Participar en charlas de planificación de cuidados anticipados Intervención de visitas grupales para el deterioro cognitivo (ENACT-aMCI)
Participar en charlas de planificación de atención anticipada Intervención de visitas grupales (ENACT) para personas con deterioro cognitivo leve amnésico (aMCI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La planificación anticipada de la atención es un proceso que ayuda a los adultos de cualquier edad o estado de salud a comprender y compartir sus valores personales, objetivos de vida y preferencias con respecto a la atención médica futura. El objetivo de la planificación anticipada de la atención es ayudar a garantizar que las personas reciban atención médica que sea coherente con sus valores, objetivos y preferencias durante enfermedades graves y crónicas.
La intervención de visita grupal de planificación anticipada de la atención es una nueva intervención que utiliza las fortalezas de las visitas grupales para promover conversaciones y documentación sobre la planificación anticipada de la atención. Sin embargo, la intervención de visita grupal de planificación anticipada de la atención se diseñó inicialmente para personas sin deterioro cognitivo. Este estudio investigará específicamente formas de adaptar la intervención de visita grupal de planificación de atención anticipada para personas con deterioro cognitivo leve amnésico.
Esta es una prueba piloto de las adaptaciones de la intervención de la visita grupal de planificación de atención avanzada, denominada intervención de visita grupal de ENgaging in Advance Care planning Talks (Visitas grupales de memoria ENACT), para ver si es factible, aceptable y mejora la cantidad de personas con problemas cognitivos leves amnésicos. discapacidad que completan una directiva anticipada (un formulario legal que describe los deseos de una persona con respecto a la atención médica futura si no puede tomar sus propias decisiones). También verá qué tan listas están las personas para participar en la planificación anticipada de la atención. El objetivo general es mejorar las oportunidades para que los adultos mayores con deterioro cognitivo amnésico leve reciban atención médica que sea consistente con sus valores, metas y preferencias.
Este objetivo utilizará la creación de prototipos de ciclo rápido (intervenciones n-de-1) para realizar las visitas grupales de memoria ENgaging in Advance Care planning Talks (ENACT), adaptándolas para personas con deterioro cognitivo leve amnésico. Cada prototipo n-de-1 incluirá hasta 10 díadas de socios de estudio de pacientes que se reunirán en hasta dos sesiones de visitas médicas grupales de 2 horas, con un mes de diferencia. Se llevarán a cabo cuatro cohortes para que aproximadamente 40 participantes estén involucrados en los prototipos n-de-1 de la intervención ENACT Memory Group Visit. La intervención se llevará a cabo sobre la base de un manual de intervención que se refinará y adaptará con los aportes de los pacientes, los socios del estudio y el equipo de investigación de médicos multidisciplinarios. Los participantes recibirán el formulario de poder notarial duradero médico de Colorado y otros recursos apropiados de planificación de atención anticipada para personas con aMCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de deterioro cognitivo leve amnésico
- capacidad de dar consentimiento
- tener un compañero de estudio que interactúe regularmente con el paciente
Criterio de exclusión:
- diagnóstico previo conocido de sordera/pérdida auditiva que limitaría la participación en discusiones grupales
- incapacidad para viajar al lugar de estudio
- no tener acceso a un teléfono para el seguimiento
- no tener una persona que pueda servir como compañero de estudio para el paciente
- pantalla cognitiva normal basada en SPMSQ
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Visitas grupales de planificación de atención anticipada - amnésico Deterioro cognitivo leve
Los participantes con deterioro cognitivo leve amnésico asistirán a visitas grupales para analizar la planificación anticipada de la atención con sus compañeros de estudio.
Las visitas en grupo tendrán una duración de hasta dos horas y serán asistidas hasta dos veces.
|
Realice una prueba piloto de las adaptaciones de la intervención de visita grupal de planificación de atención anticipada, denominada intervención de visita grupal de charlas de planificación de atención anticipada (ENACT Memory Group Visits), para ver si es factible, aceptable y mejora la cantidad de personas con deterioro cognitivo amnésico leve que completan una directiva anticipada (una forma legal que describe los deseos de una persona con respecto a la atención médica futura si no puede tomar sus propias decisiones).
También verá qué tan listas están las personas para participar en la planificación anticipada de la atención.
El objetivo general es mejorar las oportunidades para que los adultos mayores con deterioro cognitivo amnésico leve reciban atención médica que sea consistente con sus valores, metas y preferencias.
|
|
EXPERIMENTAL: Visitas grupales de planificación de atención anticipada - Socios de atención
Los cuidadores de personas con deterioro cognitivo leve amnésico asistirán a visitas grupales, con la persona con deterioro cognitivo leve, para analizar la planificación anticipada de la atención.
Las visitas en grupo tendrán una duración de hasta dos horas y serán asistidas hasta dos veces.
|
Realice una prueba piloto de las adaptaciones de la intervención de visita grupal de planificación de atención anticipada, denominada intervención de visita grupal de charlas de planificación de atención anticipada (ENACT Memory Group Visits), para ver si es factible, aceptable y mejora la cantidad de personas con deterioro cognitivo amnésico leve que completan una directiva anticipada (una forma legal que describe los deseos de una persona con respecto a la atención médica futura si no puede tomar sus propias decisiones).
También verá qué tan listas están las personas para participar en la planificación anticipada de la atención.
El objetivo general es mejorar las oportunidades para que los adultos mayores con deterioro cognitivo amnésico leve reciban atención médica que sea consistente con sus valores, metas y preferencias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la disposición para participar en ACP (Escala de participación de ACP)
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
|
La escala de participación en la planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) se utilizará para evaluar la preparación para participar en partes específicas del proceso de planificación anticipada de la atención (es decir,
firmar documentos oficiales para nombrar a un tomador de decisiones médicas; hablar con el tomador de decisiones; hablar con el médico; firmar documentos oficiales poniendo sus deseos por escrito).
Los elementos se califican en una escala de Likert, con puntajes posibles que van de 1 a 5.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de compromiso con el comportamiento de planificación anticipada de la atención y un mejor resultado.
|
0, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la preparación para participar en ACP (puntuación de participación de ACP): informe del cuidador asociado
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
|
El informe del cuidador de la escala de participación de la planificación anticipada de la atención (ACP) se utilizará para evaluar las perspectivas del cuidador sobre la preparación de la persona con deterioro cognitivo amnésico leve para participar en partes específicas del proceso de planificación anticipada de la atención (es decir,
firmar documentos oficiales para nombrar a un tomador de decisiones médicas; hablar con el tomador de decisiones; hablar con el médico; firmar documentos oficiales poniendo sus deseos por escrito).
Los elementos se califican en una escala de Likert, con puntajes posibles que van de 1 a 5.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de compromiso con el comportamiento de planificación anticipada de la atención y un mejor resultado.
|
0, 3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de intervención de planificación de atención anticipada
Periodo de tiempo: Después de la participación en la sesión, 15 minutos después de completarse
|
Evaluación de 7 ítems desarrollada por el investigador para evaluar la calificación de los participantes sobre la comodidad de la intervención en el entorno grupal, la utilidad, la preferencia en comparación con las visitas individuales y la utilidad de hablar con otros.
Cada ítem se califica desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo" en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 1 y 5, siendo una puntuación de 5 un mejor resultado.
Esta escala no ha sido nombrada específicamente.
Ha sido publicado en la referencia incluida.
|
Después de la participación en la sesión, 15 minutos después de completarse
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lum HD, Jones J, Matlock DD, Glasgow RE, Lobo I, Levy CR, Schwartz RS, Sudore RL, Kutner JS. Advance Care Planning Meets Group Medical Visits: The Feasibility of Promoting Conversations. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):125-32. doi: 10.1370/afm.1906.
- Lum HD, Sudore RL, Matlock DD, Juarez-Colunga E, Jones J, Nowels M, Schwartz RS, Kutner JS, Levy CR. A Group Visit Initiative Improves Advance Care Planning Documentation among Older Adults in Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Jul-Aug;30(4):480-490. doi: 10.3122/jabfm.2017.04.170036.
- Lum HD, Dukes J, Daddato AE, Juarez-Colunga E, Shanbhag P, Kutner JS, Levy CR, Sudore RL. Effectiveness of Advance Care Planning Group Visits Among Older Adults in Primary Care. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2382-2389. doi: 10.1111/jgs.16694. Epub 2020 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-1459
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .