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Die Wirkung der Supplementierung von Leinsamen, Hesperidin, Leinsamen und Hesperidin zusammen beim Metabolischen Syndrom

7. November 2018 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Die Wirkung der Supplementierung von Leinsamen, Hesperidin, Leinsamen und Hesperidin zusammen beim Metabolischen Syndrom und seinen Komponenten: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Um die Wirkung von Hesperidin, Leinsamen und beiden zusammen bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu untersuchen, werden 100 Patienten nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden vier Gruppen zugeteilt: Kontrollgruppe, Hesperidin-Gruppe (2 Kapseln Hesperidin), Leinsamen-Gruppe (30 Gramm Leinsamen) oder Leinsamen -Hesperidin-Gruppe (2 Kapseln Hesperidin und 30 Gramm Leinsamen) für 12 Wochen; beiden Gruppen wird geraten, sich auch an das Ernährungs- und Bewegungsprogramm der Ermittler zu halten. Am Anfang und am Ende der Intervention werden metabolische Faktoren bewertet und zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, Islamische Republik, 1981619573
        • Rekrutierung
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 70 Jahren
  • mit 3 von 5 von hohem Blutzucker, Bluthochdruck, hoher TG, hohem Taillenumfang, niedriger HD

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen und Zöliakie; Zirrhose
  • Nach einem Programm zum Abnehmen in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Hesperidin und Leinsamen
1000 mg Hesperidin als zwei Kapseln und 30 Gramm Leinsamen
Nahrungsergänzungsmittel: Hesperidin und Leinsamen
1000 mg Hesperidin als zwei Kapseln und 30 Gramm Leinsamen
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
keine Ergänzung
Sonstiges: Kontrolle
keine Ergänzung
ACTIVE_COMPARATOR: Leinsamen
30 Gramm Leinsamen
Nahrungsergänzungsmittel: Leinsamen
30 Gramm Leinsamen
ACTIVE_COMPARATOR: Hesperidin
1000 mg Hesperidin als zwei Kapseln
Nahrungsergänzungsmittel: Hesperidin
1000 mg Hesperidin als zwei Kapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolisches Syndrom: Anzahl der Teilnehmer mit behandeltem metabolischem Syndrom
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit behandeltem metabolischem Syndrom
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13678

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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