Влияние добавок льняного семени, гесперидина, льняного семени и гесперидина вместе при метаболическом синдроме
7 ноября 2018 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Влияние добавок льняного семени, гесперидина, льняного семени и гесперидина вместе при метаболическом синдроме и его компонентах: рандомизированное контролируемое исследование
Для изучения эффектов гесперидина, льняного семени и обоих вместе у пациентов с метаболическим синдромом 100 пациентов будут случайным образом распределены в одну из следующих четырех групп: контрольная группа, гесперидиновая группа (2 капсулы гесперидина), льняное семя (30 г льняного семени) или льняное семя. -гесперидиновая группа (2 капсулы гесперидина и 30 г льняного семени) на 12 недель; обеим группам также будет рекомендовано соблюдать диету и программу упражнений исследователей.
В начале и в конце вмешательства метаболические факторы будут оцениваться и сравниваться между группами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Иран, Исламская Республика, 1981619573
- Рекрутинг
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- наличие 3 из 5 высокого уровня сахара в крови, гипертонии, высокого ТГ, высокой окружности талии, низкого HD
Критерий исключения:
- беременность или лактация
- история сердечно-сосудистых заболеваний, легочных заболеваний, заболеваний почек и целиакии; Цирроз печени
- Выполнение программы по снижению веса за последние 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: гесперидин и льняное семя
1000 мг гесперидина в виде двух капсул и 30 г льняного семени
|
1000 мг гесперидина в виде двух капсул и 30 г льняного семени
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контроль
без добавок
|
без добавок
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Льняное
30 грамм льняного семени
|
30 грамм льняного семени
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: гесперидин
1000 мг гесперидина в виде двух капсул
|
1000 мг гесперидина в виде двух капсул
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический синдром: количество участников с пролеченным метаболическим синдромом
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество участников с пролеченным метаболическим синдромом
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13678
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .