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Impegnarsi in colloqui sulla pianificazione anticipata dell'assistenza Visita di gruppo Intervento per il deterioramento cognitivo (ENACT-aMCI)

22 ottobre 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Impegnarsi in colloqui di pianificazione anticipata delle cure Intervento di visita di gruppo (ENACT) per individui con deficit cognitivo lieve amnesico (aMCI)

L'intervento Advance Care Planning Group Visit è un nuovo intervento che utilizza i punti di forza delle visite di gruppo per promuovere conversazioni e documentazione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza. Tuttavia, l'intervento di Advance Care Planning Group Visit è stato inizialmente progettato per individui senza compromissione cognitiva. Questo studio esaminerà specificamente i modi per adattare l'intervento di visita di gruppo di pianificazione dell'assistenza anticipata per le persone con lieve danno cognitivo amnesico e i loro partner di assistenza familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pianificazione anticipata delle cure è un processo che supporta gli adulti di qualsiasi età o stadio di salute nella comprensione e nella condivisione dei loro valori personali, obiettivi di vita e preferenze riguardo alle future cure mediche. L'obiettivo della pianificazione anticipata dell'assistenza è garantire che le persone ricevano cure mediche coerenti con i loro valori, obiettivi e preferenze durante malattie gravi e croniche.

L'intervento Advance Care Planning Group Visit è un nuovo intervento che utilizza i punti di forza delle visite di gruppo per promuovere conversazioni e documentazione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza. Tuttavia, l'intervento di Advance Care Planning Group Visit è stato inizialmente progettato per individui senza compromissione cognitiva. Questo studio esaminerà specificamente i modi per adattare l'intervento di visita di gruppo di pianificazione delle cure avanzate per le persone con lieve danno cognitivo amnesico.

Questo è un test pilota degli adattamenti dell'intervento di Advance Care Planning Group Visit, chiamato ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visit (ENACT Memory Group Visits), per vedere se è fattibile, accettabile e migliora il numero di persone con disturbi cognitivi lievi amnesici menomazione che completano una direttiva anticipata (una forma giuridica che descrive i desideri di qualcuno per le future cure mediche se non sono in grado di prendere le proprie decisioni). Vedrà anche quanto sono pronte le persone a partecipare alla pianificazione anticipata dell'assistenza. L'obiettivo generale è migliorare le opportunità per gli anziani con lieve deterioramento cognitivo amnesico di ricevere cure mediche coerenti con i loro valori, obiettivi e preferenze.

Questo obiettivo utilizzerà la prototipazione a ciclo rapido (interventi n-di-1) per condurre le visite del gruppo di memoria ENgaging in Advance Care planning Talks (ENACT), adattandole per le persone con lieve danno cognitivo amnesico. Ogni prototipo n-di-1 includerà fino a 10 diadi partner di studio paziente che si incontrano in un massimo di due sessioni di visita medica di gruppo di 2 ore, a distanza di un mese. Saranno condotte quattro coorti in modo che circa 40 partecipanti siano coinvolti nei prototipi n-di-1 dell'intervento ENACT Memory Group Visit. L'intervento sarà condotto sulla base di un manuale di intervento che sarà perfezionato e adattato con il contributo dei pazienti, dei partner dello studio e del gruppo di ricerca di medici multidisciplinari. I partecipanti riceveranno il modulo Colorado Medical Durable Power of Attorney e altre risorse appropriate per la pianificazione anticipata delle cure per le persone con aMCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • UCHealth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di lieve deterioramento cognitivo amnesico
  • capacità di fornire il consenso
  • avere un partner di studio che interagisca regolarmente con il paziente

Criteri di esclusione:

  • diagnosi precedente nota di sordità/perdita dell'udito che limiterebbe la partecipazione alla discussione di gruppo
  • impossibilità di recarsi presso il luogo di studio
  • non avere accesso a un telefono per il follow-up
  • non avere un individuo che sia in grado di servire come partner di studio per il paziente
  • normale schermo cognitivo basato su SPMSQ

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Visite di gruppo per la pianificazione delle cure avanzate - lieve deterioramento cognitivo amnesico
I partecipanti con lieve deficit cognitivo amnesico parteciperanno alle visite di gruppo per discutere la pianificazione anticipata delle cure con i loro partner di studio. Le visite di gruppo dureranno fino a due ore e saranno di aiuto fino a due volte.
Comportamentale: Visite di gruppo per la pianificazione delle cure avanzate
Testare gli adattamenti dell'intervento di Advance Care Planning Group Visit, chiamato ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visit (ENACT Memory Group Visits), per vedere se è fattibile, accettabile e migliora il numero di persone con lieve decadimento cognitivo amnesico che completano un direttive anticipate (una forma legale che descrive i desideri di qualcuno per le future cure mediche se non sono in grado di prendere le proprie decisioni). Vedrà anche quanto sono pronte le persone a partecipare alla pianificazione anticipata dell'assistenza. L'obiettivo generale è migliorare le opportunità per gli anziani con lieve deterioramento cognitivo amnesico di ricevere cure mediche coerenti con i loro valori, obiettivi e preferenze.
SPERIMENTALE: Visite di gruppo per la pianificazione anticipata dell'assistenza - Partner di assistenza
I partner di cura delle persone con lieve danno cognitivo amnesico parteciperanno alle visite di gruppo, con la persona con lieve danno cognitivo, per discutere la pianificazione anticipata dell'assistenza. Le visite di gruppo dureranno fino a due ore e saranno di aiuto fino a due volte.
Comportamentale: Visite di gruppo per la pianificazione delle cure avanzate
Testare gli adattamenti dell'intervento di Advance Care Planning Group Visit, chiamato ENgaging in Advance Care planning Talks Group Visit (ENACT Memory Group Visits), per vedere se è fattibile, accettabile e migliora il numero di persone con lieve decadimento cognitivo amnesico che completano un direttive anticipate (una forma legale che descrive i desideri di qualcuno per le future cure mediche se non sono in grado di prendere le proprie decisioni). Vedrà anche quanto sono pronte le persone a partecipare alla pianificazione anticipata dell'assistenza. L'obiettivo generale è migliorare le opportunità per gli anziani con lieve deterioramento cognitivo amnesico di ricevere cure mediche coerenti con i loro valori, obiettivi e preferenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della disponibilità a impegnarsi in ACP (scala di coinvolgimento ACP)
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
La scala di coinvolgimento della pianificazione anticipata dell'assistenza (ACP) verrà utilizzata per valutare la disponibilità a impegnarsi in parti specifiche del processo di pianificazione anticipata dell'assistenza (ad es. firmare documenti ufficiali per nominare un decisore medico; parlare con il decisore; parlare con il medico; firmare documenti ufficiali mettendo per iscritto i loro desideri). Gli elementi sono valutati su una scala Likert, con possibili punteggi che vanno da 1 a 5. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di impegno con il comportamento di pianificazione anticipata dell'assistenza e un risultato migliore.
0, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella disponibilità a impegnarsi in ACP (punteggio di coinvolgimento ACP) - Segnalato dal partner di assistenza
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Il rapporto del partner di assistenza della scala di coinvolgimento della pianificazione anticipata dell'assistenza (ACP) verrà utilizzato per valutare le prospettive del partner di assistenza sulla disponibilità della persona con lieve deterioramento cognitivo amnesico a impegnarsi in parti specifiche del processo di pianificazione dell'assistenza anticipata (ad es. firmare documenti ufficiali per nominare un decisore medico; parlare con il decisore; parlare con il medico; firmare documenti ufficiali mettendo per iscritto i loro desideri). Gli elementi sono valutati su una scala Likert, con possibili punteggi che vanno da 1 a 5. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di impegno con il comportamento di pianificazione anticipata dell'assistenza e un risultato migliore.
0, 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intervento di pianificazione delle cure anticipate
Lasso di tempo: Dopo la partecipazione alla sessione, 15 minuti dopo il completamento
Valutazione di 7 elementi sviluppata dallo sperimentatore per valutare la valutazione dei partecipanti del comfort dell'intervento nell'impostazione di gruppo, l'utilità, la preferenza rispetto alle visite individuali e la disponibilità a parlare con gli altri. Ogni elemento è valutato da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo" su una scala Likert a 5 punti. I punteggi possono variare da 1 a 5 con un punteggio di 5 come risultato migliore. Questa scala non ha un nome specifico. È stato pubblicato nel riferimento incluso.
Dopo la partecipazione alla sessione, 15 minuti dopo il completamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-1459

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Visite di gruppo per la pianificazione delle cure avanzate

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