Pellavansiementen, hesperidiinin, pellavansiementen ja hesperidiinin yhdessä täydentämisen vaikutus metaboliseen oireyhtymään
keskiviikko 7. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Pellavansiementen, hesperidiinin, pellavansiementen ja hesperidiinin yhdessä täydentämisen vaikutus metaboliseen oireyhtymään ja sen komponentteihin: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Hesperidiinin, pellavansiementen ja molempien yhteisvaikutusten tutkimiseksi metabolista oireyhtymää sairastavilla potilailla 100 potilasta jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista neljästä ryhmästä: kontrolliryhmä, hesperidiiniryhmä (2 kapselia Hesperidiiniä), pellavansiemenryhmä (30 grammaa pellavansiemeniä) tai pellavansiemeniä. - hesperidiiniryhmä (2 kapselia hesperidiiniä ja 30 grammaa pellavansiemeniä) 12 viikon ajan; molempia ryhmiä kehotetaan noudattamaan myös tutkijoiden ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa.
Intervention alussa ja lopussa metaboliset tekijät arvioidaan ja niitä verrataan ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, islamilainen tasavalta, 1981619573
- Rekrytointi
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- 3/5 korkea verensokeri, verenpainetauti, korkea TG, korkea vyötärön ympärysmitta, matala HD
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- sydän- ja verisuonitauti, keuhkosairaus, munuaissairaus ja keliakia; Kirroosi
- Painonpudotusohjelman noudattaminen viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hesperidiini ja pellavansiemen
1000 mg hesperidiiniä kahtena kapselina ja 30 grammaa pellavansiemeniä
|
1000 mg hesperidiiniä kahtena kapselina ja 30 grammaa pellavansiemeniä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
ei lisäystä
|
ei lisäystä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pellavansiemeniä
30 grammaa pellavansiemeniä
|
30 grammaa pellavansiemeniä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hesperidiini
1000 mg hesperidiiniä kahtena kapselina
|
1000 mg hesperidiiniä kahtena kapselina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen oireyhtymä: Osallistujien määrä, joilla on hoidettu metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoidettu metabolinen oireyhtymä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13678
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .