Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrik plasma i blödande magsår (PRP)

5 juni 2019 uppdaterad av: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Trombocytrik plasmas roll vid behandling av aktivt blödande magsår

Den vanligaste orsaken till akuta övre gastrointestinala blödningar (UGIB) är icke-variceal, där magsårsblödning (PUB) förblir den enskilt vanligaste orsaken, och står för 25 % till 67 % av orsakerna till icke-variceal övre gastrointestinal blödning (NVUGIB) ).

Trots stora framsteg inom diagnostiska och terapeutiska verktyg förblir PUB ett betydande problem och en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet. Med tanke på den absoluta terapeutiska rollen av endoskopisk behandling för att uppnå hemostas i NVUGIB, fortsätter nya metoder för att förbättra de nuvarande behandlingsstrategierna att utvecklas.

Blodplättsrik plasma (PRP) används i stor utsträckning inom många medicinområden för att förbättra vävnadsregenerering. PRP innehåller en högre koncentration av blodplättar än helblod och representerar en pool av många tillväxtfaktorer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla patienter underkastades fullständig anamnes, fullständig klinisk undersökning, laboratorieundersökningar (fullständigt blodvärde, lever- och njurfunktionstester, koagulationsprofil), EKG och övre GI-endoskopi utfördes inom 24 timmar efter sjukhusinläggning efter initial återupplivning av patienter inklusive blod transfusion om HB-nivå ≤ 7g ∕ L.

Stigmata av nya blödningar definierades enligt Forrest (F)-klassificeringen (FIa-sprutande blödning, FIb-sipprande blödning, FIIa-icke-blödande synligt kärl, FIIb-vidhäftande koagel, FIIc-platt pigmenterad fläck och FIII-rent bassår) Storleken på ett sår klassificerades som < 2 cm eller ≥ 2 cm.

  • PRP eller utspädd adrenalin injicerades i 1-2 ml genom flera injektioner i och runt såret tills blödningen upphörde med en 25-G indragbar standardskleroterapinål.
  • Grupp I utsattes för multipla injektioner av PRP (vardera 1-2 ml), medan grupp II utsattes för epinefrininjektioner (vardera 1-2 ml av en 1:10.000) lösning av adrenalin).
  • Hemostas uppnåddes om blödningen upphörde under minst 3 minuters observation. Omedelbart efter den endoskopiska hemostasen infunderades PPI med en standardregim (40 mg bolus PPI en gång dagligen i 72 timmar) eller med en högdosregim (laddningsdos på 80 mg den första dagen följt av kontinuerlig infusion av 8 mg/ timmar i 72 timmar), efter de första 72 timmarna byttes patienterna till orala PPI (20 mg två gånger dagligen) fram till utskrivning.

PRP-beredningsmetod

Under fullständiga aseptiska förhållanden tappades blodet med tillsats av antikoagulant såsom citratdextros A för att förhindra trombocytaktivering före dess användning.

1,30-60 cc av patientens blod som tagits vid tidpunkten för behandlingen genom venpunktion i sura citratdextrosrör (fungerar som ett antikoagulerande medel) 2. Kyla inte blodet. 3. Centrifugera blodet med en "mjuk" centrifugering (1:a centrifugeringen). 4. Överför supernatantplasman innehållande blodplättar till ett annat sterilt rör (utan antikoagulant).

5. Centrifugera röret vid en högre hastighet (en hård centrifugering) för att erhålla ett blodplättskoncentrat (andra centrifugeringen).

6. Den nedre 1/3 är PRP och övre 2/3 är blodplättsfattig plasma (PPP). I botten av röret bildas trombocytpellets.

7. Ta bort PPP och suspendera trombocytpelletarna i en minsta mängd plasma (2-4 ml) genom att försiktigt skaka röret.

8. Trombin (dos) tillsattes för att aktivera PRP

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har ett magsår med antingen aktivt blödande eller icke-blödande synligt kärl
  • initial hemoglobinkoncentration på < 10 g/dL

Exklusions kriterier:

  • Patienter med icke-PUB, koagulopati, blödningsrubbningar, antikoagulantbehandling, hjärt- och lungkompromettering, hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom, arytmi och patienter som vägrade att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blodplättsrik plasma
endoskopisk injektion av PRP
PRP injicerades i 1-2 ml genom flera injektioner i och periferiellt runt såret tills blödningen upphörde med en 25-G indragbar standardskleroterapinål
Andra namn:
  • PRP
Placebo-jämförare: KONTROLLGRUPP
utspädd adrenalin
utspädd epinefrin injicerades i 1-2 ml genom flera injektioner i och runt såret tills blödningen upphörde med en 25-G indragbar standardskleroterapinål
Andra namn:
  • Hemostas
utspädd epinefrin injicerades följt av applicering av hemoclips
Andra namn:
  • mekanisk hemostas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blödning
Tidsram: 3 månader
kontroll av magsårblödning
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättrade järnindex
Tidsram: 3 månader
förbättrat fullständigt blodtalselement
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: WASEEM SELEEM, MD, Zagazig University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Första postat (Faktisk)

7 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödande sår

Kliniska prövningar på PLASMA RIK PLATS

3
Prenumerera