Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участие в переговорах по предварительному планированию ухода Групповое посещение Вмешательство при когнитивных нарушениях (ENACT-aMCI)

22 октября 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Участие в переговорах по предварительному планированию ухода Групповое вмешательство (ENACT) для лиц с амнестически легкими когнитивными нарушениями (aMCI)

Групповое посещение по предварительному планированию медицинского обслуживания — это новое мероприятие, в котором используются сильные стороны групповых посещений для проведения предварительных бесед и документации по планированию медицинского обслуживания. Тем не менее, вмешательство в рамках группового визита по предварительному планированию ухода изначально было разработано для лиц без когнитивных нарушений. В этом исследовании будут специально изучены способы адаптации вмешательства группы планирования предварительного ухода для лиц с амнезиаком легкой степени когнитивных нарушений и их партнеров по уходу в семье.

Обзор исследования

Подробное описание

Предварительное планирование медицинской помощи — это процесс, который помогает взрослым в любом возрасте и на любом этапе здоровья понять и поделиться своими личными ценностями, жизненными целями и предпочтениями в отношении будущего медицинского обслуживания. Целью заблаговременного планирования ухода является обеспечение того, чтобы люди получали медицинскую помощь, соответствующую их ценностям, целям и предпочтениям, во время серьезных и хронических заболеваний.

Групповое посещение по предварительному планированию медицинского обслуживания — это новое мероприятие, в котором используются сильные стороны групповых посещений для проведения предварительных бесед и документации по планированию медицинского обслуживания. Тем не менее, вмешательство в рамках группового визита по предварительному планированию ухода изначально было разработано для лиц без когнитивных нарушений. В этом исследовании будут специально изучены способы адаптации вмешательства группы планирования предварительного ухода для лиц с амнестически легкими когнитивными нарушениями.

Это пилотный тест адаптированных вмешательств в рамках групповых посещений по предварительному планированию ухода, который называется ENgaging in Advance Care Planning Talks Group Visits (ENACT Memory Group Visits), чтобы увидеть, осуществимо ли это, приемлемо и улучшает ли число людей с амнезиаком легкой когнитивной инвалидность, которая заполняет предварительное распоряжение (юридическая форма, которая описывает чьи-либо пожелания относительно будущего медицинского обслуживания, если они не могут принимать собственные решения). Он также увидит, насколько люди готовы участвовать в предварительном планировании ухода. Общая цель состоит в том, чтобы улучшить возможности для пожилых людей с амнестически легкими когнитивными нарушениями получать медицинскую помощь, соответствующую их ценностям, целям и предпочтениям.

Эта цель будет использовать прототипирование с быстрым циклом (вмешательства n-of-1) для проведения визитов группы памяти ENgaging in Advance Care Planning Talks (ENACT), адаптируя их для людей с амнестически легкими когнитивными нарушениями. Каждый прототип n-of-1 будет включать в себя до 10 диад «пациент-партнер по исследованию», которые встречаются на двух двухчасовых групповых визитах к врачу с интервалом в один месяц. Будет проведено четыре когорты, так что около 40 участников будут вовлечены в прототипы n-of-1 интервенции ENACT Memory Group Visit. Вмешательство будет проводиться на основе руководства по вмешательству, которое будет доработано и адаптировано с участием пациентов, партнеров по исследованию и исследовательской группы многопрофильных клиницистов. Участники получат форму доверенности Colorado Medical Durable Power of Attorney и другие соответствующие ресурсы для планирования заблаговременного ухода за лицами с aMCI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • UCHealth

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика амнестических легких когнитивных нарушений
  • возможность дать согласие
  • иметь партнера по исследованию, который регулярно общается с пациентом

Критерий исключения:

  • известный предварительный диагноз глухоты / потери слуха, который ограничивал бы участие в групповом обсуждении
  • невозможность приехать на место учебы
  • не имея доступа к телефону для последующих действий
  • отсутствие человека, который мог бы служить партнером по исследованию для пациента
  • нормальный когнитивный экран на основе SPMSQ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Посещения группы по предварительному планированию ухода - амнестическое легкое когнитивное расстройство
Участники с амнезическим легким когнитивным нарушением будут посещать групповые посещения, чтобы обсудить предварительное планирование ухода со своими партнерами по исследованию. Групповые визиты будут длиться до двух часов, а помощь будет оказана до двух раз.
Проведите экспериментальное тестирование адаптированных вмешательств групповых посещений по предварительному планированию ухода, называемых ВОВЛЕЧЕНИЕМ Вмешательств посещений групп по предварительному планированию ухода (ENACT Посещения групп воспоминаний), чтобы увидеть, осуществимо ли это, приемлемо и увеличивает ли количество людей с амнестически легкими когнитивными нарушениями, которые завершают предварительное распоряжение (юридическая форма, в которой описываются чьи-либо пожелания относительно будущего медицинского обслуживания, если они не могут принимать собственные решения). Он также увидит, насколько люди готовы участвовать в предварительном планировании ухода. Общая цель состоит в том, чтобы улучшить возможности для пожилых людей с амнестически легкими когнитивными нарушениями получать медицинскую помощь, соответствующую их ценностям, целям и предпочтениям.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Посещения группы по предварительному планированию медицинского обслуживания — партнеры по медицинскому обслуживанию
Партнеры по уходу за лицами с амнестически легкими когнитивными нарушениями будут посещать групповые посещения с человеком с легкими когнитивными нарушениями для обсуждения заблаговременного планирования ухода. Групповые визиты будут длиться до двух часов, а помощь будет оказана до двух раз.
Проведите экспериментальное тестирование адаптированных вмешательств групповых посещений по предварительному планированию ухода, называемых ВОВЛЕЧЕНИЕМ Вмешательств посещений групп по предварительному планированию ухода (ENACT Посещения групп воспоминаний), чтобы увидеть, осуществимо ли это, приемлемо и увеличивает ли количество людей с амнестически легкими когнитивными нарушениями, которые завершают предварительное распоряжение (юридическая форма, в которой описываются чьи-либо пожелания относительно будущего медицинского обслуживания, если они не могут принимать собственные решения). Он также увидит, насколько люди готовы участвовать в предварительном планировании ухода. Общая цель состоит в том, чтобы улучшить возможности для пожилых людей с амнестически легкими когнитивными нарушениями получать медицинскую помощь, соответствующую их ценностям, целям и предпочтениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение готовности участвовать в ACP (шкала вовлеченности ACP)
Временное ограничение: 0, 3 месяца
Шкала участия в предварительном планировании медицинского обслуживания (ACP) будет использоваться для оценки готовности к участию в определенных этапах процесса предварительного планирования медицинского обслуживания (т. подписание официальных бумаг с указанием лица, принимающего медицинские решения; разговор с лицом, принимающим решение; разговор с врачом; подписание официальных бумаг с изложением своих пожеланий в письменной форме). Задания оцениваются по шкале Лайкерта с возможными баллами от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень вовлеченности в процесс планирования ухода и лучший результат.
0, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение готовности к участию в ACP (показатель вовлеченности ACP) — сообщает партнер по медицинскому обслуживанию
Временное ограничение: 0, 3 месяца
Отчет партнера по уходу по Шкале участия в предварительном планировании ухода (ACP) будет использоваться для оценки взглядов партнера по уходу на готовность человека с амнестическим легким когнитивным расстройством участвовать в определенных этапах процесса планирования ухода (т.е. подписание официальных бумаг с указанием лица, принимающего медицинские решения; разговор с лицом, принимающим решение; разговор с врачом; подписание официальных бумаг с изложением своих пожеланий в письменной форме). Задания оцениваются по шкале Лайкерта с возможными баллами от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень вовлеченности в процесс планирования ухода и лучший результат.
0, 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительное планирование ухода Оценка вмешательства
Временное ограничение: После участия в сессии, через 15 минут после завершения
Разработанная исследователем оценка из 7 пунктов для оценки участниками оценки комфорта вмешательства в групповой обстановке, полезности, предпочтения по сравнению с посещениями один на один и полезности общения с другими. Каждый пункт оценивается от «полностью не согласен» до «полностью согласен» по 5-балльной шкале Лайкерта. Баллы могут варьироваться от 1 до 5, при этом 5 баллов являются лучшим результатом. Эта шкала не имеет специального названия. Он был опубликован во включенной ссылке.
После участия в сессии, через 15 минут после завершения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-1459

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться