- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03734835
A lenmag, a heszperidin, a lenmag és a heszperidin együttes kiegészítésének hatása metabolikus szindrómában
2018. november 7. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
A lenmag, a heszperidin, a lenmag és a heszperidin együttes kiegészítésének hatása a metabolikus szindrómában és összetevőiben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A heszperidin, a lenmag és mindkettő együttes hatásának tanulmányozásához metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél 100 beteget véletlenszerűen besorolnak a következő négy csoport egyikébe: kontrollcsoport, heszperidincsoport (2 kapszula heszperidin), lenmag csoport (30 gramm lenmag) vagy lenmag. -heszperidin csoport (2 kapszula Hesperid és 30 gramm lenmag) 12 hétig; mindkét csoportnak azt tanácsolják, hogy tartsák be a vizsgálók étrendjét és edzésprogramját is.
A beavatkozás elején és végén az anyagcsere-tényezőket értékeljük, és összehasonlítjuk a csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Irán, Iszlám Köztársaság, 1981619573
- Toborzás
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-70 év
- 5-ből 3 magas vércukorszint, magas vérnyomás, magas TG, magas derékbőség, alacsony HD
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás
- szív- és érrendszeri betegség, tüdőbetegség, vesebetegség és cöliákia anamnézisében; Cirrózis
- Egy fogyókúrás programot követve az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: heszperidin és lenmag
1000 mg heszperidin két kapszula és 30 gramm lenmag formájában
|
1000 mg heszperidin két kapszula és 30 gramm lenmag formájában
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrzés
nincs kiegészítés
|
nincs kiegészítés
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lenmag
30 gramm lenmag
|
30 gramm lenmag
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: heszperidin
1000 mg heszperidin két kapszula formájában
|
1000 mg heszperidin két kapszula formájában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus szindróma: Kezelt metabolikus szindrómában szenvedők száma
Időkeret: 12 hét
|
Kezelt metabolikus szindrómában szenvedők száma
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13678
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .