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Participation à des discussions sur la planification préalable des soins Visite de groupe Intervention pour les troubles cognitifs (ENACT-aMCI)

22 octobre 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

S'engager dans des discussions sur la planification préalable des soins Intervention de visite de groupe (ENACT) pour les personnes atteintes de troubles cognitifs amnésiques légers (aMCI)

L'intervention de visite de groupe de planification préalable des soins est une nouvelle intervention qui utilise les points forts des visites de groupe pour promouvoir les conversations et la documentation sur la planification préalable des soins. Cependant, l'intervention de visite de groupe de planification préalable des soins a été initialement conçue pour les personnes sans déficience cognitive. Cette étude examinera spécifiquement les moyens d'adapter l'intervention de visite de groupe de planification préalable des soins pour les personnes atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques et leurs partenaires de soins familiaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La planification préalable des soins est un processus qui aide les adultes de tout âge ou stade de santé à comprendre et à partager leurs valeurs personnelles, leurs objectifs de vie et leurs préférences concernant les soins médicaux futurs. L'objectif de la planification préalable des soins est d'aider à garantir que les personnes reçoivent des soins médicaux conformes à leurs valeurs, objectifs et préférences pendant une maladie grave et chronique.

L'intervention de visite de groupe de planification préalable des soins est une nouvelle intervention qui utilise les points forts des visites de groupe pour promouvoir les conversations et la documentation sur la planification préalable des soins. Cependant, l'intervention de visite de groupe de planification préalable des soins a été initialement conçue pour les personnes sans déficience cognitive. Cette étude examinera spécifiquement les moyens d'adapter l'intervention de visite de groupe de planification préalable des soins pour les personnes atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques.

Il s'agit d'un test pilote des adaptations de l'intervention Advance Care Planning Group Visit, appelée ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visit intervention (ENACT Memory Group Visits), pour voir si cela est faisable, acceptable et améliore le nombre de personnes atteintes d'amnésie cognitive légère. déficience qui remplissent une directive anticipée (un formulaire juridique qui décrit les souhaits d'une personne concernant les soins médicaux futurs si elle est incapable de prendre ses propres décisions). Il verra également dans quelle mesure les personnes sont prêtes à participer à la planification préalable des soins. L'objectif général est d'améliorer les possibilités pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques de recevoir des soins médicaux conformes à leurs valeurs, objectifs et préférences.

Cet objectif utilisera le prototypage à cycle rapide (interventions n-sur-1) pour effectuer les visites de groupe de mémoire ENgaging in Advance Care Planning Talks (ENACT), en les adaptant aux personnes atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques. Chaque prototype n-sur-1 comprendra jusqu'à 10 dyades patient-partenaire d'étude se réunissant dans le cadre de deux séances de visite médicale de groupe de 2 heures maximum, à un mois d'intervalle. Quatre cohortes seront menées afin qu'environ 40 participants soient impliqués dans les prototypes n-sur-1 de l'intervention ENACT Memory Group Visit. L'intervention sera menée sur la base d'un manuel d'intervention qui sera affiné et adapté avec la contribution des patients, des partenaires de l'étude et de l'équipe de recherche de cliniciens multidisciplinaires. Les participants recevront le formulaire de procuration durable du Colorado Medical et d'autres ressources appropriées de planification préalable des soins pour les personnes atteintes d'aMCI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • UCHealth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de trouble cognitif léger amnésique
  • capacité à donner son consentement
  • avoir un partenaire d'étude qui a une interaction régulière avec le patient

Critère d'exclusion:

  • diagnostic antérieur connu de surdité/perte auditive qui limiterait la participation aux discussions de groupe
  • incapacité de se rendre au lieu d'étude
  • ne pas avoir accès à un téléphone pour le suivi
  • ne pas avoir une personne capable de servir de partenaire d'étude au patient
  • écran cognitif normal basé sur SPMSQ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Visites de groupe de planification préalable des soins - amnésique Trouble cognitif léger
Les participants atteints de troubles cognitifs légers amnésiques participeront à des visites de groupe pour discuter de la planification préalable des soins avec leurs partenaires d'étude. Les visites de groupe dureront jusqu'à deux heures et seront aidées jusqu'à deux fois.
Comportemental: Visites de groupe de planification préalable des soins
Essai pilote des adaptations de l'intervention de planification préalable des soins en groupe, appelée intervention ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visit (ENACT Memory Group Visits), pour voir si cela est faisable, acceptable et améliore le nombre de personnes atteintes d'une déficience cognitive légère amnésique qui effectuent une directive préalable (une forme juridique qui décrit les souhaits d'une personne concernant les soins médicaux futurs si elle est incapable de prendre ses propres décisions). Il verra également dans quelle mesure les personnes sont prêtes à participer à la planification préalable des soins. L'objectif général est d'améliorer les possibilités pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques de recevoir des soins médicaux conformes à leurs valeurs, objectifs et préférences.
EXPÉRIMENTAL: Visites de groupe de planification préalable des soins - Care Partners
Les partenaires de soins des personnes atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques participeront à des visites de groupe, avec la personne atteinte de troubles cognitifs légers, pour discuter de la planification préalable des soins. Les visites de groupe dureront jusqu'à deux heures et seront aidées jusqu'à deux fois.
Comportemental: Visites de groupe de planification préalable des soins
Essai pilote des adaptations de l'intervention de planification préalable des soins en groupe, appelée intervention ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visit (ENACT Memory Group Visits), pour voir si cela est faisable, acceptable et améliore le nombre de personnes atteintes d'une déficience cognitive légère amnésique qui effectuent une directive préalable (une forme juridique qui décrit les souhaits d'une personne concernant les soins médicaux futurs si elle est incapable de prendre ses propres décisions). Il verra également dans quelle mesure les personnes sont prêtes à participer à la planification préalable des soins. L'objectif général est d'améliorer les possibilités pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques de recevoir des soins médicaux conformes à leurs valeurs, objectifs et préférences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la préparation à s'engager dans l'ACP (Échelle d'engagement de l'ACP)
Délai: 0, 3 mois
L'échelle d'engagement de la planification préalable des soins (PCA) sera utilisée pour évaluer l'état de préparation à s'engager dans des parties spécifiques du processus de planification préalable des soins (c.-à-d. signer des documents officiels pour nommer un décideur médical ; parler au décideur; parler au médecin; signer des papiers officiels en mettant leurs volontés par écrit). Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert, avec des scores possibles allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un niveau d'engagement plus élevé avec le comportement de planification préalable des soins et un meilleur résultat.
0, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la préparation à s'engager dans l'ACP (Score d'engagement ACP) - Partenaire de soins rapporté
Délai: 0, 3 mois
Le rapport du partenaire de soins de l'échelle d'engagement de la planification préalable des soins (ACP) sera utilisé pour évaluer les points de vue des partenaires de soins sur la volonté de la personne atteinte de troubles cognitifs amnésiques légers à s'engager dans des parties spécifiques du processus de planification préalable des soins (c. signer des documents officiels pour nommer un décideur médical ; parler au décideur; parler au médecin; signer des papiers officiels en mettant leurs volontés par écrit). Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert, avec des scores possibles allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un niveau d'engagement plus élevé avec le comportement de planification préalable des soins et un meilleur résultat.
0, 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des interventions de planification préalable des soins
Délai: Après la participation à la session, 15 minutes après avoir terminé
Évaluation en 7 points développée par l'investigateur pour évaluer l'évaluation par les participants du confort de l'intervention dans le cadre du groupe, de l'utilité, de la préférence par rapport aux visites individuelles et de l'utilité de parler avec les autres. Chaque item est évalué de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord » sur une échelle de Likert en 5 points. Les scores peuvent varier de 1 à 5, un score de 5 étant un meilleur résultat. Cette échelle n'a pas été spécifiquement nommée. Il a été publié dans la référence incluse.
Après la participation à la session, 15 minutes après avoir terminé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

18 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-1459

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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