSQ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Advance Care Planning Gruppebesøg - amnestisk Mild kognitiv svækkelse
Deltagere med amnestisk mild kognitiv svækkelse vil deltage i gruppebesøg for at diskutere forudgående plejeplanlægning med deres studiepartnere. Gruppebesøg vil vare op til to timer og være hjælp op til to gange.
Pilottest Advance Care Planning Group Visit-interventionstilpasninger, kaldet ENgaging in Advance Care Planning Talks Group Visit-intervention (ENACT Memory Group Visits), for at se, om det er muligt, acceptabelt og forbedrer antallet af personer med amnestisk mild kognitiv svækkelse, der gennemfører en forhåndsdirektiv (en juridisk form, der beskriver en persons ønsker om fremtidig lægebehandling, hvis de ikke er i stand til at træffe deres egne beslutninger). Det vil også se, hvor klar individer er til at deltage i forudgående plejeplanlægning. Det overordnede mål er at forbedre mulighederne for ældre voksne med amnestisk mild kognitiv svækkelse for at modtage lægehjælp, der er i overensstemmelse med deres værdier, mål og præferencer.
EKSPERIMENTEL: Forudgående plejeplanlægningsgruppebesøg - plejepartnere
Plejepartnere for personer med amnestisk mild kognitiv svækkelse vil deltage i gruppebesøg med personen med mild kognitiv svækkelse for at diskutere forudgående plejeplanlægning. Gruppebesøg vil vare op til to timer og være hjælp op til to gange.
Pilottest Advance Care Planning Group Visit-interventionstilpasninger, kaldet ENgaging in Advance Care Planning Talks Group Visit-intervention (ENACT Memory Group Visits), for at se, om det er muligt, acceptabelt og forbedrer antallet af personer med amnestisk mild kognitiv svækkelse, der gennemfører en forhåndsdirektiv (en juridisk form, der beskriver en persons ønsker om fremtidig lægebehandling, hvis de ikke er i stand til at træffe deres egne beslutninger). Det vil også se, hvor klar individer er til at deltage i forudgående plejeplanlægning. Det overordnede mål er at forbedre mulighederne for ældre voksne med amnestisk mild kognitiv svækkelse for at modtage lægehjælp, der er i overensstemmelse med deres værdier, mål og præferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i parathed til at engagere sig i ACP (ACP Engagement Scale)
Tidsramme: 0,3 måneder
Advance Care Planning (ACP) Engagement Scale vil blive brugt til at vurdere parathed til at engagere sig i specifikke dele af den forudgående plejeplanlægningsproces (dvs. underskrive officielle papirer for at navngive en medicinsk beslutningstager; tale med beslutningstageren; taler med lægen; underskrive officielle papirer, hvori deres ønsker er skriftligt). Elementer er bedømt på en Likert-skala, med mulige scorer fra 1-5. Højere score indikerer et højere niveau af engagement i den forudgående plejeplanlægningsadfærd og et bedre resultat.
0,3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i parathed til at engagere sig i ACP (ACP Engagement Score) - Care Partner Reported
Tidsramme: 0,3 måneder
Omsorgspartnerrapport fra Advance Care Planning (ACP) Engagement Scale vil blive brugt til at vurdere plejepartnernes perspektiver på personen med amnestisk mild kognitiv svækkelses parathed til at engagere sig i specifikke dele af den forudgående plejeplanlægningsproces (dvs. underskrive officielle papirer for at navngive en medicinsk beslutningstager; tale med beslutningstageren; taler med lægen; underskrive officielle papirer, hvori deres ønsker er skriftligt). Elementer er bedømt på en Likert-skala, med mulige scorer fra 1-5. Højere score indikerer et højere niveau af engagement i den forudgående plejeplanlægningsadfærd og et bedre resultat.
0,3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Advance Care Planning Intervention Evaluering
Tidsramme: Efter sessionsdeltagelse, 15 minutter efter afsluttet
Investigator-udviklet 7-emne-evaluering for at vurdere deltagernes vurdering af interventionskomfort i gruppemiljøet, anvendelighed, præference sammenlignet med en-til-en besøg og hjælpsomhed ved at tale med andre. Hvert punkt er vurderet fra "meget uenig" til "meget enig" på en 5-punkts Likert-skala. Scoringer kan variere fra 1-5, hvor en score på 5 er et bedre resultat. Denne skala er ikke blevet specifikt navngivet. Det er blevet offentliggjort i den medfølgende reference.
Efter sessionsdeltagelse, 15 minutter efter afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-1459

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægningsgruppebesøg

3
Abonner