Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie się w rozmowy dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem Interwencja wizyt grupowych w przypadku upośledzenia funkcji poznawczych (ENACT-aMCI)

22 października 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Angażowanie się w rozmowy dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem Interwencja wizyt grupowych (ENACT) dla osób z łagodnym zaburzeniem funkcji poznawczych z amnezją (aMCI)

Interwencja wizyty grupowej planowania opieki zaawansowanej to nowa interwencja, która wykorzystuje mocne strony wizyt grupowych w celu promowania rozmów i dokumentacji planowania opieki zaawansowanej. Jednak interwencja wizyty grupy planowania opieki zaawansowanej była początkowo przeznaczona dla osób bez zaburzeń poznawczych. To badanie będzie w szczególności badać sposoby dostosowania interwencji grupy planowania opieki zaawansowanej dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z amnezją i ich partnerów rodzinnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowanie opieki z wyprzedzeniem to proces, który wspiera dorosłych w każdym wieku i na każdym etapie zdrowia w zrozumieniu i dzieleniu się ich osobistymi wartościami, celami życiowymi i preferencjami dotyczącymi przyszłej opieki medycznej. Celem planowania opieki z wyprzedzeniem jest pomoc w zapewnieniu, że ludzie otrzymają opiekę medyczną zgodną z ich wartościami, celami i preferencjami podczas poważnych i przewlekłych chorób.

Interwencja wizyty grupowej planowania opieki zaawansowanej to nowa interwencja, która wykorzystuje mocne strony wizyt grupowych w celu promowania rozmów i dokumentacji planowania opieki zaawansowanej. Jednak interwencja wizyty grupy planowania opieki zaawansowanej była początkowo przeznaczona dla osób bez zaburzeń poznawczych. To badanie będzie w szczególności badać sposoby dostosowania interwencji grupy planowania opieki zaawansowanej dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi cierpiącymi na amnezję.

Jest to pilotażowy test adaptacji interwencji Grupy Planowania Opieki Zaawansowanej, zwany ENgaging in Advance Care Planning Talks Interwencja Grupy Wizyt (ENACT Memory Group Visits), aby sprawdzić, czy jest to wykonalne, akceptowalne i poprawia liczbę osób z amnezją łagodnych funkcji poznawczych niepełnosprawność, którzy wypełniają zaliczkę (formularz prawny opisujący czyjeś życzenia dotyczące przyszłej opieki medycznej, jeśli nie są w stanie samodzielnie podejmować decyzji). Zobaczy również, jak osoby są gotowe do udziału w planowaniu opieki z wyprzedzeniem. Ogólnym celem jest poprawa szans osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z amnezją na otrzymanie opieki medycznej zgodnej z ich wartościami, celami i preferencjami.

W tym celu wykorzystamy prototypowanie w szybkim cyklu (interwencje n-z-1) do przeprowadzenia wizyt grupowych w ramach ENGaging in Advance Care Planning Talks (ENACT), dostosowując je do osób z amnestycznym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych. Każdy prototyp n-z-1 będzie obejmował do 10 partnerskich diad pacjentów, spotykających się podczas maksymalnie dwóch 2-godzinnych grupowych wizyt lekarskich w odstępie jednego miesiąca. Zostaną przeprowadzone cztery kohorty, tak aby około 40 uczestników było zaangażowanych w prototypy n-of-1 interwencji ENACT Memory Group Visit. Interwencja zostanie przeprowadzona w oparciu o podręcznik interwencji, który zostanie udoskonalony i dostosowany z uwzględnieniem wkładu pacjentów, partnerów badania i zespołu badawczego złożonego z multidyscyplinarnych klinicystów. Uczestnicy otrzymają formularz Colorado Medical Durable Power of Attorney oraz inne odpowiednie zasoby dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem dla osób z aMCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • UCHealth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie amnestycznego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych
  • możliwość wyrażenia zgody
  • mieć partnera w badaniu, który ma regularny kontakt z pacjentem

Kryteria wyłączenia:

  • znana wcześniejsza diagnoza głuchoty/ubytku słuchu, która ograniczałaby udział w dyskusjach grupowych
  • niemożność dojazdu do miejsca nauki
  • nie mając dostępu do telefonu w celu obserwacji
  • brak osoby, która byłaby w stanie służyć pacjentowi jako partner w badaniu
  • normalny ekran poznawczy oparty na SPMSQ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wizyty grupy planowania opieki zaawansowanej — amnestyczne łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Uczestnicy z amnestycznym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych będą uczestniczyć w wizytach grupowych w celu omówienia planowania opieki z wyprzedzeniem ze swoimi partnerami badawczymi. Wizyty grupowe będą trwały do ​​dwóch godzin i będą pomagać nawet dwukrotnie.
Behawioralne: Wizyty grupy planowania opieki zaawansowanej
Przetestuj pilotażowo adaptacje interwencji grupy planowania opieki zaawansowanej, zwane ENgaging in Advance Care Planning Talks Interwencja wizyty grupowej (ENACT Memory Group Visits), aby sprawdzić, czy jest to wykonalne, akceptowalne i zwiększa liczbę osób z amnestycznym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych, które ukończyły dyrektywa z wyprzedzeniem (forma prawna, która opisuje czyjeś życzenia dotyczące przyszłej opieki medycznej, jeśli nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji). Zobaczy również, jak osoby są gotowe do udziału w planowaniu opieki z wyprzedzeniem. Ogólnym celem jest poprawa szans osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z amnezją na otrzymanie opieki medycznej zgodnej z ich wartościami, celami i preferencjami.
EKSPERYMENTALNY: Wizyty grupy planowania opieki zaawansowanej — partnerzy opieki
Opiekunowie osób z amnezją będą uczestniczyć w wizytach grupowych z osobą z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w celu omówienia planowania opieki z wyprzedzeniem. Wizyty grupowe będą trwały do ​​dwóch godzin i będą pomagać nawet dwukrotnie.
Behawioralne: Wizyty grupy planowania opieki zaawansowanej
Przetestuj pilotażowo adaptacje interwencji grupy planowania opieki zaawansowanej, zwane ENgaging in Advance Care Planning Talks Interwencja wizyty grupowej (ENACT Memory Group Visits), aby sprawdzić, czy jest to wykonalne, akceptowalne i zwiększa liczbę osób z amnestycznym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych, które ukończyły dyrektywa z wyprzedzeniem (forma prawna, która opisuje czyjeś życzenia dotyczące przyszłej opieki medycznej, jeśli nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji). Zobaczy również, jak osoby są gotowe do udziału w planowaniu opieki z wyprzedzeniem. Ogólnym celem jest poprawa szans osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z amnezją na otrzymanie opieki medycznej zgodnej z ich wartościami, celami i preferencjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gotowości do zaangażowania w AKP (skala zaangażowania AKP)
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
Skala zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) zostanie wykorzystana do oceny gotowości do zaangażowania się w określone części procesu planowania opieki z wyprzedzeniem (tj. podpisywanie oficjalnych dokumentów w celu wskazania osoby podejmującej decyzje medyczne; rozmowa z decydentem; rozmowa z lekarzem; podpisywanie oficjalnych dokumentów zawierających ich życzenia na piśmie). Pozycje są oceniane na skali Likerta, z możliwymi wynikami w zakresie od 1-5. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania w zachowanie planowania opieki z wyprzedzeniem i lepszy wynik.
0, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gotowości do zaangażowania się w ACP (wynik zaangażowania ACP) — zgłoszony partner terapii
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
Raport partnera opieki ze Skali Zaangażowania Planowania Opieki Zaawansowanej (ACP) zostanie wykorzystany do oceny perspektywy partnera opieki na temat gotowości osoby z amnestycznym łagodnym zaburzeniem funkcji poznawczych do zaangażowania się w określone części procesu planowania opieki zaawansowanej (tj. podpisywanie oficjalnych dokumentów w celu wskazania osoby podejmującej decyzje medyczne; rozmowa z decydentem; rozmowa z lekarzem; podpisywanie oficjalnych dokumentów zawierających ich życzenia na piśmie). Pozycje są oceniane na skali Likerta, z możliwymi wynikami w zakresie od 1-5. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania w zachowanie planowania opieki z wyprzedzeniem i lepszy wynik.
0, 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena interwencji planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Po uczestnictwie w sesji, 15 minut po jej zakończeniu
Opracowana przez badacza 7-punktowa ocena w celu oceny oceny uczestników dotyczącej komfortu interwencji w otoczeniu grupowym, przydatności, preferencji w porównaniu z wizytami jeden na jeden oraz przydatności rozmowy z innymi. Każda pozycja jest oceniana od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” na 5-stopniowej skali Likerta. Wyniki mogą wahać się od 1 do 5, przy czym wynik 5 oznacza lepszy wynik. Ta skala nie została specjalnie nazwana. Zostało to opublikowane w załączonym odnośniku.
Po uczestnictwie w sesji, 15 minut po jej zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-1459

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj