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O efeito da suplementação de linhaça, hesperidina, linhaça e hesperidina juntas na síndrome metabólica

7 de novembro de 2018 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

O efeito da suplementação de linhaça, hesperidina, linhaça e hesperidina juntas na síndrome metabólica e seus componentes: um estudo randomizado e controlado

Para estudar os efeitos de Hesperidina, linhaça e ambos juntos em pacientes com síndrome metabólica, 100 pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos quatro grupos a seguir: grupo controle, grupo hesperidina (2 cápsulas de Hesperidina), grupo linhaça (30 gramas de linhaça) ou linhaça -grupo hesperidina (2 cápsulas de Hesperidina e 30 gramas de linhaça) por 12 semanas; ambos os grupos também serão aconselhados a aderir à dieta e ao programa de exercícios dos investigadores. No início e no final da intervenção, os fatores metabólicos serão avaliados e comparados entre os grupos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Irã (Republic Islâmica do Irã, 1981619573
        • Recrutamento
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 70 anos
  • ter 3 de 5 de alto nível de açúcar no sangue, hipertensão, TG alto, circunferência da cintura alta, baixa HD

Critério de exclusão:

  • gravidez ou lactação
  • história de doença cardiovascular, doença pulmonar, doença renal e doença celíaca; Cirrose
  • Seguindo um programa para perder peso nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: hesperidina e linhaça
1000 mg de hesperidina em duas cápsulas e 30 gramas de linhaça
1000 mg de hesperidina em duas cápsulas e 30 gramas de linhaça
PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
sem suplementação
sem suplementação
ACTIVE_COMPARATOR: linhaça
30 gramas de linhaça
30 gramas de linhaça
ACTIVE_COMPARATOR: hesperidina
1000 mg de hesperidina em duas cápsulas
1000 mg de hesperidina em duas cápsulas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome metabólica: Número de participantes com síndrome metabólica tratada
Prazo: 12 semanas
Número de participantes com síndrome metabólica tratada
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

8 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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