Osallistuminen Ennakkohoidon suunnittelukeskusteluihin Ryhmävierailu Interventio kognitiivisten häiriöiden vuoksi (ENACT-aMCI)
Ennakkohoidon suunnittelukeskusteluihin osallistuminen ryhmävierailuihin (ENACT) henkilöille, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vamma (aMCI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennakkohoidon suunnittelu on prosessi, joka auttaa aikuisia missä tahansa iässä tai terveydentilassa ymmärtämään ja jakamaan heidän henkilökohtaisia arvojaan, elämäntavoitteitaan ja tulevaisuuden sairaanhoitoon liittyviä mieltymyksiä. Ennakkohoidon suunnittelun tavoitteena on varmistaa, että ihmiset saavat vakavan ja kroonisen sairauden aikana arvojensa, tavoitteidensa ja mieltymystensä mukaista lääketieteellistä hoitoa.
Advance Care Planning Group Visit -interventio on uusi interventio, joka hyödyntää ryhmäkäyntien vahvuuksia edistääkseen ennakkohoidon suunnittelukeskusteluja ja dokumentointia. Advance Care Planning Group Visit -interventio suunniteltiin kuitenkin alun perin henkilöille, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa. Tämä tutkimus tutkii erityisesti tapoja mukauttaa Advance Care Planning Group Visit -interventiota henkilöille, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tämä on Advance Care Planning Group Visit -interventio-sovitusten pilottitesti, jota kutsutaan Engaging in Advance Care -suunnittelun Talks Group Visit -interventioksi (ENACT Memory Group Visits), jotta nähdään, onko se mahdollista, hyväksyttävää ja lisääkö niiden ihmisten määrää, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen häiriö. vammaiset, jotka täyttävät ennakkoohjeen (oikeudellinen muoto, joka kuvaa jonkun tulevaa sairaanhoitoa koskevia toiveita, jos hän ei pysty tekemään omia päätöksiään). Siinä nähdään myös, kuinka valmiita yksilöt ovat osallistumaan ennakkohoidon suunnitteluun. Yleisenä tavoitteena on parantaa amnestisesta lievästä kognitiivisesta häiriöstä kärsivien aikuisten mahdollisuuksia saada heidän arvojensa, tavoitteidensa ja mieltymystensä mukaista lääketieteellistä hoitoa.
Tämä tavoite käyttää nopean syklin prototyyppien luomista (n-of-1 interventioita) Engaging in Advance Care -suunnittelukeskustelujen (ENACT) muistiryhmävierailujen suorittamiseen ja mukauttaa ne henkilöille, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vamma. Jokainen n-yhdestä prototyyppi sisältää jopa 10 potilastutkimuksen kumppanidiadin tapaamista enintään kahdessa 2 tunnin ryhmälääkärikäynnissä kuukauden välein. Neljä kohorttia suoritetaan siten, että noin 40 osallistujaa on mukana n-1 prototyypeissä ENACT Memory Group Visit -interventiossa. Interventio toteutetaan interventiokäsikirjan pohjalta, jota jalostetaan ja mukautetaan potilaiden, tutkimuskumppaneiden ja monialaisten kliinikkojen tutkimustiimin palautteen perusteella. Osallistujat saavat Colorado Medical Durable of Attorney -lomakkeen ja muut asianmukaiset ennakkohoidon suunnitteluresurssit henkilöille, joilla on aMCI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
- kyky antaa suostumus
- sinulla on tutkimuskumppani, joka on säännöllisesti vuorovaikutuksessa potilaan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu aiempi diagnoosi kuuroudesta/kuulovammasta, joka rajoittaisi osallistumista ryhmäkeskusteluun
- kyvyttömyys matkustaa opiskelupaikkaan
- puhelin ei ole käytettävissä seurantaa varten
- ei ole yksilöä, joka pystyy toimimaan potilaan tutkimuskumppanina
- normaali kognitiivinen näyttö, joka perustuu SPMSQ:han
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ennakkohoidon suunnitteluryhmäkäynnit - muistinmenetys, lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Osallistujat, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta, osallistuvat ryhmävierailuihin keskustellakseen etukäteen hoidon suunnittelusta opintokumppaneidensa kanssa.
Ryhmävierailut kestävät jopa kaksi tuntia ja apua jopa kaksi kertaa.
|
Pilottitestaa Advance Care Planning Group Visit -intervention mukautuksia, joita kutsutaan Engaging in Advance Care Planning Talks Group Visit -interventioksi (ENACT Memory Group Visits), jotta näet, onko se mahdollista, hyväksyttävää ja lisääkö niiden ihmisten määrää, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta. ennakkoohje (oikeudellinen muoto, joka kuvaa jonkun tulevan sairaanhoidon toivetta, jos hän ei pysty tekemään omia päätöksiään).
Siinä nähdään myös, kuinka valmiita yksilöt ovat osallistumaan ennakkohoidon suunnitteluun.
Yleisenä tavoitteena on parantaa amnestisesta lievästä kognitiivisesta häiriöstä kärsivien aikuisten mahdollisuuksia saada heidän arvojensa, tavoitteidensa ja mieltymystensä mukaista lääketieteellistä hoitoa.
|
|
KOKEELLISTA: Ennakkohoidon suunnitteluryhmän vierailut – hoitokumppanit
Amnestista lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden hoitokumppanit osallistuvat ryhmävierailuihin lievästi kognitiivisen vajaatoiminnan omaavan henkilön kanssa keskustelemaan etukäteen hoidon suunnittelusta.
Ryhmävierailut kestävät jopa kaksi tuntia ja apua jopa kaksi kertaa.
|
Pilottitestaa Advance Care Planning Group Visit -intervention mukautuksia, joita kutsutaan Engaging in Advance Care Planning Talks Group Visit -interventioksi (ENACT Memory Group Visits), jotta näet, onko se mahdollista, hyväksyttävää ja lisääkö niiden ihmisten määrää, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta. ennakkoohje (oikeudellinen muoto, joka kuvaa jonkun tulevan sairaanhoidon toivetta, jos hän ei pysty tekemään omia päätöksiään).
Siinä nähdään myös, kuinka valmiita yksilöt ovat osallistumaan ennakkohoidon suunnitteluun.
Yleisenä tavoitteena on parantaa amnestisesta lievästä kognitiivisesta häiriöstä kärsivien aikuisten mahdollisuuksia saada heidän arvojensa, tavoitteidensa ja mieltymystensä mukaista lääketieteellistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valmiudessa sitoutua AKT-maihin (ACP Engagement Scale)
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Advance Care Planning (ACP) Engagement Scalea käytetään arvioimaan valmiutta osallistua ennakkohoidon suunnitteluprosessin tiettyihin osiin (esim.
virallisten asiakirjojen allekirjoittaminen lääketieteellisen päätöksentekijän nimeämiseksi; puhua päätöksentekijän kanssa; puhua lääkärin kanssa; allekirjoittaa viralliset paperit ja esittää toiveensa kirjallisesti).
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista hoidon ennakkosuunnittelukäyttäytymiseen ja parempaan lopputulokseen.
|
0, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valmiudessa sitoutua AKT-maihin (ACP Engagement Score) – hoitokumppani raportoitu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Advance Care Planning (ACP) Engagement Scalen hoitokumppaniraporttia käytetään arvioimaan hoitokumppanin näkemyksiä amnestisesta lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivän henkilön valmiudesta osallistua ennakkohoidon suunnitteluprosessin tiettyihin osiin (esim.
virallisten asiakirjojen allekirjoittaminen lääketieteellisen päätöksentekijän nimeämiseksi; puhua päätöksentekijän kanssa; puhua lääkärin kanssa; allekirjoittaa viralliset paperit ja esittää toiveensa kirjallisesti).
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista hoidon ennakkosuunnittelukäyttäytymiseen ja parempaan lopputulokseen.
|
0, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkohoidon suunnittelun interventioarviointi
Aikaikkuna: Istunnon osallistumisen jälkeen, 15 minuuttia valmistumisen jälkeen
|
Tutkijan kehittämä 7 kohdan arviointi, jolla arvioidaan osallistujien arvio interventiomukavuudesta ryhmäympäristössä, hyödyllisyydestä, mieltymyksestä yksittäisiin käynteihin verrattuna ja muiden kanssa puhumisen hyödyllisyydestä.
Jokainen kohta on arvioitu "voimakkaasti eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä" 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet voivat vaihdella 1–5, ja pistemäärä 5 on parempi tulos.
Tätä asteikkoa ei ole nimenomaisesti nimetty.
Se on julkaistu mukana olevassa viitteessä.
|
Istunnon osallistumisen jälkeen, 15 minuuttia valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lum HD, Jones J, Matlock DD, Glasgow RE, Lobo I, Levy CR, Schwartz RS, Sudore RL, Kutner JS. Advance Care Planning Meets Group Medical Visits: The Feasibility of Promoting Conversations. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):125-32. doi: 10.1370/afm.1906.
- Lum HD, Sudore RL, Matlock DD, Juarez-Colunga E, Jones J, Nowels M, Schwartz RS, Kutner JS, Levy CR. A Group Visit Initiative Improves Advance Care Planning Documentation among Older Adults in Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Jul-Aug;30(4):480-490. doi: 10.3122/jabfm.2017.04.170036.
- Lum HD, Dukes J, Daddato AE, Juarez-Colunga E, Shanbhag P, Kutner JS, Levy CR, Sudore RL. Effectiveness of Advance Care Planning Group Visits Among Older Adults in Primary Care. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2382-2389. doi: 10.1111/jgs.16694. Epub 2020 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-1459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .