- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03711396
인지 장애에 대한 사전 치료 계획 대화 그룹 방문 중재에 참여 (ENACT-aMCI)
기억상실증 경도 인지 장애(aMCI)가 있는 개인을 위한 사전 치료 계획 대화 그룹 방문 개입(ENACT) 참여
연구 개요
상세 설명
사전 의료 계획은 모든 연령 또는 건강 단계의 성인이 향후 의료 관리에 대한 개인의 가치, 삶의 목표 및 선호도를 이해하고 공유하도록 지원하는 과정입니다. 사전 의료 계획의 목표는 사람들이 중증 및 만성 질환을 앓는 동안 자신의 가치, 목표 및 선호도에 맞는 의료 서비스를 받을 수 있도록 돕는 것입니다.
사전 의료 계획 그룹 방문 중재는 사전 의료 계획 대화 및 문서화를 촉진하기 위해 그룹 방문의 강점을 사용하는 새로운 중재입니다. 그러나 Advance Care Planning Group Visit 개입은 초기에 인지 장애가 없는 개인을 위해 설계되었습니다. 이 연구는 특히 기억상실증 경도 인지 장애가 있는 개인을 위해 Advance Care Planning Group Visit 개입을 조정하는 방법을 조사할 것입니다.
ENACT Memory Group Visits(ENACT 메모리 그룹 방문)에서 ENgaging이라고 하는 Advance Care Planning Group Visit 개입 적응의 파일럿 테스트로, 이것이 실행 가능하고 수용 가능하며 경미한 기억 상실증을 가진 사람들의 수를 개선하는지 확인합니다. 사전 의료 지시서(스스로 결정을 내릴 수 없는 경우 향후 의료 서비스에 대한 희망 사항을 설명하는 법적 양식)를 작성하는 장애. 또한 개인이 사전 치료 계획에 참여할 준비가 되어 있는지도 확인할 수 있습니다. 전체적인 목표는 기억 상실 경도 인지 장애가 있는 노인들이 자신의 가치, 목표 및 선호도에 맞는 의료 서비스를 받을 수 있는 기회를 개선하는 것입니다.
이 목표는 ENACT(Advance Care Planning Talks) 메모리 그룹 방문에서 ENgaging을 수행하기 위해 빠른 주기 프로토타이핑(n-of-1 개입)을 사용하여 기억 상실증 경도 인지 장애가 있는 개인에 맞게 조정합니다. 각 n-of-1 프로토타입에는 한 달 간격으로 최대 2시간의 그룹 의료 방문 세션에서 최대 10명의 환자-연구 파트너 dyad 회의가 포함됩니다. 약 40명의 참가자가 ENACT 메모리 그룹 방문 개입의 n-of-1 프로토타입에 참여하도록 4개의 코호트가 수행됩니다. 중재는 환자, 연구 파트너 및 다학제 임상의 연구팀의 의견을 반영하여 개선되고 조정될 중재 매뉴얼을 기반으로 수행됩니다. 참가자는 aMCI가 있는 개인을 위해 Colorado Medical Durable Power of Attorney 양식 및 기타 적절한 사전 치료 계획 리소스를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기억 상실 경도인지 장애 진단
- 동의를 제공하는 능력
- 환자와 정기적으로 상호 작용하는 연구 파트너가 있습니다.
제외 기준:
- 그룹 토론 참여를 제한할 수 있는 난청/청력 상실에 대한 사전 진단
- 연구 장소로 이동할 수 없음
- 후속 조치를 위해 전화에 액세스할 수 없음
- 환자에게 연구 파트너 역할을 할 수 있는 개인이 없음
- SPMSQ 기반의 정상인지 화면
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 관리 계획 그룹 방문 - 기억 소거 경도 인지 장애
기억소거 경도 인지 장애가 있는 참가자는 연구 파트너와 사전 치료 계획을 논의하기 위해 그룹 방문에 참석합니다.
그룹 방문은 최대 2시간 동안 지속되며 최대 2번의 도움을 받습니다.
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ENACT 메모리 그룹 방문 개입(ENACT 메모리 그룹 방문)에서 ENgaging이라고 하는 Advance Care Planning Group Visit 개입 조정을 파일럿 테스트하여 실행 가능하고 수용 가능한지 확인하고 기억 상실 경도 인지 장애가 있는 사람들의 수를 개선합니다. 사전 지시서(스스로 결정을 내릴 수 없는 경우 향후 의료 서비스에 대한 희망 사항을 설명하는 법적 양식).
또한 개인이 사전 치료 계획에 참여할 준비가 되어 있는지도 확인할 수 있습니다.
전체적인 목표는 기억 상실 경도 인지 장애가 있는 노인들이 자신의 가치, 목표 및 선호도에 맞는 의료 서비스를 받을 수 있는 기회를 개선하는 것입니다.
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실험적: Advance Care Planning 그룹 방문 - 케어 파트너
기억소거 경도 인지 장애가 있는 사람의 치료 파트너는 경도 인지 장애가 있는 사람과 함께 그룹 방문에 참석하여 사전 치료 계획을 논의합니다.
그룹 방문은 최대 2시간 동안 지속되며 최대 2번의 도움을 받습니다.
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ENACT 메모리 그룹 방문 개입(ENACT 메모리 그룹 방문)에서 ENgaging이라고 하는 Advance Care Planning Group Visit 개입 조정을 파일럿 테스트하여 실행 가능하고 수용 가능한지 확인하고 기억 상실 경도 인지 장애가 있는 사람들의 수를 개선합니다. 사전 지시서(스스로 결정을 내릴 수 없는 경우 향후 의료 서비스에 대한 희망 사항을 설명하는 법적 양식).
또한 개인이 사전 치료 계획에 참여할 준비가 되어 있는지도 확인할 수 있습니다.
전체적인 목표는 기억 상실 경도 인지 장애가 있는 노인들이 자신의 가치, 목표 및 선호도에 맞는 의료 서비스를 받을 수 있는 기회를 개선하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACP(ACP Engagement Scale) 참여 준비도 변화
기간: 0, 3개월
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사전 의료 계획(Advance Care Planning, ACP) 참여 척도는 사전 의료 계획 프로세스의 특정 부분(예:
의학적 결정권자를 지명하기 위해 공식 문서에 서명합니다. 의사 결정자와 대화; 의사와 이야기하기; 자신의 소원을 서면으로 작성하는 공식 문서에 서명).
항목은 리커트 척도로 평가되며 가능한 점수 범위는 1-5입니다.
점수가 높을수록 사전 치료 계획 행동과 더 나은 결과에 대한 높은 수준의 참여를 나타냅니다.
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0, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACP 참여 준비의 변화(ACP 참여 점수) - 케어 파트너 보고
기간: 0, 3개월
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ACP(Advance Care Planning) 참여 척도의 케어 파트너 보고서는 기억 상실 경도 인지 장애가 있는 사람이 사전 케어 계획 프로세스의 특정 부분(예:
의학적 결정권자를 지명하기 위해 공식 문서에 서명합니다. 의사 결정자와 대화; 의사와 이야기하기; 자신의 소원을 서면으로 작성하는 공식 문서에 서명).
항목은 리커트 척도로 평가되며 가능한 점수 범위는 1-5입니다.
점수가 높을수록 사전 치료 계획 행동과 더 나은 결과에 대한 높은 수준의 참여를 나타냅니다.
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0, 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 치료 계획 개입 평가
기간: 세션 참여 후, 완료 후 15분
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연구자가 개발한 7개 항목 평가는 그룹 설정에서 중재 편안함, 유용성, 일대일 방문과 비교한 선호도 및 다른 사람과 대화하는 데 도움이 되는 참가자 등급을 평가합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도에서 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 평가됩니다.
점수 범위는 1-5이며 5점이 더 나은 결과입니다.
이 척도는 구체적으로 명명되지 않았습니다.
포함된 참조에 게시되었습니다.
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세션 참여 후, 완료 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lum HD, Jones J, Matlock DD, Glasgow RE, Lobo I, Levy CR, Schwartz RS, Sudore RL, Kutner JS. Advance Care Planning Meets Group Medical Visits: The Feasibility of Promoting Conversations. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):125-32. doi: 10.1370/afm.1906.
- Lum HD, Sudore RL, Matlock DD, Juarez-Colunga E, Jones J, Nowels M, Schwartz RS, Kutner JS, Levy CR. A Group Visit Initiative Improves Advance Care Planning Documentation among Older Adults in Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Jul-Aug;30(4):480-490. doi: 10.3122/jabfm.2017.04.170036.
- Lum HD, Dukes J, Daddato AE, Juarez-Colunga E, Shanbhag P, Kutner JS, Levy CR, Sudore RL. Effectiveness of Advance Care Planning Group Visits Among Older Adults in Primary Care. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2382-2389. doi: 10.1111/jgs.16694. Epub 2020 Jul 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Advance Care Planning 그룹 방문에 대한 임상 시험
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Hospital of South West JutlandAarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev Hospital초대로 등록
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Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Mayo Clinic; Northwell Health; Duke University; National Institute... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Vic - Central University of Catalonia완전한
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Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research Hospital; Masonic... 그리고 다른 협력자들완전한
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록