Bestrålingsstentplacering Plus TACE for HCC og PVTT

Inklusionskriterier:

• •

  1. Histologisk bekræftet eller klinisk diagnose af hepatocellulært karcinom (HCC)
  2. Histologisk bekræftet eller billeddannelsesbaseret diagnose malign portal venetumortrombose (PVTT)
  3. Portal trunk invaderet tumortrombose uden infiltration af superior mesenteric vene eller inferior caval vene
  4. Mindst én patenteret første gren af ​​portalvenen
  5. Målbar intrahepatisk sygdom ifølge mRECIST
  6. Child-Pugh klasse A eller B
  7. Atten år eller ældre
  8. Med en forventet levetid på mere end 3 måneder
  9. ECOG-ydelsesstatus 0, 1 eller 2
  10. Nødvendige baseline laboratoriedata inden for følgende parametre:

  1. Neutrofiler ≥ 1,0×10⁹/L 2. Blodplader ≥ 50×10⁹/L 3. Hæmoglobin ≥ 90 g/L 4. Serumaspartataminotransferase (AST; ALT≤5 x ULN) 5. Serum ULN 1,5.5. INR <1,7 eller protrombintid (PT) < 4 sekunder over ULN 7. Total bilirubin < 34,2 umol/L(2 mg/dL) 11. Underskrevet og dateret informeret samtykke og vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af fjernmetastaser uden for leveren eller diagnose af enhver anden malignitet ud over HCC
2. Mindre end 30% volumen af ​​ikke-involveret lever
3. Forudgående systemisk behandling, herunder forudgående behandling med sorafenib eller en hvilken som helst tidligere lokal terapi (såsom kirurgi, strålebehandling, hepatisk arteriel embolisering, TACE, hepatisk arteriel infusion, radiofrekvensablation, perkutan ethanolinjektion eller cry-ablation)
4. Tilstedeværelse af klinisk relevant ascites (der kan klassificeres som Child-Pugh score på 3).
5. Dokumenteret varicealblødning inden for 6 måneder efter undersøgelsens start eller tilstedeværelse af esophageal varicer med risiko for blødning (som dokumenteret ved endoskopi/CT/fluoroskopi)
6. Anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intra-abdominal absces inden for 28 dage efter studiestart
7. Enhver af følgende inden for de 3 måneder forud for administration af undersøgelseslægemidlet: svær/ustabil angina, myokardieinfarkt, koronararterie-bypassgraft, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, cerebrovaskulær ulykke, inklusive forbigående iskæmisk anfald eller lungeemboli.
8. Igangværende hjerterytmeforstyrrelser af NCI CTCAE grad≥2, atrieflimren af ​​enhver grad eller forlængelse af QTc-intervallet til > 450 msek for mænd eller > 470 msek for kvinder.
9. Hypertension, der ikke kan kontrolleres med medicin (blodtryk >150/100 mm Hg trods optimal medicinsk behandling).
10. Samtidig behandling med botanisk formulering med godkendt indikation for kræftbehandling, såsom "Xiao Chai Hu Tang", "Kanglaite", "Huai Er Ke Li" osv.
11. Kendt human immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)-relateret sygdom.
12. Graviditet eller amning. Alle kvindelige patienter med reproduktionspotentiale skal have en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for de 7 dage før studieindskrivning.
13. Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse, eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater, og efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse.