MS 患者的计算机化认知康复
2022年11月16日 更新者：Vikram Bhise, MD、Rutgers, The State University of New Jersey
与安慰剂（视频游戏）相比，本研究检查了多发性硬化症成人的家庭计算机化认知康复干预。
通过前后神经心理学测试对患者进行评估。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配进入为期 6 周的基于计算机的认知康复课程，重点是提高注意力、学习和记忆力。 对照患者将接受替代的基于家庭的计算机程序，该程序不是为认知矫正而设计的，但持续时间相同。
主要结果将是与对照组相比，干预样本在神经心理学测试中的表现。 次要结果将是自我效能、工作效率、生活质量、疲劳、抑郁、焦虑和医疗保健利用的措施。 医疗保健利用变量包括年度总成本（当年和之前）、急诊/医院/门诊就诊次数和费用、住院次数、住院时间、预防性就诊次数、索赔总数以及开始使用的新药数量。 此外，由一次身体活动引起的神经心理学测试的急剧变化（即 六分钟步行测试期间的自定步调步行）将被检查，并且将在每个数据收集点比较干预组和对照组之间的变化模式。
每个受试者将参加总共 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vikram Bhise, MD
- 电话号码：7322357875
- 邮箱：MSCogStudy@outlook.com
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08091
- 招聘中
- Robert Wood Johnson Medical School
-
接触：
- Vikram Bhise, MD
- 电话号码：732-235-7875
-
首席研究员：
- Vikram Bhise, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1.多发性硬化症伴认知主诉的诊断
排除标准：
- 不愿意参加的患者
- 无法参加 NPT 会议的患者
- 严重认知障碍患者
- 非英语患者（测试材料为英文）
- 在测试基线时具有完整神经心理功能的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
计算机化认知康复
|
专注于注意力、学习和记忆的 6 周认知康复课程
|
|
假比较器：安慰剂
电子游戏
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替代的基于家庭的计算机程序不是为认知补救而设计的，但持续时间相同
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知功能
大体时间：6个月
|
比较干预完成时在注意力（听觉和视觉工作记忆）、处理速度（自动和受控速度）、执行功能（语言流畅性和心理灵活性）和记忆（即时和延迟语言和视觉模式）方面的组间差异，3个月和 6 个月使用标准化分数。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多发性硬化症自我效能表
大体时间：6个月
|
衡量人们对维护和控制多发性硬化症的看法
|
6个月
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工作效率和活动障碍仪器
大体时间：6个月
|
衡量一个人在工作和参与选定活动的能力方面的缺陷
|
6个月
|
|
多发性硬化症生活质量量表
大体时间：6个月
|
一组专为 MS 患者设计的生活质量量表
|
6个月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：6个月
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测量抑郁和焦虑
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6个月
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医疗保健利用
大体时间：12个月
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比较年度护理费用、急诊就诊、医院就诊、住院时间、预防性就诊次数、索赔总数和神经内科就诊次数的组间差异
|
12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试
大体时间：6个月
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步行耐力的衡量标准 - 衡量一个人在六分钟内可以走多远
|
6个月
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计时启动测试
大体时间：6个月
|
功能活动性的定时测试，测试一个人站立、走一小段距离和恢复坐姿的能力。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月21日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月1日
首次发布 (实际的)
2018年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月16日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018001642
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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计算机化认知康复的临床试验
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