Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazma bohatá na krevní destičky u krvácejícího peptického vředu (PRP)

5. června 2019 aktualizováno: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Role plazmy bohaté na krevní destičky v léčbě aktivně krvácejícího peptického vředu

Nejčastější příčinou akutního krvácení do horní části gastrointestinálního traktu (UGIB) je nevarikální, kde krvácení z peptického vředu (PUB) zůstává jedinou nejčastější příčinou, která představuje 25 % až 67 % příčin nevarixového krvácení do horní části gastrointestinálního traktu (NVUGIB ).

Navzdory velkým pokrokům v diagnostických a terapeutických nástrojích zůstává PUB významným problémem a důležitou příčinou morbidity a mortality. Vzhledem k nezbytně nutné terapeutické úloze endoskopického managementu při dosahování hemostázy u NVUGIB jsou nadále vyvíjeny nové modality ke zlepšení současných léčebných strategií.

Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je široce používána v mnoha oblastech medicíny pro zlepšení regenerace tkání. PRP obsahuje vyšší koncentraci krevních destiček než plná krev a představuje soubor mnoha růstových faktorů.

Přehled studie

Detailní popis

U všech pacientů byla provedena kompletní anamnéza, kompletní klinické vyšetření, laboratorní vyšetření (kompletní krevní obraz, jaterní a ledvinové testy, koagulační profil), EKG a endoskopie horního GI traktu byla provedena do 24 hodin od přijetí do nemocnice po úvodní resuscitaci pacientů včetně krve transfuze, pokud hladina HB ≤ 7 g ∕ L.

Stigmata nedávného krvácení byla definována podle Forrestovy (F) klasifikace (FIa – tryskající krvácení, FI – vytékající krvácení, FIIa – nekrvácející viditelná céva, FIIb – adherentní sraženina, FIIc – plochá pigmentovaná skvrna a FIII – čistý bazový vřed) Velikost vředu byla klasifikována jako < 2 cm nebo ≥ 2 cm.

  • PRP nebo zředěný epinefrin byly injikovány v 1-2 ml několika injekcemi do a po obvodu vředu, dokud se krvácení nezastavilo pomocí 25-G zatahovací standardní skleroterapeutické jehly.
  • Skupina I byla podrobena vícenásobné injekci PRP (každá 1-2 ml), zatímco skupina II byla podrobena injekcím epinefrinu (každá 1-2 ml 1:10 000 roztok epinefrinu).
  • Hemostázy bylo dosaženo, pokud se krvácení zastavilo po dobu alespoň 3 minut pozorování. Bezprostředně po endoskopické hemostáze byly PPI podávány infuzí ve standardním režimu (40 mg bolus PPI jednou denně po dobu 72 hodin) nebo ve vysokodávkovém režimu (nasycovací dávka 80 mg první den s následnou kontinuální infuzí 8 mg/ h po dobu 72 h), po úvodních 72 h byli pacienti převedeni na perorální PPI (20 mg dvakrát denně) až do propuštění.

Způsob přípravy PRP

Za zcela aseptických podmínek byla krev odebrána s přídavkem antikoagulantu, jako je citrát dextróza A, aby se zabránilo aktivaci krevních destiček před jejím použitím.

1,30-60 ml krve pacientů odebrané v době léčby venepunkcí do zkumavek s kyselou citrát-dextrózou (působí jako antikoagulant) 2. Krev neochlazujte. 3. Odstřeďte krev pomocí „měkkého“ odstřeďování (1. odstřeďování). 4. Přeneste supernatant plazmy obsahující krevní destičky do jiné sterilní zkumavky (bez antikoagulantu).

5. Centrifugujte zkumavku při vyšší rychlosti (tvrdé odstřeďování), abyste získali koncentrát destiček (2. centrifugace).

6. Spodní 1/3 je PRP a horní 2/3 je plazma chudá na destičky (PPP). Na dně zkumavky se tvoří destičkové pelety.

7. Odstraňte PPP a jemným protřepáním zkumavky suspendujte pelety destiček v minimálním množství plazmy (2-4 ml).

8. Byl přidán trombin (dávka) pro aktivaci PRP

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají peptický vřed s aktivně krvácejícími nebo nekrvácejícími viditelnými cévami
  • počáteční koncentrace hemoglobinu < 10 g/dl

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s non-PUB, koagulopatií, krvácivými poruchami, antikoagulační terapií, kardiopulmonálním kompromisem, hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, arytmií a pacienti, kteří odmítli účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Plazma bohatá na krevní destičky
endoskopická injekce PRP
PRP byl injikován v 1–2 ml vícenásobnými injekcemi do vředu a po jeho obvodu, dokud krvácení nezastavilo pomocí 25-G zatahovací standardní skleroterapeutické jehly
Ostatní jména:
  • PRP
Komparátor placeba: KONTROLNÍ SKUPINA
zředěný epinefrin
zředěný epinefrin byl injikován v 1-2 ml několika injekcemi do vředu a po jeho obvodu, dokud krvácení nezastavilo pomocí 25-G zatahovací standardní skleroterapeutické jehly
Ostatní jména:
  • Hemostáza
byl injikován zředěný epinefrin s následnou aplikací hemoklipů
Ostatní jména:
  • mechanická hemostáza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krvácející
Časové okno: 3 měsíce
kontrola krvácení z peptického vředu
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšené indexy železa
Časové okno: 3 měsíce
vylepšený prvek kompletního krevního obrazu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: WASEEM SELEEM, MD, Zagazig University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející vřed

Klinické studie na PLAZMA BOHATÁ NA DESTIČKY

Předplatit