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Engajar-se em conversas de planejamento de cuidados avançados Intervenção de visita de grupo para comprometimento cognitivo (ENACT-aMCI)

22 de outubro de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver

Engajar-se em conversas de planejamento de cuidados avançados Intervenção de visita em grupo (ENACT) para indivíduos com comprometimento cognitivo leve amnéstico (aMCI)

A intervenção Visita de Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados é uma nova intervenção que usa os pontos fortes das visitas de grupo para promover conversas e documentação de planejamento de cuidados antecipados. No entanto, a intervenção Advance Care Planning Group Visit foi inicialmente projetada para indivíduos sem comprometimento cognitivo. Este estudo investigará especificamente maneiras de adaptar a intervenção de Visita em Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados para indivíduos com Comprometimento Cognitivo Leve amnéstico e seus parceiros de cuidado familiar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O planejamento antecipado de cuidados é um processo que ajuda adultos em qualquer idade ou estágio de saúde a compreender e compartilhar seus valores pessoais, objetivos de vida e preferências em relação a cuidados médicos futuros. O objetivo do planejamento antecipado de cuidados é ajudar a garantir que as pessoas recebam cuidados médicos consistentes com seus valores, objetivos e preferências durante doenças graves e crônicas.

A intervenção Visita de Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados é uma nova intervenção que usa os pontos fortes das visitas de grupo para promover conversas e documentação de planejamento de cuidados antecipados. No entanto, a intervenção Advance Care Planning Group Visit foi inicialmente projetada para indivíduos sem comprometimento cognitivo. Este estudo investigará especificamente maneiras de adaptar a intervenção de Visita em Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados para indivíduos com Comprometimento Cognitivo Leve amnéstico.

Este é um teste piloto das adaptações da intervenção Visita de Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados, chamada Intervenção de Visita de Grupo de Conversas de Planejamento de Cuidados Avançados (ENACT Memory Group Visits), para ver se é viável, aceitável e melhora o número de pessoas com amnésia cognitiva leve deficiência que preenchem uma diretriz antecipada (uma forma legal que descreve os desejos de alguém para cuidados médicos futuros se eles forem incapazes de tomar suas próprias decisões). Ele também verá como os indivíduos estão prontos para participar do planejamento antecipado de cuidados. O objetivo geral é melhorar as oportunidades para idosos com comprometimento cognitivo leve amnéstico de receber cuidados médicos consistentes com seus valores, objetivos e preferências.

Este objetivo usará a prototipagem de ciclo rápido (intervenções n-de-1) para conduzir as visitas do grupo de memória ENGAJING in Advance Care planning Talks (ENACT), adaptando-as para indivíduos com comprometimento cognitivo leve amnéstico. Cada protótipo n-de-1 incluirá até 10 díades de parceiros de estudo de pacientes reunidos em até duas sessões de visita médica em grupo de 2 horas, com um mês de intervalo. Quatro coortes serão conduzidas para que aproximadamente 40 participantes estejam envolvidos nos protótipos n-de-1 da intervenção ENACT Memory Group Visit. A intervenção será conduzida com base em um manual de intervenção que será refinado e adaptado com informações dos pacientes, parceiros do estudo e da equipe de pesquisa de médicos multidisciplinares. Os participantes receberão o formulário de Procuração Durável da Colorado Medical e outros recursos apropriados de planejamento de cuidados avançados para indivíduos com aMCI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UCHealth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de comprometimento cognitivo leve amnéstico
  • capacidade de fornecer consentimento
  • ter um parceiro de estudo que tenha interação regular com o paciente

Critério de exclusão:

  • diagnóstico prévio conhecido de surdez/perda auditiva que limitaria a participação em discussões em grupo
  • incapacidade de viajar para o local de estudo
  • não ter acesso a um telefone para acompanhamento
  • não ter um indivíduo capaz de servir como parceiro de estudo para o paciente
  • tela cognitiva normal baseada em SPMSQ

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Visitas do Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados - Comprometimento Cognitivo Leve amnéstico
Os participantes com comprometimento cognitivo leve amnéstico participarão de visitas em grupo para discutir o planejamento antecipado de cuidados com seus parceiros de estudo. As visitas em grupo terão duração de até duas horas e serão assistidas até duas vezes.
Faça um teste piloto das adaptações da intervenção Visita de Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados, chamada Intervenção de Visita de Grupo de Conversas de Planejamento de Cuidados Avançados (ENACT Memory Group Visits), para ver se é viável, aceitável e melhora o número de pessoas com comprometimento cognitivo leve amnéstico que completam um diretriz antecipada (uma forma legal que descreve os desejos de alguém para cuidados médicos futuros se eles forem incapazes de tomar suas próprias decisões). Ele também verá como os indivíduos estão prontos para participar do planejamento antecipado de cuidados. O objetivo geral é melhorar as oportunidades para idosos com comprometimento cognitivo leve amnéstico de receber cuidados médicos consistentes com seus valores, objetivos e preferências.
EXPERIMENTAL: Visitas do Grupo de Planejamento Avançado de Cuidados - Parceiros de Cuidados
Os parceiros de cuidados de pessoas com Comprometimento Cognitivo Leve amnéstico participarão de visitas em grupo, com a pessoa com Comprometimento Cognitivo Leve, para discutir o planejamento antecipado dos cuidados. As visitas em grupo terão duração de até duas horas e serão assistidas até duas vezes.
Faça um teste piloto das adaptações da intervenção Visita de Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados, chamada Intervenção de Visita de Grupo de Conversas de Planejamento de Cuidados Avançados (ENACT Memory Group Visits), para ver se é viável, aceitável e melhora o número de pessoas com comprometimento cognitivo leve amnéstico que completam um diretriz antecipada (uma forma legal que descreve os desejos de alguém para cuidados médicos futuros se eles forem incapazes de tomar suas próprias decisões). Ele também verá como os indivíduos estão prontos para participar do planejamento antecipado de cuidados. O objetivo geral é melhorar as oportunidades para idosos com comprometimento cognitivo leve amnéstico de receber cuidados médicos consistentes com seus valores, objetivos e preferências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na prontidão para se engajar no ACP (escala de engajamento do ACP)
Prazo: 0, 3 meses
A Escala de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) será usada para avaliar a prontidão para se envolver em partes específicas do processo de planejamento avançado de cuidados (ou seja, assinar documentos oficiais para nomear um tomador de decisão médica; conversando com o tomador de decisão; conversando com o médico; assinando papéis oficiais colocando seus desejos por escrito). Os itens são classificados em uma escala Likert, com pontuações possíveis variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de envolvimento com o comportamento de planejamento antecipado de cuidados e um melhor resultado.
0, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na prontidão para se envolver no ACP (Pontuação de engajamento do ACP) - Relatado pelo parceiro de atendimento
Prazo: 0, 3 meses
O relatório do parceiro de cuidados da Escala de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) será usado para avaliar as perspectivas do parceiro de cuidados sobre a prontidão da pessoa com comprometimento cognitivo leve amnéstico para se envolver em partes específicas do processo de planejamento avançado de cuidados (ou seja, assinar documentos oficiais para nomear um tomador de decisão médica; conversando com o tomador de decisão; conversando com o médico; assinando papéis oficiais colocando seus desejos por escrito). Os itens são classificados em uma escala Likert, com pontuações possíveis variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de envolvimento com o comportamento de planejamento antecipado de cuidados e um melhor resultado.
0, 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Intervenção de Planejamento de Cuidados Avançados
Prazo: Após a participação na sessão, 15 minutos após a conclusão
Avaliação de 7 itens desenvolvida pelo investigador para avaliar a classificação do participante quanto ao conforto da intervenção no ambiente de grupo, utilidade, preferência em comparação com visitas individuais e utilidade de conversar com outras pessoas. Cada item é classificado de "discordo totalmente" a "concordo totalmente" em uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações podem variar de 1 a 5, com uma pontuação de 5 sendo um resultado melhor. Esta escala não foi nomeada especificamente. Foi publicado na referência incluída.
Após a participação na sessão, 15 minutos após a conclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

18 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-1459

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Visitas do Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados

3
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