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출혈성 소화성 궤양의 혈소판 풍부 혈장 (PRP)

2019년 6월 5일 업데이트: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

활동성 출혈 소화성 궤양 치료에서 혈소판 풍부 혈장의 역할

급성 상부 위장관 출혈(UGIB)의 가장 흔한 원인은 비정맥류이며, 여기서 소화성 궤양 출혈(PUB)은 비정맥류 상부 위장관 출혈(NVUGIB) 원인의 25~67%를 차지하는 가장 흔한 단일 원인입니다. ).

진단 및 치료 도구의 주요 발전에도 불구하고 PUB는 여전히 중요한 문제이며 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. NVUGIB에서 지혈을 달성하는 데 있어서 내시경적 관리의 필수적인 치료적 역할을 고려할 때 현재 치료 전략을 개선하기 위한 새로운 방식이 계속 개발되고 있습니다.

혈소판 풍부 혈장(PRP)은 조직 재생을 개선하기 위해 많은 의학 분야에서 널리 사용됩니다. PRP는 전혈보다 더 높은 농도의 혈소판을 포함하며 많은 성장 인자 풀을 나타냅니다.

연구 개요

상세 설명

모든 환자는 전체 병력 청취, 완전한 임상 검사, 실험실 조사(전체 혈구 수, 간 및 신장 기능 검사, 응고 프로파일), 심전도 및 상부 위장관 내시경은 혈액을 포함한 환자의 초기 소생 후 병원 입원 24시간 이내에 수행되었습니다. HB 수준 ≤ 7g ∕ L인 경우 수혈.

최근 출혈의 낙인은 Forrest(F) 분류(FIa-분출 출혈, FII-출혈, FIIa-비출혈 육안 혈관, FIIb-부착성 혈전, FIIc-편평 색소 반점 및 FIII-깨끗한 기저 궤양)에 따라 정의하였다. .궤양의 크기는 2cm 미만 또는 2cm 이상으로 분류하였다.

  • PRP 또는 희석된 에피네프린을 25-G 개폐식 표준 경화요법 바늘을 사용하여 출혈이 멈출 때까지 궤양 주위에 여러 번 주사하여 1-2ml를 주사했습니다.
  • I군은 PRP(각각 1~2ml)를 여러 번 주사했고, II군은 에피네프린 주사(1:10.000 비율로 1~2ml)를 맞았다. 에피네프린 용액) .
  • 출혈이 최소 3분 동안 관찰되면 지혈이 이루어졌습니다. 내시경 지혈 직후 PPI는 표준 요법(40 mg bolus of PPI 1일 1회 72시간) 또는 고용량 요법(첫날 부하 용량 80 mg에 이어 8 mg/일 연속 주입)으로 주입되었습니다. 72시간 동안), 초기 72시간 후 환자는 퇴원할 때까지 경구용 PPI(20mg 1일 2회)로 전환했습니다.

PRP 준비 방법

완전한 무균 상태에서 사용하기 전에 혈소판 활성화를 방지하기 위해 시트레이트 덱스트로스 A와 같은 항응고제를 첨가하여 혈액을 채취했습니다.

1.30-60 cc의 환자 혈액을 산성 구연산 덱스트로스(항응고제 역할을 함) 튜브에 정맥 천자하여 치료 시 채취합니다. 2. 혈액을 식히지 마십시오. 3. '소프트' 스핀을 사용하여 혈액을 원심분리합니다(1차 원심분리). 4. 혈소판이 포함된 상청액 혈장을 다른 멸균 튜브(항응고제 없음)로 옮깁니다.

5. 튜브를 더 높은 속도로 원심분리(하드 스핀)하여 혈소판 농축액을 얻습니다(2차 원심분리).

6. 아래쪽 1/3은 PRP이고 위쪽 2/3는 혈소판 결핍 혈장(PPP)입니다. 튜브 바닥에 혈소판 펠릿이 형성됩니다.

7. PPP를 제거하고 튜브를 부드럽게 흔들어 최소량의 혈장(2-4mL)에 혈소판 펠릿을 현탁합니다.

8.PRP를 활성화하기 위해 트롬빈(용량)을 추가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활동성 출혈 또는 비출혈 혈관이 보이는 소화성 궤양이 있는 환자
  • < 10g/dL의 초기 헤모글로빈 농도

제외 기준:

  • 비 PUB, 응고 장애, 출혈 장애, 항응고제 요법, 심폐 기능 저하, 고혈압, 허혈성 심장 질환, 부정맥 환자 및 연구 참여를 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혈소판 풍부 혈장
PRP 내시경 주사
PRP는 25-G 개폐식 표준 경화 요법 바늘을 사용하여 출혈이 멈출 때까지 궤양에 여러 번 주사하여 궤양 주변에 1-2ml를 주사했습니다.
다른 이름들:
  • PRP
위약 비교기: 컨트롤 그룹
희석된 에피네프린
희석된 에피네프린을 25-G 개폐식 표준 경화요법 바늘을 사용하여 출혈이 멈출 때까지 궤양 내부 및 주위에 여러 번 주사하여 1-2ml를 주사했습니다.
다른 이름들:
  • 지혈
희석된 에피네프린을 주입한 후 헤모클립을 부착했습니다.
다른 이름들:
  • 기계적 지혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 3 개월
소화성 궤양 출혈 조절
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향상된 철 지수
기간: 3 개월
개선된 전체 혈구 수 요소
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: WASEEM SELEEM, MD, Zagazig University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

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혈소판 풍부 혈장에 대한 임상 시험

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