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亚麻籽、橙皮苷、亚麻籽和橙皮苷联合补充对代谢综合征的影响

2018年11月7日 更新者:Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute

补充亚麻籽、橙皮苷、亚麻籽和橙皮苷对代谢综合征及其成分的影响:一项随机对照研究

为研究橙皮苷、亚麻籽以及两者一起对代谢综合征患者的影响,将 100 名患者随机分配到以下四组之一:对照组、橙皮苷组(2 粒橙皮苷)、亚麻籽组(30 克亚麻籽)或亚麻籽-橙皮苷组(2粒橙皮苷和30克亚麻籽)12周;两组也将被建议遵守研究者的饮食和锻炼计划。 在干预的开始和结束时,将评估代谢因素并在各组之间进行比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran、Iran (the Islamic Republic Of)、伊朗伊斯兰共和国、1981619573
        • 招聘中
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至70岁
  • 高血糖、高血压、高TG、高腰围、低HD中的3个

排除标准:

  • 怀孕或哺乳
  • 心血管疾病、肺病、肾病和乳糜泻病史;肝硬化
  • 最近 3 个月进行了减肥计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:橙皮苷和亚麻籽
1000 毫克橙皮苷(两个胶囊)和 30 克亚麻籽
1000 毫克橙皮苷(两个胶囊)和 30 克亚麻籽
PLACEBO_COMPARATOR:控制
没有补充
没有补充
ACTIVE_COMPARATOR:亚麻籽
30 克亚麻籽
30 克亚麻籽
ACTIVE_COMPARATOR:橙皮甙
1000 毫克橙皮苷作为两个胶囊
1000 毫克橙皮苷作为两个胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢综合征:接受过治疗的代谢综合征的参与者人数
大体时间:12周
治疗代谢综合征的参与者人数
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2019年2月1日

研究完成 (预期的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月7日

首次发布 (实际的)

2018年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月7日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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