- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03711396
Engajar-se em conversas de planejamento de cuidados avançados Intervenção de visita de grupo para comprometimento cognitivo (ENACT-aMCI)
Engajar-se em conversas de planejamento de cuidados avançados Intervenção de visita em grupo (ENACT) para indivíduos com comprometimento cognitivo leve amnéstico (aMCI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O planejamento antecipado de cuidados é um processo que ajuda adultos em qualquer idade ou estágio de saúde a compreender e compartilhar seus valores pessoais, objetivos de vida e preferências em relação a cuidados médicos futuros. O objetivo do planejamento antecipado de cuidados é ajudar a garantir que as pessoas recebam cuidados médicos consistentes com seus valores, objetivos e preferências durante doenças graves e crônicas.
A intervenção Visita de Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados é uma nova intervenção que usa os pontos fortes das visitas de grupo para promover conversas e documentação de planejamento de cuidados antecipados. No entanto, a intervenção Advance Care Planning Group Visit foi inicialmente projetada para indivíduos sem comprometimento cognitivo. Este estudo investigará especificamente maneiras de adaptar a intervenção de Visita em Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados para indivíduos com Comprometimento Cognitivo Leve amnéstico.
Este é um teste piloto das adaptações da intervenção Visita de Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados, chamada Intervenção de Visita de Grupo de Conversas de Planejamento de Cuidados Avançados (ENACT Memory Group Visits), para ver se é viável, aceitável e melhora o número de pessoas com amnésia cognitiva leve deficiência que preenchem uma diretriz antecipada (uma forma legal que descreve os desejos de alguém para cuidados médicos futuros se eles forem incapazes de tomar suas próprias decisões). Ele também verá como os indivíduos estão prontos para participar do planejamento antecipado de cuidados. O objetivo geral é melhorar as oportunidades para idosos com comprometimento cognitivo leve amnéstico de receber cuidados médicos consistentes com seus valores, objetivos e preferências.
Este objetivo usará a prototipagem de ciclo rápido (intervenções n-de-1) para conduzir as visitas do grupo de memória ENGAJING in Advance Care planning Talks (ENACT), adaptando-as para indivíduos com comprometimento cognitivo leve amnéstico. Cada protótipo n-de-1 incluirá até 10 díades de parceiros de estudo de pacientes reunidos em até duas sessões de visita médica em grupo de 2 horas, com um mês de intervalo. Quatro coortes serão conduzidas para que aproximadamente 40 participantes estejam envolvidos nos protótipos n-de-1 da intervenção ENACT Memory Group Visit. A intervenção será conduzida com base em um manual de intervenção que será refinado e adaptado com informações dos pacientes, parceiros do estudo e da equipe de pesquisa de médicos multidisciplinares. Os participantes receberão o formulário de Procuração Durável da Colorado Medical e outros recursos apropriados de planejamento de cuidados avançados para indivíduos com aMCI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de comprometimento cognitivo leve amnéstico
- capacidade de fornecer consentimento
- ter um parceiro de estudo que tenha interação regular com o paciente
Critério de exclusão:
- diagnóstico prévio conhecido de surdez/perda auditiva que limitaria a participação em discussões em grupo
- incapacidade de viajar para o local de estudo
- não ter acesso a um telefone para acompanhamento
- não ter um indivíduo capaz de servir como parceiro de estudo para o paciente
- tela cognitiva normal baseada em SPMSQ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Visitas do Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados - Comprometimento Cognitivo Leve amnéstico
Os participantes com comprometimento cognitivo leve amnéstico participarão de visitas em grupo para discutir o planejamento antecipado de cuidados com seus parceiros de estudo.
As visitas em grupo terão duração de até duas horas e serão assistidas até duas vezes.
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Faça um teste piloto das adaptações da intervenção Visita de Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados, chamada Intervenção de Visita de Grupo de Conversas de Planejamento de Cuidados Avançados (ENACT Memory Group Visits), para ver se é viável, aceitável e melhora o número de pessoas com comprometimento cognitivo leve amnéstico que completam um diretriz antecipada (uma forma legal que descreve os desejos de alguém para cuidados médicos futuros se eles forem incapazes de tomar suas próprias decisões).
Ele também verá como os indivíduos estão prontos para participar do planejamento antecipado de cuidados.
O objetivo geral é melhorar as oportunidades para idosos com comprometimento cognitivo leve amnéstico de receber cuidados médicos consistentes com seus valores, objetivos e preferências.
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EXPERIMENTAL: Visitas do Grupo de Planejamento Avançado de Cuidados - Parceiros de Cuidados
Os parceiros de cuidados de pessoas com Comprometimento Cognitivo Leve amnéstico participarão de visitas em grupo, com a pessoa com Comprometimento Cognitivo Leve, para discutir o planejamento antecipado dos cuidados.
As visitas em grupo terão duração de até duas horas e serão assistidas até duas vezes.
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Faça um teste piloto das adaptações da intervenção Visita de Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados, chamada Intervenção de Visita de Grupo de Conversas de Planejamento de Cuidados Avançados (ENACT Memory Group Visits), para ver se é viável, aceitável e melhora o número de pessoas com comprometimento cognitivo leve amnéstico que completam um diretriz antecipada (uma forma legal que descreve os desejos de alguém para cuidados médicos futuros se eles forem incapazes de tomar suas próprias decisões).
Ele também verá como os indivíduos estão prontos para participar do planejamento antecipado de cuidados.
O objetivo geral é melhorar as oportunidades para idosos com comprometimento cognitivo leve amnéstico de receber cuidados médicos consistentes com seus valores, objetivos e preferências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na prontidão para se engajar no ACP (escala de engajamento do ACP)
Prazo: 0, 3 meses
|
A Escala de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) será usada para avaliar a prontidão para se envolver em partes específicas do processo de planejamento avançado de cuidados (ou seja,
assinar documentos oficiais para nomear um tomador de decisão médica; conversando com o tomador de decisão; conversando com o médico; assinando papéis oficiais colocando seus desejos por escrito).
Os itens são classificados em uma escala Likert, com pontuações possíveis variando de 1 a 5.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de envolvimento com o comportamento de planejamento antecipado de cuidados e um melhor resultado.
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0, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na prontidão para se envolver no ACP (Pontuação de engajamento do ACP) - Relatado pelo parceiro de atendimento
Prazo: 0, 3 meses
|
O relatório do parceiro de cuidados da Escala de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) será usado para avaliar as perspectivas do parceiro de cuidados sobre a prontidão da pessoa com comprometimento cognitivo leve amnéstico para se envolver em partes específicas do processo de planejamento avançado de cuidados (ou seja,
assinar documentos oficiais para nomear um tomador de decisão médica; conversando com o tomador de decisão; conversando com o médico; assinando papéis oficiais colocando seus desejos por escrito).
Os itens são classificados em uma escala Likert, com pontuações possíveis variando de 1 a 5.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de envolvimento com o comportamento de planejamento antecipado de cuidados e um melhor resultado.
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0, 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de Intervenção de Planejamento de Cuidados Avançados
Prazo: Após a participação na sessão, 15 minutos após a conclusão
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Avaliação de 7 itens desenvolvida pelo investigador para avaliar a classificação do participante quanto ao conforto da intervenção no ambiente de grupo, utilidade, preferência em comparação com visitas individuais e utilidade de conversar com outras pessoas.
Cada item é classificado de "discordo totalmente" a "concordo totalmente" em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações podem variar de 1 a 5, com uma pontuação de 5 sendo um resultado melhor.
Esta escala não foi nomeada especificamente.
Foi publicado na referência incluída.
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Após a participação na sessão, 15 minutos após a conclusão
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lum HD, Jones J, Matlock DD, Glasgow RE, Lobo I, Levy CR, Schwartz RS, Sudore RL, Kutner JS. Advance Care Planning Meets Group Medical Visits: The Feasibility of Promoting Conversations. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):125-32. doi: 10.1370/afm.1906.
- Lum HD, Sudore RL, Matlock DD, Juarez-Colunga E, Jones J, Nowels M, Schwartz RS, Kutner JS, Levy CR. A Group Visit Initiative Improves Advance Care Planning Documentation among Older Adults in Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Jul-Aug;30(4):480-490. doi: 10.3122/jabfm.2017.04.170036.
- Lum HD, Dukes J, Daddato AE, Juarez-Colunga E, Shanbhag P, Kutner JS, Levy CR, Sudore RL. Effectiveness of Advance Care Planning Group Visits Among Older Adults in Primary Care. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2382-2389. doi: 10.1111/jgs.16694. Epub 2020 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-1459
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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