用于 HCC 和 PVTT 的辐照支架置入加 TACE

纳入标准：

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  1. 经组织学证实或临床诊断的肝细胞癌 (HCC)
  2. 经组织学证实或影像学诊断的恶性门静脉癌栓形成（PVTT）
  3. 门脉干浸润瘤栓形成，无肠系膜上静脉或腔静脉下静脉浸润
  4. 门静脉至少有一个第一分支
  5. 根据 mRECIST 可测量的肝内疾病
  6. Child-Pugh A 或 B 级
  7. 十八岁或以上
  8. 预期寿命超过3个月
  9. ECOG 体能状态 0、1 或 2
  10. 以下参数内所需的基线实验室数据：

  1. 中性粒细胞 ≥ 1.0×10⁹/L 2. 血小板 ≥ 50×10⁹ /L 3. 血红蛋白 ≥ 90 g/L 4. 血清天冬氨酸转氨酶（AST；ALT≤5 x ULN） 5. 血清肌酐≤1.5 x ULN 6. INR <1.7 或凝血酶原时间 (PT) < 4 秒高于 ULN 7. 总胆红素 < 34.2 umol/L(2 mg/dL) 11. 签署并注明日期的知情同意书以及遵守预定访视、治疗计划、实验室测试和其他研究程序的意愿和能力

排除标准：

1. 存在肝外远处转移或诊断出 HCC 以外的任何第二恶性肿瘤
2. 未受累肝脏体积小于 30%
3. 既往全身治疗，包括既往索拉非尼治疗或任何既往局部治疗（如手术、放射治疗、肝动脉栓塞、TACE、肝动脉输注、射频消融、经皮乙醇注射或哭消融）
4. 存在临床相关的腹水（可归类为 Child-Pugh 评分为 3）。
5. 研究进入后 6 个月内记录的静脉曲张出血或存在出血风险的食管静脉曲张（通过内窥镜检查/CT/荧光检查记录）
6. 进入研究后 28 天内有腹瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿病史
7. 在研究药物给药前 3 个月内出现以下任何一种情况：严重/不稳定型心绞痛、心肌梗塞、冠状动脉旁路移植术、有症状的充血性心力衰竭、脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作或肺栓塞。
8. NCI CTCAE ≥ 2 级的持续性心律失常、任何级别的房颤，或 QTc 间期延长至男性 > 450 毫秒或女性 > 470 毫秒。
9. 无法通过药物控制的高血压（尽管进行了最佳药物治疗，但血压仍 >150/100 mm Hg）。
10. 与具有治疗癌症批准适应症的植物制剂联合治疗，如“小柴胡汤”、“康莱特”、“怀尔克利”等。
11. 已知与人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 相关的疾病。
12. 怀孕或哺乳。 所有具有生殖潜力的女性患者必须在研究登记前 7 天内进行阴性妊娠试验（血清或尿液）。
13. 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常可能会增加与研究参与相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且研究者判断会使患者不适合参加本研究。