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L'effetto dell'integrazione di semi di lino, esperidina, semi di lino ed esperidina insieme nella sindrome metabolica

7 novembre 2018 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

L'effetto dell'integrazione di semi di lino, esperidina, semi di lino ed esperidina insieme nella sindrome metabolica e nei suoi componenti: uno studio randomizzato e controllato

Per studiare gli effetti dell'esperidina, dei semi di lino e di entrambi insieme nei pazienti con sindrome metabolica, 100 pazienti saranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti quattro gruppi: gruppo di controllo, gruppo esperidina (2 capsule di esperidina), gruppo semi di lino (30 grammi di semi di lino) o gruppo semi di lino -gruppo esperidina (2 capsule Esperidina e 30 grammi di semi di lino) per 12 settimane; a entrambi i gruppi verrà consigliato di aderire anche alla dieta e al programma di esercizi degli investigatori. Al primo e alla fine dell'intervento, i fattori metabolici saranno valutati e confrontati tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran (Repubblica Islamica del, 1981619573
        • Reclutamento
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 70 anni
  • avere 3 su 5 di glicemia alta, ipertensione, TG alta, circonferenza vita alta, HD bassa

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • storia di malattie cardiovascolari, malattie polmonari, malattie renali e celiachia; Cirrosi
  • Seguendo un programma per perdere peso negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: esperidina e semi di lino
1000 mg di esperidina in due capsule e 30 grammi di semi di lino
Integratore alimentare: esperidina e semi di lino
1000 mg di esperidina in due capsule e 30 grammi di semi di lino
PLACEBO_COMPARATORE: controllo
nessuna integrazione
Altro: controllo
nessuna integrazione
ACTIVE_COMPARATORE: semi di lino
30 grammi di semi di lino
Integratore alimentare: semi di lino
30 grammi di semi di lino
ACTIVE_COMPARATORE: esperidina
1000 mg di esperidina in due capsule
Integratore alimentare: esperidina
1000 mg di esperidina in due capsule

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome metabolica: numero di partecipanti con sindrome metabolica trattata
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di partecipanti con sindrome metabolica trattata
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13678

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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