Rehabilitación cognitiva computarizada en pacientes con EM
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán seleccionados al azar para ingresar a un curso de 6 semanas de rehabilitación cognitiva basada en computadora que se enfoca en mejorar la atención, el aprendizaje y la memoria. Los pacientes de control recibirán un programa informático alternativo en el hogar no diseñado para la remediación cognitiva pero de la misma duración.
El resultado primario será el desempeño en las pruebas neuropsicológicas en la muestra de intervención en comparación con los controles. Los resultados secundarios serán las medidas de autoeficacia, productividad laboral, calidad de vida, fatiga, depresión, ansiedad y utilización de la atención médica. Las variables de utilización de la atención médica incluyen el costo total anual (año actual y anterior), la cantidad y el costo de las visitas a la sala de emergencias/hospitales/ambulatorios, la cantidad de visitas al hospital, la duración de la estadía en el hospital, la cantidad de visitas preventivas, la cantidad total de reclamos y la cantidad de nuevos medicamentos iniciados. Además, los cambios agudos en las pruebas neuropsicológicas inducidos por un período de actividad física (es decir, caminar a su propio ritmo durante la prueba de caminata de seis minutos) y ese patrón de cambio se comparará entre los grupos de intervención y control en cada punto de recopilación de datos.
Cada sujeto participará durante un total de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vikram Bhise, MD
- Número de teléfono: 7322357875
- Correo electrónico: MSCogStudy@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08091
- Reclutamiento
- Robert Wood Johnson Medical School
-
Contacto:
- Vikram Bhise, MD
- Número de teléfono: 732-235-7875
-
Investigador principal:
- Vikram Bhise, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Diagnóstico de esclerosis múltiple con queja cognitiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no desean participar
- Pacientes que no pueden asistir a las sesiones de NPT
- Pacientes con deterioro cognitivo severo
- Pacientes que no hablan inglés (los materiales de prueba están en inglés)
- Pacientes con funcionamiento neuropsicológico intacto al inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Rehabilitación Cognitiva Computarizada
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Curso de rehabilitación cognitiva de 6 semanas centrado en la atención, el aprendizaje y la memoria
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Comparador falso: Placebo
Videojuego
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un programa informático alternativo basado en el hogar no diseñado para la remediación cognitiva pero de la misma duración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparar las diferencias entre grupos en atención (memoria de trabajo auditiva y visual), velocidad de procesamiento (velocidad automática y controlada), funcionamiento ejecutivo (fluidez verbal y flexibilidad mental) y memoria (modalidades verbal y visual inmediata y tardía) al finalizar la intervención, 3 meses y 6 meses utilizando puntajes estandarizados.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Autoeficacia en Esclerosis Múltiple
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mide la perspectiva de la persona sobre el mantenimiento y control de su esclerosis múltiple
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6 meses
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Instrumento de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mide las deficiencias de una persona en su capacidad para trabajar y participar en actividades seleccionadas.
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6 meses
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Inventario de Calidad de Vida de Esclerosis Múltiple
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una batería de escalas de calidad de vida diseñada para personas con EM
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6 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mide la depresión y la ansiedad.
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6 meses
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compare las diferencias entre grupos en el costo anual de la atención, las visitas a la sala de emergencias, las visitas al hospital, la duración de la estadía en el hospital, la cantidad de visitas preventivas, la cantidad total de reclamos y las visitas al consultorio de neurología
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una medida de la resistencia al caminar: mide la distancia que una persona puede caminar en seis minutos.
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6 meses
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Prueba Timed Up & Go
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una prueba cronometrada de movilidad funcional que evalúa la capacidad de una persona para pararse, caminar una distancia corta y volver a sentarse.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018001642
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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