Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обогащенная тромбоцитами плазма при кровоточащей пептической язве (PRP)

5 июня 2019 г. обновлено: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Роль богатой тромбоцитами плазмы в лечении язвенной болезни с активным кровотечением

Наиболее частая причина острого кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ОГИВК) не связана с варикозным расширением вен, при этом кровотечение из пептической язвы (ЯКК) остается единственной наиболее частой причиной, на которую приходится от 25% до 67% причин кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта без варикозного расширения вен (НКВКК). ).

Несмотря на значительные достижения в диагностических и терапевтических средствах, ПМК остается серьезной проблемой и важной причиной заболеваемости и смертности. Учитывая настоятельную терапевтическую роль эндоскопического лечения в достижении гемостаза при НВУГИБ, продолжают разрабатываться новые методы улучшения существующих стратегий лечения.

Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) широко используется во многих областях медицины для улучшения регенерации тканей. PRP содержит более высокую концентрацию тромбоцитов, чем цельная кровь, и представляет собой пул многих факторов роста.

Обзор исследования

Подробное описание

Всем пациентам был проведен полный сбор анамнеза, полное клиническое обследование, лабораторные исследования (общий анализ крови, функциональные пробы печени и почек, коагуляционный профиль), ЭКГ и эндоскопия верхних отделов ЖКТ в течение 24 часов с момента поступления в стационар после первичной реанимации пациентов, включая переливание крови. переливание при уровне HB ≤ 7 г/л.

Стигмы недавнего кровоизлияния определяли в соответствии с классификацией Форреста (F) (FIa-струйное кровотечение, FIb-мокнущее кровотечение, FIIa-некровоточащий видимый сосуд, FIIb-прилипший сгусток, FIIc-плоское пигментное пятно и FIII-чистая язва основания). . Размер язвы был классифицирован как < 2 см или ≥ 2 см.

  • PRP или разбавленный адреналин вводили в объеме 1-2 мл путем многократных инъекций в язву и вокруг нее до остановки кровотечения с помощью выдвижной стандартной иглы для склеротерапии 25G.
  • Группа I подвергалась многократным инъекциям PRP (каждая по 1-2 мл), а группа II подвергалась инъекциям адреналина (каждая по 1-2 мл в соотношении 1:10.000). раствор эпинефрина).
  • Гемостаз был достигнут, если кровотечение остановилось не менее чем за 3 мин наблюдения. Сразу после эндоскопического гемостаза вводили ИПП по стандартной схеме (струйно 40 мг ИПП один раз в сутки в течение 72 ч) или по высокодозной схеме (нагрузочная доза 80 мг в первый день с последующей непрерывной инфузией 8 мг/сут). ч в течение 72 ч), после первых 72 ч пациенты были переведены на пероральные ИПП (20 мг 2 раза в день) до выписки.

Метод приготовления PRP

В полных асептических условиях кровь брали с добавлением антикоагулянта, такого как цитрат декстрозы А, для предотвращения активации тромбоцитов перед ее использованием.

1,30-60 мл крови пациентов, взятых во время лечения путем венепункции, в пробирки с кислым цитратом и декстрозой (действует как антикоагулянт) 2. Не охлаждать кровь. 3. Отцентрифугировать кровь на «мягком» вращении (1-е центрифугирование). 4. Перенесите надосадочную плазму, содержащую тромбоциты, в другую стерильную пробирку (без антикоагулянта).

5. Центрифугировать пробирку на более высокой скорости (сильное вращение) для получения концентрата тромбоцитов (2-е центрифугирование).

6. Нижняя 1/3 — это PRP, а верхняя 2/3 — бедная тромбоцитами плазма (PPP). На дне пробирки образуются гранулы тромбоцитов.

7. Удалите PPP и суспендируйте гранулы тромбоцитов в минимальном количестве плазмы (2–4 мл), осторожно встряхивая пробирку.

8. Тромбин (доза) был добавлен для активации PRP

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 44519
        • Рекрутинг
        • Zagazig University
        • Контакт:
          • Amr Hanafy, md
          • Номер телефона: +201100061861
          • Электронная почта: dr_amr_hanafy@yahoo.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с пептической язвой либо с активным кровотечением, либо с видимым некровоточащим сосудом
  • исходная концентрация гемоглобина < 10 г/дл

Критерий исключения:

  • Пациенты с не-ЛМК, коагулопатией, нарушением свертываемости крови, антикоагулянтной терапией, сердечно-легочной недостаточностью, артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, аритмией и пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Богатая тромбоцитами плазма
эндоскопическая инъекция PRP
PRP вводили по 1-2 мл многократными инъекциями в язву и вокруг нее до остановки кровотечения с помощью выдвижной стандартной иглы для склеротерапии 25G.
Другие имена:
  • ПРП
Плацебо Компаратор: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
разбавленный адреналин
разбавленный адреналин вводили по 1-2 мл многократными инъекциями в язву и вокруг нее до остановки кровотечения с помощью выдвижной стандартной иглы для склеротерапии 25-G.
Другие имена:
  • Гемостаз
вводили разбавленный адреналин с последующим наложением гемоклипов
Другие имена:
  • механический гемостаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровотечение
Временное ограничение: 3 месяца
контроль кровотечения из пептической язвы
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшенные показатели железа
Временное ограничение: 3 месяца
улучшен элемент общего анализа крови
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: WASEEM SELEEM, MD, Zagazig University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4940

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться