Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma i blødende mavesår (PRP)

5. juni 2019 opdateret af: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Trombocytrigt plasmas rolle i behandlingen af ​​aktivt blødende mavesår

Den mest almindelige årsag til akut øvre gastrointestinal blødning (UGIB) er non-variceal, hvor mavesår blødning (PUB) forbliver den mest almindelige årsag, der tegner sig for 25 % til 67 % af årsagerne til ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning (NVUGIB) ).

På trods af store fremskridt inden for diagnostiske og terapeutiske værktøjer er PUB fortsat et betydeligt problem og en vigtig årsag til morbiditet og dødelighed. I betragtning af den tvingende terapeutiske rolle, som endoskopisk behandling spiller for at opnå hæmostase i NVUGIB, udvikles der fortsat nye modaliteter til at forbedre de nuværende behandlingsstrategier.

Blodpladerigt plasma (PRP) er et meget udbredt inden for mange medicinske områder til forbedring af vævsregenerering. PRP indeholder en højere koncentration af blodplader end fuldblod og repræsenterer en pulje af mange vækstfaktorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter blev udsat for fuld anamnese, fuldstændig klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, lever- og nyrefunktionstest, koagulationsprofil), EKG og øvre GI endoskopi blev udført inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse efter indledende genoplivning af patienter inklusive blod transfusion hvis HB niveau ≤ 7g ∕ L.

Stigmata for nylig blødning blev defineret i henhold til Forrest (F) klassifikationen (FIa-sprøjtende blødning, FIb-sugende blødning, FIIa-ikke-blødning synligt kar, FIIb-adhærent koagel, FIIc-flad pigmenteret plet og FIII-rent baseulcus) Størrelsen af ​​et sår blev klassificeret som < 2 cm eller ≥ 2 cm.

  • PRP eller fortyndet epinephrin blev injiceret i 1-2 ml ved multiple injektioner i og rundt om såret, indtil blødningen stoppede ved hjælp af en 25-G tilbagetrækkelig standard scleroterapinål.
  • Gruppe I blev udsat for flere injektioner af PRP (hver 1-2 ml), mens gruppe II blev udsat for epinephrin-injektioner (hver 1-2 ml af en 1:10.000) opløsning af epinephrin).
  • Hæmostase blev opnået, hvis blødningen stoppede i mindst 3 minutters observation. Umiddelbart efter den endoskopiske hæmostase blev PPI'er infunderet ved et standardregime (40 mg bolus PPI én gang dagligt i 72 timer) eller ved et højdosisregime (belastningsdosis på 80 mg på den første dag efterfulgt af kontinuerlig infusion af 8 mg/ time i 72 timer), efter de første 72 timer blev patienterne skiftet til orale PPI'er (20 mg to gange dagligt) indtil udskrivelsen.

PRP-fremstillingsmetode

Under fuldstændige aseptiske betingelser blev blodet udtaget med tilsætning af antikoagulant såsom citratdextrose A for at forhindre blodpladeaktivering før dets anvendelse.

1,30-60 cc af patienternes blod udtaget på behandlingstidspunktet ved venepunktur i syrecitrat dextrose (virker som et antikoagulant) rør. 2. Nedkøl ikke blodet. 3. Centrifuger blodet ved hjælp af en 'blød' centrifugering (1. centrifugering). 4. Overfør supernatantplasmaet indeholdende blodplader til et andet sterilt rør (uden antikoagulant).

5. Centrifuger røret ved en højere hastighed (en hård centrifugering) for at opnå et blodpladekoncentrat (2. centrifugering).

6. Den nederste 1/3 er PRP og den øverste 2/3 er blodpladefattigt plasma (PPP). I bunden af ​​røret dannes blodpladepellets.

7. Fjern PPP og suspender blodpladepillerne i en minimumsmængde plasma (2-4 ml) ved forsigtigt at ryste røret.

8. Thrombin (dosis) blev tilsat for at aktivere PRP

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har et mavesår med enten aktivt blødende eller ikke-blødning, synligt kar
  • initial hæmoglobinkoncentration på < 10 g/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med non-PUB, koagulopati, blødningsforstyrrelser, antikoagulantbehandling, kardiopulmonal kompromittering, hypertension, iskæmisk hjertesygdom, arytmi og patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blodpladerigt plasma
endoskopisk injektion af PRP
PRP blev injiceret i 1-2 ml ved flere injektioner i og rundt om såret, indtil blødningen stoppede ved hjælp af en 25-G tilbagetrækkelig standard scleroterapinål
Andre navne:
  • PRP
Placebo komparator: KONTROLGRUPPE
fortyndet adrenalin
fortyndet epinephrin blev injiceret i 1-2 ml ved flere injektioner i og rundt om såret, indtil blødningen stoppede ved hjælp af en 25-G tilbagetrækkelig standard scleroterapinål
Andre navne:
  • Hæmostase
fortyndet epinephrin blev injiceret efterfulgt af påføring af hæmoclips
Andre navne:
  • mekanisk hæmostase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødende
Tidsramme: 3 måneder
kontrol af mavesårblødning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedrede jernindekser
Tidsramme: 3 måneder
forbedret komplet blodtal element
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WASEEM SELEEM, MD, Zagazig University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

7. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende sår

Kliniske forsøg med BROBODERIG PLASMA

Abonner