Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma vuotavassa peptisessä haavassa (PRP)

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Verihiutalerikkaan plasman rooli aktiivisesti verta vuotavan peptisen haavan hoidossa

Yleisin akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon (UGIB) syy ei ole suonikohju, jossa peptinen haavaverenvuoto (PUB) on edelleen yleisin yksittäinen syy, ja se muodostaa 25–67 % ei- suonikohjujen ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon (NVUGIB) syistä. ).

Huolimatta suurista edistysaskeleista diagnostisissa ja terapeuttisissa työkaluissa, PUB on edelleen merkittävä ongelma ja tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Ottaen huomioon endoskooppisen hoidon välttämättömän terapeuttisen roolin hemostaasin saavuttamisessa NVUGIB:ssä, uusia menetelmiä nykyisten hoitostrategioiden parantamiseksi kehitetään edelleen.

Verihiutalerikas plasma (PRP) on laajalti käytetty monilla lääketieteen aloilla kudosten regeneraation parantamiseen. PRP sisältää suuremman pitoisuuden verihiutaleita kuin kokoveri, ja se edustaa monia kasvutekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille tehtiin täydellinen historia, täydellinen kliininen tutkimus, laboratoriotutkimukset (täydellinen verenkuva, maksan ja munuaisten toimintakokeet, hyytymisprofiili), EKG ja ylemmän maha-suolikanavan endoskopia tehtiin 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta potilaiden ensimmäisen elvyttämisen jälkeen, mukaan lukien veri. verensiirto, jos HB-taso ≤ 7g ∕ L.

Äskettäisen verenvuodon stigmatat määriteltiin Forrestin (F) luokituksen mukaan (FIa - spurting verenvuoto, FIB - vuotava verenvuoto, FIIa - ei-verenvoiva näkyvä suoni, FIIb - kiinnittyvä hyytymä, FIIc - litteä pigmentoitu täplä ja FIII - puhdas pohjahaava) .Haavan koko luokiteltiin < 2 cm tai ≥ 2 cm.

  • PRP:tä tai laimennettua epinefriiniä injektoitiin 1-2 ml:na useilla injektioilla haavan sisään ja sen ympärille, kunnes verenvuoto loppui käyttämällä 25 G:n sisäänvedettävää, standardia skleroterapianeulaa.
  • Ryhmälle I annettiin useita PRP-injektioita (kukin 1-2 ml), kun taas ryhmälle II annettiin epinefriini-injektiot (kukin 1-2 ml 1:10 000 epinefriinin liuos).
  • Hemostaasi saavutettiin, jos verenvuoto pysähtyi vähintään 3 minuutin ajaksi. Välittömästi endoskooppisen hemostaasin jälkeen PPI:t annettiin tavallisella hoito-ohjelmalla (40 mg PPI:n bolus kerran vuorokaudessa 72 tunnin ajan) tai suurella annoksella (80 mg:n kyllästysannos ensimmäisenä päivänä, mitä seurasi jatkuva 8 mg/vrk:n infuusio). h 72 tunnin ajan), ensimmäisten 72 tunnin jälkeen potilaat vaihdettiin oraalisiin PPI-lääkkeisiin (20 mg kahdesti vuorokaudessa) kotiuttamiseen saakka.

PRP valmistusmenetelmä

Täydellisissä aseptisissa olosuhteissa veri otettiin lisäämällä antikoagulanttia, kuten sitraattidekstroosi A:ta verihiutaleiden aktivoitumisen estämiseksi ennen sen käyttöä.

1,30-60 cc potilaiden verta, joka on otettu hoidon aikana laskimopistoksella happamaan sitraattidekstroosiputkiin (toimii antikoagulanttina) 2. Älä jäähdytä verta. 3. Sentrifugoi veri pehmeällä spinillä (1. sentrifugointi). 4. Siirrä verihiutaleita sisältävä supernatanttiplasma toiseen steriiliin putkeen (ilman antikoagulanttia).

5. Sentrifugoi putkea suuremmalla nopeudella (kova linkous) saadaksesi verihiutalekonsentraatin (2. sentrifugointi).

6. Alempi 1/3 on PRP ja ylempi 2/3 on verihiutalehuono plasma (PPP). Putken pohjalle muodostuu verihiutalepellettejä.

7. Poista PPP ja suspendoi verihiutalepelletit minimimäärään plasmaa (2-4 ml) ravistamalla putkea kevyesti.

8. Trombiinia (annos) lisättiin PRP:n aktivoimiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 44519

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on peptinen haava, johon liittyy joko aktiivista verenvuotoa tai verisuonet, jotka eivät vuoda
  • hemoglobiinin alkupitoisuus < 10 g/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-PUB, koagulopatia, verenvuotohäiriöt, antikoagulanttihoito, sydän- ja keuhkovauriot, verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, rytmihäiriö ja potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Verihiutalerikas plasma
PRP:n endoskooppinen injektio
Lääke: HIUVILLE RIKAS PLASMA
PRP:tä ruiskutettiin 1-2 ml:na useilla injektioilla haavan sisään ja sen ympärille, kunnes verenvuoto lakkasi käyttämällä 25 G:n sisäänvedettävää, tavallista skleroterapianeulaa.
Muut nimet:
  • PRP
Placebo Comparator: OHJAUSRYHMÄ
laimennettua epinefriiniä
Lääke: laimennettua epinefriiniä
laimennettua epinefriiniä injektoitiin 1-2 ml:na useilla injektioilla haavan sisään ja sen ympärille, kunnes verenvuoto loppui käyttämällä 25 G:n sisäänvedettävää, standardia skleroterapianeulaa
Muut nimet:
  • Hemostaasi
Laite: hemoclips
laimennettua epinefriiniä ruiskutettiin, minkä jälkeen laitettiin hemoclips
Muut nimet:
  • mekaaninen hemostaasi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuotoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
peptisen haavan verenvuodon hallinta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parantuneet rautaindeksit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
parannettu täydellinen verenkuvaelementti
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: WASEEM SELEEM, MD, Zagazig University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4940

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa