Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení do rozhovorů o předběžném plánování péče Intervence skupinové návštěvy pro kognitivní poruchy (ENACT-aMCI)

22. října 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Zapojení do předběžných rozhovorů o plánování péče o skupinové návštěvy (ENACT) pro jednotlivce s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (aMCI)

Intervence skupinové návštěvy při předběžném plánování péče je novou intervencí, která využívá silné stránky skupinových návštěv k podpoře rozhovorů a dokumentace předběžného plánování péče. Intervence návštěvy skupiny pro předběžné plánování péče však byla původně navržena pro jedince bez kognitivní poruchy. Tato studie bude konkrétně zkoumat způsoby, jak přizpůsobit intervenci skupinové návštěvy předběžného plánování péče pro jednotlivce s amnestickou mírnou kognitivní poruchou a jejich partnery v rodinné péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předběžné plánování péče je proces, který podporuje dospělé v jakémkoli věku nebo stádiu zdravotního stavu v porozumění a sdílení jejich osobních hodnot, životních cílů a preferencí týkajících se budoucí lékařské péče. Cílem předběžného plánování péče je pomoci zajistit, aby se lidem během vážných a chronických onemocnění dostalo lékařské péče, která je v souladu s jejich hodnotami, cíli a preferencemi.

Intervence skupinové návštěvy při předběžném plánování péče je novou intervencí, která využívá silné stránky skupinových návštěv k podpoře rozhovorů a dokumentace předběžného plánování péče. Intervence návštěvy skupiny pro předběžné plánování péče však byla původně navržena pro jedince bez kognitivní poruchy. Tato studie konkrétně prozkoumá způsoby, jak přizpůsobit intervenci skupinové návštěvy předběžného plánování péče u jedinců s amnestickou mírnou kognitivní poruchou.

Toto je pilotní test adaptací intervenčních návštěv skupiny Advance Care Planning Group, nazvané Zapojení se do intervencí skupinové návštěvy rozhovorů s plánováním péče (ENACT Memory Group Visits), aby se zjistilo, zda je to proveditelné, přijatelné a zda zvyšuje počet lidí s amnestickou mírnou kognitivní postižení, kteří vyplní předběžnou směrnici (právní forma, která popisuje něčí přání ohledně budoucí lékařské péče, pokud není schopen činit vlastní rozhodnutí). Uvidí také, jak jsou jednotlivci připraveni účastnit se předběžného plánování péče. Celkovým cílem je zlepšit příležitosti pro starší dospělé s amnestickou mírnou kognitivní poruchou získat lékařskou péči, která je v souladu s jejich hodnotami, cíli a preferencemi.

Tento cíl bude využívat prototypování rychlého cyklu (n-z-1 intervencí) k provádění skupinových návštěv ENACT (Engaging in Advance Care Planning Talks) a jejich přizpůsobení pro jedince s amnestickou mírnou kognitivní poruchou. Každý prototyp n-z-1 bude zahrnovat až 10 dyád mezi pacienty a partnery, kteří se setkají ve dvou 2hodinových skupinových lékařských návštěvách s odstupem jednoho měsíce. Budou provedeny čtyři kohorty, aby se přibližně 40 účastníků zapojilo do n-z-1 prototypů intervence ENACT Memory Group Visit. Intervence bude prováděna na základě intervenční příručky, která bude zpřesněna a upravena na základě přispění pacientů, partnerů studie a výzkumného týmu multidisciplinárních klinických lékařů. Účastníci obdrží formulář Colorado Medical Durable Power of Attorney a další vhodné zdroje předběžného plánování péče pro jednotlivce s aMCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza amnestické mírné kognitivní poruchy
  • schopnost poskytnout souhlas
  • mít studijního partnera, který s pacientem pravidelně komunikuje

Kritéria vyloučení:

  • známá předchozí diagnóza hluchoty/ztráty sluchu, která by omezila účast ve skupinové diskusi
  • nemožnost cestovat na místo studia
  • nemají přístup k telefonu pro sledování
  • nemít jednotlivce, který je schopen pacientovi sloužit jako studijní partner
  • normální kognitivní obrazovka založená na SPMSQ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Návštěvy skupiny pro předběžné plánování péče – amnestická mírná kognitivní porucha
Účastníci s amnestickou mírnou kognitivní poruchou se zúčastní skupinových návštěv, aby se svými studijními partnery prodiskutovali plánování předběžné péče. Skupinové návštěvy budou trvat až dvě hodiny a budou nápovědou až dvakrát.
Behaviorální: Návštěvy skupiny předběžného plánování péče
Pilotně otestujte adaptace intervence Advance Care Planning Group Visit, nazývané Angaging in Advance Care Planning Talks Group Visits (ENACT Memory Group Visits), abyste zjistili, zda je to proveditelné, přijatelné a zda zvyšuje počet lidí s amnestickým mírným kognitivním postižením, kteří dokončí předběžná směrnice (právní forma, která popisuje něčí přání ohledně budoucí lékařské péče, pokud není schopen činit vlastní rozhodnutí). Uvidí také, jak jsou jednotlivci připraveni účastnit se předběžného plánování péče. Celkovým cílem je zlepšit příležitosti pro starší dospělé s amnestickou mírnou kognitivní poruchou získat lékařskou péči, která je v souladu s jejich hodnotami, cíli a preferencemi.
EXPERIMENTÁLNÍ: Návštěvy skupiny pro předběžné plánování péče – partneři péče
Partneři pečující o osoby s amnestickou mírnou kognitivní poruchou se zúčastní skupinových návštěv s osobou s mírnou kognitivní poruchou, aby projednali předběžné plánování péče. Skupinové návštěvy budou trvat až dvě hodiny a budou nápovědou až dvakrát.
Behaviorální: Návštěvy skupiny předběžného plánování péče
Pilotně otestujte adaptace intervence Advance Care Planning Group Visit, nazývané Angaging in Advance Care Planning Talks Group Visits (ENACT Memory Group Visits), abyste zjistili, zda je to proveditelné, přijatelné a zda zvyšuje počet lidí s amnestickým mírným kognitivním postižením, kteří dokončí předběžná směrnice (právní forma, která popisuje něčí přání ohledně budoucí lékařské péče, pokud není schopen činit vlastní rozhodnutí). Uvidí také, jak jsou jednotlivci připraveni účastnit se předběžného plánování péče. Celkovým cílem je zlepšit příležitosti pro starší dospělé s amnestickou mírnou kognitivní poruchou získat lékařskou péči, která je v souladu s jejich hodnotami, cíli a preferencemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna připravenosti zapojit se do AKT (škála angažovanosti AKT)
Časové okno: 0, 3 měsíce
K posouzení připravenosti zapojit se do konkrétních částí procesu předběžného plánování péče (tj. podepisování oficiálních dokumentů, které jmenují lékaře s rozhodovací pravomocí; mluvit s osobou s rozhodovací pravomocí; mluvit s lékařem; podepisování úředních listin a jejich přání písemně). Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici s možným skóre v rozmezí 1–5. Vyšší skóre značí vyšší úroveň zapojení do chování při plánování předběžné péče a lepší výsledek.
0, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna připravenosti zapojit se do AKT (skóre angažovanosti AKT) – hlášena pečovatelským partnerem
Časové okno: 0, 3 měsíce
Zpráva pečovatelského partnera v rámci škály angažovanosti Advance Care Planning (ACP) bude použita k posouzení perspektiv pečovatelského partnera na připravenost osoby s amnestickou mírnou kognitivní poruchou zapojit se do konkrétních částí procesu předběžného plánování péče (tj. podepisování oficiálních dokumentů, které jmenují lékaře s rozhodovací pravomocí; mluvit s osobou s rozhodovací pravomocí; mluvit s lékařem; podepisování úředních listin a jejich přání písemně). Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici s možným skóre v rozmezí 1–5. Vyšší skóre značí vyšší úroveň zapojení do chování při plánování předběžné péče a lepší výsledek.
0, 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plánování předběžné péče Hodnocení intervence
Časové okno: Po účasti na relaci, 15 minut po dokončení
Vyšetřovatelem vyvinuté 7bodové hodnocení k posouzení hodnocení účastníků intervence ve skupinovém prostředí, užitečnosti, preference ve srovnání s individuálními návštěvami a užitečnosti rozhovoru s ostatními. Každá položka je hodnocena od „silně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“ na 5bodové Likertově škále. Skóre se může pohybovat od 1 do 5, přičemž skóre 5 je lepší výsledek. Tato stupnice nebyla konkrétně pojmenována. Byl zveřejněn v přiloženém odkazu.
Po účasti na relaci, 15 minut po dokončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-1459

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Návštěvy skupiny předběžného plánování péče

  • Florida State University
    University of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia
    Zápis na pozvánku
    Zdraví pro srdce United Collaborative (HHUC)
    Snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit