- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03734835
O efeito da suplementação de linhaça, hesperidina, linhaça e hesperidina juntas na síndrome metabólica
7 de novembro de 2018 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
O efeito da suplementação de linhaça, hesperidina, linhaça e hesperidina juntas na síndrome metabólica e seus componentes: um estudo randomizado e controlado
Para estudar os efeitos de Hesperidina, linhaça e ambos juntos em pacientes com síndrome metabólica, 100 pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos quatro grupos a seguir: grupo controle, grupo hesperidina (2 cápsulas de Hesperidina), grupo linhaça (30 gramas de linhaça) ou linhaça -grupo hesperidina (2 cápsulas de Hesperidina e 30 gramas de linhaça) por 12 semanas; ambos os grupos também serão aconselhados a aderir à dieta e ao programa de exercícios dos investigadores.
No início e no final da intervenção, os fatores metabólicos serão avaliados e comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Irã (Republic Islâmica do Irã, 1981619573
- Recrutamento
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 70 anos
- ter 3 de 5 de alto nível de açúcar no sangue, hipertensão, TG alto, circunferência da cintura alta, baixa HD
Critério de exclusão:
- gravidez ou lactação
- história de doença cardiovascular, doença pulmonar, doença renal e doença celíaca; Cirrose
- Seguindo um programa para perder peso nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hesperidina e linhaça
1000 mg de hesperidina em duas cápsulas e 30 gramas de linhaça
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1000 mg de hesperidina em duas cápsulas e 30 gramas de linhaça
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PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
sem suplementação
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sem suplementação
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ACTIVE_COMPARATOR: linhaça
30 gramas de linhaça
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30 gramas de linhaça
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ACTIVE_COMPARATOR: hesperidina
1000 mg de hesperidina em duas cápsulas
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1000 mg de hesperidina em duas cápsulas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome metabólica: Número de participantes com síndrome metabólica tratada
Prazo: 12 semanas
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Número de participantes com síndrome metabólica tratada
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
8 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13678
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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