消化性溃疡出血中的富血小板血浆 (PRP)
富血小板血浆在治疗活动性出血性消化性溃疡中的作用
急性上消化道出血 (UGIB) 的最常见原因是非静脉曲张性出血，其中消化性溃疡出血 (PUB) 仍然是最常见的单一原因，占非静脉曲张性上消化道出血 (NVUGIB) 原因的 25% 至 67% ).
尽管诊断和治疗工具取得了重大进展，但 PUB 仍然是一个重大问题，也是发病率和死亡率的重要原因。 鉴于内窥镜管理在实现 NVUGIB 止血方面的必要治疗作用，继续开发改进当前治疗策略的新方式。
富含血小板的血浆 (PRP) 广泛应用于许多医学领域，用于改善组织再生。 PRP 含有比全血更高浓度的血小板，代表许多生长因子。
研究概览
详细说明
所有患者均接受完整的病史采集、完整的临床检查、实验室检查（全血细胞计数、肝肾功能检查、凝血功能）、心电图和上消化道内镜检查，并在入院后 24 小时内对患者进行初步复苏，包括血液检查HB ≤ 7g ∕ L 输血。
根据 Forrest (F) 分类（FIa- 喷射性出血、FIb- 渗出性出血、FIIa- 不出血的可见血管、FIIb- 粘附血块、FIIc- 扁平色素斑和 FIII- 清洁基底溃疡）定义近期出血的斑点.溃疡的大小被分类为< 2 cm 或 ≥ 2 cm。
- 使用 25-G 可伸缩标准硬化治疗针，通过多次注射将 PRP 或稀释的肾上腺素以 1-2 ml 注射到溃疡内和周围，直到出血停止。
- I组多次注射PRP（每次1-2ml），II组进行肾上腺素注射（每次1-2ml 1:10.000 肾上腺素溶液）。
- 如果出血停止至少 3 分钟的观察，则实现止血。 内窥镜止血后立即以标准方案（40 mg 推注 PPI，每天一次，持续 72 小时）或高剂量方案（第一天负荷剂量 80 mg，随后连续输注 8 mg/ h 持续 72 小时），在最初的 72 小时后，患者转为口服 PPI（20 mg，每天两次）直至出院。
PRP制备方法
在完全无菌条件下，抽血时加入抗凝剂，例如柠檬酸葡萄糖 A，以防止血小板在使用前活化。
在柠檬酸葡萄糖（作为抗凝剂）管中通过静脉穿刺治疗时抽取 1.30-60 cc 的患者血液 2. 不要冷却血液。 3. 使用“软”旋转离心血液（第一次离心）。 4. 将含有血小板的血浆上清液转移到另一个无菌试管（不含抗凝剂）中。
5. 以更高的速度（剧烈旋转）离心管以获得血小板浓缩物（第二次离心）。
6. 下 1/3 是 PRP，上 2/3 是贫血小板血浆 (PPP)。 在管的底部，形成血小板颗粒。
7. 去除 PPP 并通过轻轻摇动管子将血小板沉淀悬浮在最少量的血浆 (2-4 mL) 中。
8.加入凝血酶（剂量）激活PRP
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sharkia
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Zagazig、Sharkia、埃及、44519
- 招聘中
- Zagazig University
-
接触：
- Amr Hanafy, md
- 电话号码：+201100061861
- 邮箱：dr_amr_hanafy@yahoo.com
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接触：
- Waseem Seleem, md
- 电话号码：+201025264008
- 邮箱：waseemmohamed1975@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有消化性溃疡并伴有活动性出血或不出血的可见血管的患者
- 初始血红蛋白浓度 < 10 g/dL
排除标准：
- 患有非 PUB、凝血病、出血性疾病、抗凝治疗、心肺损害、高血压、缺血性心脏病、心律失常以及拒绝参加研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：富血小板血浆
内窥镜注射PRP
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使用 25-G 可伸缩标准硬化治疗针，通过多次注射将 PRP 注入 1-2 ml 到溃疡内和周围，直到出血停止
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
稀释的肾上腺素
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使用 25-G 可伸缩标准硬化治疗针将稀释的肾上腺素以 1-2 ml 多次注射到溃疡内和周围，直到出血停止
其他名称：
注射稀释的肾上腺素，然后使用止血夹
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流血的
大体时间：3个月
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控制消化性溃疡出血
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善铁指数
大体时间：3个月
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改进的全血细胞计数元件
|
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：WASEEM SELEEM, MD、Zagazig University Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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