- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03734835
Effekten av tillskott av linfrö, hesperidin, linfrö och hesperidin tillsammans vid metabolt syndrom
7 november 2018 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekten av tillskott av linfrö, hesperidin, linfrö och hesperidin tillsammans i metabolt syndrom och dess komponenter: en randomiserad, kontrollerad studie
För att studera effekterna av Hesperidin, linfrö och båda tillsammans på patienter med metabolt syndrom kommer 100 patienter att slumpmässigt fördelas till en av följande fyra grupper: kontrollgrupp, hesperidingrupp (2 kapslar Hesperidin), linfrögrupp (30 gram linfrö) eller linfrö -hesperidingrupp (2 kapslar Hesperidin och 30 gram linfrö) i 12 veckor; båda grupperna kommer att uppmanas att följa utredarnas diet- och träningsprogram också.
Vid första och slutet av interventionen kommer metabola faktorer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, Islamiska republiken, 1981619573
- Rekrytering
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 70 år
- har 3 av 5 högt blodsocker, högt blodtryck, högt TG, hög midjemått, låg HD
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning
- historia av kardiovaskulär sjukdom, lungsjukdom, njursjukdom och celiaki; Cirros
- Efter ett program för att gå ner i vikt de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hesperidin och linfrö
1000 mg hesperidin som två kapslar och 30 gram linfrö
|
1000 mg hesperidin som två kapslar och 30 gram linfrö
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollera
inget tillskott
|
inget tillskott
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: linfrö
30 gram linfrö
|
30 gram linfrö
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hesperidin
1000 mg hesperidin som två kapslar
|
1000 mg hesperidin som två kapslar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metaboliskt syndrom: Antal deltagare med behandlat metabolt syndrom
Tidsram: 12 veckor
|
Antal deltagare med behandlat metabolt syndrom
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2018
Första postat (FAKTISK)
8 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13678
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .